Valutazione metabolomica della sinergia psicochirurgica sul ripristino dell'immagine corporea dopo il cancro al seno (BrEva)

Il cancro al seno è il tumore più diffuso a livello globale ed è la principale causa di morte per cancro tra le donne di qualsiasi età dopo la pubertà. Spesso la diagnosi e le cure di questa patologia coincidono con un peggioramento a lungo termine del benessere psicofisico, con conseguente, con conseguenti impatti sulla qualità della vita. Tra i diversi trattamenti, la mastectomia con ricostruzione mammaria sembra avere effetti rilevanti sugli aspetti psicosociali.

Le donne con cancro al seno mostrano sintomi come angoscia, ansia, depressione e disperazione per il futuro, soprattutto tra la diagnosi preliminare e l'intervento di ricostruzione.

Inoltre, l'impatto psicologico ed emotivo concomitante al percorso di cura può essere influenzato dalla percezione della propria immagine corporea e da aspetti legati alla sessualità.

Nei pazienti oncologici, questo disagio psicologico può essere associato a cambiamenti neurofisiologici, in cui uno stato acuto di stress può portare ad un aumento dei livelli di cortisolo e alla stimolazione della risposta infiammatoria, aumentando così il rilascio di numerose citochine pro-infiammatorie e interleuchine. Tutto ciò può influenzare la conversione dell'aminoacido essenziale triptofano e la sua conseguente conversione in chinurenina. Questa interazione psicofisiologica sembra svolgere un ruolo chiave nello sviluppo, nella progressione, nella metastasi e nell'esito terapeutico del cancro al seno. Attualmente, è evidente la necessità di inserire un intervento psicologico-clinico, supportato dalla tecnica della scrittura espressiva, all'interno del percorso di cura delle donne sottoposte a trattamento chirurgico di mastectomia con ricostruzione mammaria, per determinare un aumento della consapevolezza e dell'efficienza delle pazienti e migliorare la loro stato di salute generale. Inoltre, l'intervento psicologico-clinico potrebbe modulare le complesse risposte metaboliche e infiammatorie dell'organismo che caratterizzano la condizione oncologica, andando a migliorare il benessere psicofisico.

L'obiettivo principale di questo studio è verificare gli effetti di un intervento psicologico-clinico supportato dalla tecnica della scrittura espressiva, sul decorso post-operatorio in termini di salute psico-fisica in pazienti sottoposte a ricostruzione mammaria post-oncologica. In particolare, il presente studio intende coniugare la valutazione del processo terapeutico attraverso specifiche scale psicologiche con le variazioni del profilo fenotipico, basate sulla valutazione tramite Point Of Care Testing (POCT) di parametri fisiologici di interesse, quali i valori di marcatori infiammatori (siero amiloide A e IL-6), il rapporto triptofano/chinurenina e i livelli di cortisolo. Si ipotizza che i pazienti sottoposti all'intervento psicologico-clinico migliorino il loro benessere psicologico, emotivo e sociale nella fase successiva al trattamento chirurgico, unitamente ad un miglioramento del profilo infiammatorio e ad una possibile variazione del rapporto triptofano/chinurenina e cortisolo .

Questo studio ei suoi risultati suggeriranno un'innovativa visione multidisciplinare del benessere psicofisico della donna coinvolta nel percorso di cura ricostruttiva post-oncologica. La salute delle pazienti sarà perseguita attraverso l'integrazione della parte ricostruita del seno che sarà valutata a livello fenotipico, aspetti generali tenendo conto sia di quelli psicologici che biologici.

Presso l'Unità Operativa di Chirurgia Plastica (UO) dell'Azienda Ospedaliera Sant'Andrea, Facoltà di Medicina e Psicologia "La Sapienza", Università di Roma "La Sapienza", verranno reclutate 80 pazienti di sesso femminile sottoposte a intervento di mastectomia con ricostruzione mammaria post-oncologica. I pazienti saranno tenuti a partecipare volontariamente, gratuitamente e sarà richiesto il consenso informato.

