Метаболомическая оценка психохирургического синергизма при восстановлении образа тела после рака молочной железы (BrEva)

Рак молочной железы является наиболее распространенным видом рака в мире и основной причиной смерти от рака среди женщин любого возраста после полового созревания. Часто диагностика и лечение этого заболевания совпадают с длительным ухудшением психофизического самочувствия, с последующим ухудшением качества жизни. Среди различных методов лечения мастэктомия с реконструкцией молочной железы, по-видимому, оказывает существенное влияние на психосоциальные аспекты.

У женщин с раком молочной железы проявляются такие симптомы, как дистресс, тревога, депрессия и безнадежность будущего, особенно между предварительным диагнозом и реконструктивной операцией.

Кроме того, на психологическое и эмоциональное воздействие, сопутствующее пути лечения, может влиять восприятие собственного образа тела и аспектов, связанных с сексуальностью.

У онкологических больных этот психологический дистресс может быть связан с нейрофизиологическими изменениями, когда острое состояние стресса может привести к повышению уровня кортизола и стимуляции воспалительной реакции, тем самым увеличивая высвобождение многочисленных провоспалительных цитокинов и интерлейкинов. Все это может влиять на преобразование незаменимой аминокислоты триптофана и его последующее превращение в кинуренин. Это психофизиологическое взаимодействие, по-видимому, играет ключевую роль в развитии, прогрессировании, метастазировании и терапевтическом результате рака молочной железы. В настоящее время очевидна необходимость включения психолого-клинического вмешательства, поддерживаемого техникой экспрессивного письма, в процесс лечения женщин, перенесших хирургическую мастэктомию с реконструкцией молочной железы, чтобы повысить осведомленность и эффективность пациентов и улучшить их общее состояние здоровья. Более того, психолого-клиническое вмешательство может модулировать сложные метаболические и воспалительные реакции организма, характеризующие онкологическое состояние, что приводит к улучшению психофизического самочувствия.

Основная цель этого исследования - проверить влияние психолого-клинического вмешательства, поддерживаемого техникой экспрессивного письма, на послеоперационное течение с точки зрения психического и физического здоровья у пациентов, перенесших постонкологическую реконструкцию груди. В частности, в настоящем исследовании предполагается объединить оценку терапевтического процесса с помощью конкретных психологических шкал с вариациями фенотипического профиля, основанного на оценке представляющих интерес физиологических параметров с помощью тестирования в месте оказания медицинской помощи (POCT), таких как значения маркеры воспаления (сывороточный амилоид А и ИЛ-6), соотношение триптофан/кинуренин и уровни кортизола. Предполагается, что у пациентов, подвергающихся психолого-клиническому вмешательству, улучшается их психологическое, эмоциональное и социальное благополучие в фазе после хирургического лечения, наряду с улучшением воспалительного профиля и возможным изменением соотношения триптофан/кинуренин и кортизола. .

Это исследование и его результаты подтолкнут к новаторскому междисциплинарному взгляду на психофизическое благополучие женщины, проходящей путь постонкологической реконструктивной помощи. Здоровье пациентов будет отслеживаться путем интеграции реконструированной части груди, которая будет оцениваться на фенотипическом уровне, общих аспектах с учетом как психологических, так и биологических аспектов.

80 пациенток, перенесших операцию мастэктомии с постонкологической реконструкцией груди, будут набраны в отделении пластической хирургии (OU) больницы Сант-Андреа, факультет медицины и психологии Римского университета Ла Сапиенца. Пациенты должны будут участвовать добровольно, бесплатно, и потребуется информированное согласие.

Во время первой консультации показания к типу реконструкции (аутопротезирование или немедленный протез) будут определены на основе типа мастэктомии и характеристик пациента.

В зависимости от типа реконструкции пациенты будут случайным образом разделены на следующие группы:

• Экспериментальная группа А: 20 пациентов с показаниями к реконструкции с использованием аутологичных тканей (DIEP, FALD), которым будет проведено психолого-клиническое вмешательство, направленное на экспрессивное описание своего опыта хирургического лечения.
• Контрольная группа B: 20 ​​пациентов с показаниями к реконструкции с использованием аутологичных тканей (DIEP, FALD), которым не будет выполняться какое-либо психолого-клиническое вмешательство.
• Экспериментальная группа C: 20 пациентов с показаниями к реконструкции с использованием прямой имплантации, которые будут проводить психолого-клиническое вмешательство, направленное на выразительное описание своего опыта хирургического лечения.
• Контрольная группа D: 20 пациентов с показаниями к реконструкции с использованием прямой реконструкции с использованием имплантата, которым не будет выполняться какое-либо психолого-клиническое вмешательство.

Пациенты контрольной группы смогут подать заявку на психолого-клиническое вмешательство по окончании исследования.

На первом этапе исследования будут определены пациенты, отвечающие критериям включения, и их попросят подписать информированное согласие на участие в исследовании. Все пациенты, включенные в исследование, пройдут предварительный визит перед операцией, где им будут проведены стандартизированные лабораторные и рентгенологические исследования, необходимые для установления права на операцию.

Кроме того, будет проведено первое измерение переменных, представляющих интерес для исследования. Измерения будут включать образец матрикса слюны, образец крови и ряд психологических опросников.

Впоследствии все пациенты будут госпитализированы в отделение пластической хирургии за день до операции, и их попросят подписать информированное согласие на операцию, а затем хирург проведет предоперационную маркировку. Пациенты будут выписаны в зависимости от типа реконструкции и послеоперационного состояния между 1-м и 3-м днем ​​после операции. Наконец, пациенты будут рандомизированы в группы двойного слепого исследования (экспериментальная и контрольная).

На второй фазе исследования, соответствующей послеоперационному периоду, экспериментальной группе назначено пять еженедельных интервью, перемежающихся трехдневным экспрессивным письмом Пеннебейкера (1986).

После первых трех психолого-клинических интервью будут проведены три дня экспрессивного письма. В эти дни пациентов экспериментальной группы попросят по 20 минут в день писать свои самые глубокие эмоции, мысли и опасения, связанные с хирургическим лечением.

Пациенты экспериментальной группы будут проводить сеанс экспрессивного письма у себя дома, в закрытой, тихой комнате, что гарантирует их конфиденциальность.

В последних двух психолого-клинических беседах с пациентом также будут обсуждаться эмоциональные аспекты, возникшие в течение трех дней экспрессивного письма.

Для контрольной группы не предусмотрено психолого-клиническое вмешательство, которое может быть запрошено в конце исследования.

Кроме того, концентрации различных метаболитов кинуренинового пути участвуют в воспалительных процессах и сопутствующих психопатологических механизмах. В частности, дозирование будет осуществляться на матрице слюны, собранной непосредственно до и через 30 минут после психолого-клинического сеанса. Результаты будут нормализованы путем получения значений маркеров воспаления, таких как SAA и IL-6.

На следующий день после окончания психолого-клинического вмешательства (T1) и в различные последующие месяцы (T2, T3) у каждого пациента будет взят образец слюны и образец капиллярной крови, а также будет предложено заполнить снова группа анкет, о которых сообщалось ранее.