Durante la prima visita verrà decisa l'indicazione per il tipo di ricostruzione (autologa vs protesi immediata) in base al tipo di mastectomia e alle caratteristiche della paziente.

A seconda del tipo di ricostruzione, i pazienti verranno assegnati in modo casuale ai seguenti gruppi:

• Gruppo Sperimentale A: 20 pazienti con indicazioni alla ricostruzione con tessuti autologhi (DIEP, FALD) che svolgeranno l'intervento psicologico-clinico incentrato sulla scrittura espressiva della loro esperienza di trattamento chirurgico.
• Gruppo di controllo B: 20 ​​pazienti con indicazione alla ricostruzione con tessuti autologhi (DIEP, FALD) che non eseguiranno alcun intervento psicologico-clinico.
• Gruppo Sperimentale C: 20 pazienti con indicazione alla ricostruzione utilizzando la ricostruzione diretta all'impianto che effettueranno l'intervento psicologico-clinico focalizzato sulla scrittura espressiva della loro esperienza di trattamento chirurgico.
• Gruppo di controllo D: 20 pazienti con indicazione alla ricostruzione utilizzando la ricostruzione diretta all'impianto che non eseguiranno alcun intervento psicologico-clinico.

I pazienti del gruppo di controllo potranno richiedere l'intervento psicologico-clinico al termine della ricerca.

Nella prima fase dello studio, i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione saranno identificati e chiederanno loro di firmare il consenso informato per la partecipazione allo studio. Tutti i pazienti inclusi nello studio saranno sottoposti a una visita preliminare prima dell'intervento chirurgico dove riceveranno esami di laboratorio e radiologici standardizzati necessari per stabilire l'idoneità all'intervento chirurgico.

Inoltre, effettuerà una prima misurazione delle variabili di interesse dello studio. Le misurazioni includeranno un campione di matrice salivare, un campione di sangue e la batteria di questionari psicologici.

Successivamente, tutti i pazienti saranno ricoverati nel reparto di Chirurgia Plastica il giorno prima dell'intervento, dove verrà chiesto loro di firmare il consenso informato all'intervento e successivamente verranno eseguite dal chirurgo le marcature preoperatorie. I pazienti verranno dimessi in base al tipo di ricostruzione e allo stato postoperatorio tra la 1a e la 3a giornata postoperatoria. Infine, i pazienti saranno randomizzati in gruppi di ricerca in doppio cieco (sperimentali e di controllo).

Nella seconda fase dello studio, corrispondente al periodo post-operatorio, il gruppo sperimentale prevede cinque interviste settimanali intervallate da tre giorni di scrittura espressiva di Pennebaker (1986).

Dopo i primi tre colloqui psico-clinici si svolgeranno le tre giornate di scrittura espressiva. Durante queste giornate i pazienti del gruppo sperimentale saranno chiamati a scrivere, per 20 minuti al giorno, le loro emozioni, pensieri e preoccupazioni più profonde legate al trattamento chirurgico.

I pazienti del gruppo sperimentale svolgeranno la sessione di scrittura espressiva nelle loro case, in una stanza chiusa, silenziosa, che ne garantisca la privacy.

Negli ultimi due colloqui psico-clinici verranno discussi con il paziente anche gli aspetti emotivi emersi durante i tre giorni di scrittura espressiva.

Per il gruppo di controllo non è previsto alcun intervento psicologico-clinico, che può essere richiesto al termine della ricerca.

Inoltre, le concentrazioni dei diversi metaboliti della via della chinurenina coinvolti nei processi infiammatori e nei meccanismi psicopatologici concomitanti. In particolare i dosaggi verranno effettuati su una matrice salivare raccolta immediatamente prima e 30 minuti dopo la seduta psico-clinica. I risultati saranno normalizzati attraverso l'acquisizione dei valori di marcatori di infiammazione quali SAA e IL-6.

Il giorno successivo alla fine dell'intervento psico-clinico (T1) e nei vari mesi di follow-up (T2, T3), ad ogni paziente verrà prelevato un campione salivare e un campione di sangue capillare, e verrà chiesto anche di compilare fuori di nuovo la batteria di questionari precedentemente segnalati.