Metabolomisk evaluering af psyko-kirurgisk synergi på genoprettelse af kropsbillede efter brystkræft (BrEva)

Brystkræft er den mest udbredte kræftsygdom på verdensplan og er den hyppigste årsag til kræftdød blandt kvinder i alle aldre efter puberteten. Ofte falder diagnosen og behandlingerne af denne sygdom sammen med en langvarig forværring af psykofysisk velvære, med følgende , med deraf følgende indvirkning på livskvaliteten. Blandt de forskellige behandlinger synes mastektomi med brystrekonstruktion at have relevante effekter på psykosociale aspekter.

Kvinder med brystkræft viser symptomer som angst, angst, depression og håbløshed for fremtiden, især mellem den foreløbige diagnose og rekonstruktionsoperationen.

Ydermere kan den psykologiske og følelsesmæssige påvirkning, der følger med behandlingsforløbet, påvirkes af opfattelsen af ​​ens kropsbillede og aspekter relateret til seksualitet.

Hos cancerpatienter kan denne psykiske lidelse være forbundet med neurofysiologiske forandringer, hvor en akut stresstilstand kan føre til øgede cortisolniveauer og stimulering af den inflammatoriske respons og derved øge frigivelsen af ​​talrige pro-inflammatoriske cytokiner og interleukiner. Alt dette kan påvirke omdannelsen af ​​den essentielle aminosyre tryptofan og dens deraf følgende omdannelse til kynurenin. Denne psykofysiologiske interaktion ser ud til at spille en nøglerolle i brystkræftudvikling, progression, metastaser og terapeutisk resultat. I øjeblikket er der et klart behov for at inkludere en psykologisk-klinisk intervention, understøttet af den ekspressive skriveteknik, i behandlingsprocessen for kvinder, der gennemgår kirurgisk mastektomibehandling med brystrekonstruktion, for at øge patienternes bevidsthed og effektivitet og forbedre deres generel helbredstilstand. Desuden kunne den psykologisk-kliniske intervention modulere de komplekse metaboliske og inflammatoriske reaktioner i kroppen, der karakteriserer den onkologiske tilstand, hvilket vil forbedre psykofysisk velvære.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at verificere virkningerne af en psykologisk-klinisk intervention understøttet af den ekspressive skriveteknik på det postoperative forløb med hensyn til mental og fysisk sundhed hos patienter, der gennemgår post-onkologisk brystrekonstruktion. Nærværende undersøgelse har især til hensigt at kombinere evalueringen af ​​den terapeutiske proces gennem specifikke psykologiske skalaer med variationerne af den fænotypiske profil, baseret på evaluering ved Point Of Care Testing (POCT) af fysiologiske parametre af interesse, såsom værdierne af inflammatoriske markører (serumamyloid A og IL-6), tryptofan/kynurenin-forholdet og cortisolniveauer. Det er en hypotese, at patienter, der gennemgår den psykologisk-kliniske intervention, forbedrer deres psykologiske, følelsesmæssige og sociale velbefindende i fasen efter den kirurgiske behandling, sammen med en forbedring af den inflammatoriske profil og en mulig ændring i tryptofan/kynurenin-forholdet og kortisol. .

Denne undersøgelse og dens resultater vil give anledning til et innovativt tværfagligt syn på det psykofysiske velbefindende hos den kvinde, der er involveret i den post-onkologiske rekonstruktive plejevej. Patienternes sundhed vil blive forfulgt gennem integration af den rekonstruerede del af brystet, som vil blive evalueret på et fænotypisk niveau, generelle aspekter under hensyntagen til både psykologiske og biologiske.

80 kvindelige patienter, der gennemgår en mastektomioperation med post-onkologisk brystrekonstruktion, vil blive rekrutteret til Plastic Surgery Unit (OU) på Sant'Andrea Hospital, Det Medicinske og Psykologiske Fakultet "La Sapienza'' Universitetet i Rom. Patienter vil være forpligtet til at deltage frivilligt, gratis og informeret samtykke vil være påkrævet.

Under den første konsultation vil indikationen for typen af ​​rekonstruktion (autolog vs. øjeblikkelig protese) blive besluttet ud fra typen af ​​mastektomi og patientens karakteristika.

Afhængigt af typen af ​​rekonstruktion vil patienterne blive tilfældigt tildelt følgende grupper:

• Forsøgsgruppe A: 20 patienter med indikationer for rekonstruktion ved brug af autologt væv (DIEP, FALD), som skal udføre den psykologisk-kliniske intervention med fokus på ekspressiv skrivning om deres oplevelse af kirurgisk behandling.
• Kontrolgruppe B: 20 ​​patienter med indikation for rekonstruktion ved brug af autologt væv (DIEP, FALD), som ikke vil udføre nogen psykologisk-klinisk intervention.
• Forsøgsgruppe C: 20 patienter med indikation for rekonstruktion vha. direkte til implantat rekonstruktion, som skal udføre den psykologisk-kliniske intervention med fokus på ekspressiv skrivning om deres oplevelse af kirurgisk behandling.
• Kontrolgruppe D: 20 patienter med indikation for rekonstruktion ved brug af direkte til implantat rekonstruktion, som ikke vil udføre nogen psykologisk-klinisk intervention.

Patienter i kontrolgruppen vil ved afslutningen af ​​forskningen kunne søge om den psykologisk-kliniske intervention.

I den første fase af undersøgelsen vil patienter, der opfylder inklusionskriterierne, blive identificeret og bede dem om at underskrive informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen. Alle patienter, der er inkluderet i undersøgelsen, vil gennemgå et indledende besøg før operationen, hvor de vil modtage standardiserede laboratorie- og røntgenundersøgelser, der er nødvendige for at fastslå egnethed til operation.

Desuden vil udføre en første måling af de variabler af interesse for undersøgelsen. Målingerne vil omfatte en spytmatrixprøve, en blodprøve og et batteri af psykologiske spørgeskemaer.

Efterfølgende vil alle patienter blive indlagt på Plastikkirurgisk afdeling dagen før operationen, og de vil blive bedt om at underskrive det informerede samtykke til operation og derefter vil præoperative markeringer blive foretaget af kirurgen. Patienterne vil blive udskrevet på baggrund af rekonstruktionstypen og den postoperative status mellem 1. og 3. postoperative dag. Til sidst vil patienterne blive randomiseret til dobbeltblindede forskningsgrupper (eksperimentelle og kontrol).

I anden fase af undersøgelsen, svarende til den postoperative periode, er forsøgsgruppen planlagt til fem ugentlige interviews afbrudt med tre dages ekspressiv skrivning af Pennebaker (1986).

Efter de første tre psykologisk-kliniske interviews gennemføres de tre dages ekspressiv skrivning. I løbet af disse dage vil patienterne i forsøgsgruppen blive bedt om at skrive, i 20 minutter om dagen, deres dybeste følelser, tanker og bekymringer relateret til den kirurgiske behandling.

Patienterne i forsøgsgruppen vil udføre den ekspressive skrivesession i deres hjem, i et lukket, stille rum, som garanterer deres privatliv.

I de sidste to psykologisk-kliniske interviews vil de følelsesmæssige aspekter, der dukkede op i løbet af de tre dages ekspressiv skrivning også blive drøftet med patienten.

Der er ikke forudset nogen psykologisk-klinisk intervention for kontrolgruppen, som kan rekvireres ved afslutningen af ​​forskningen.

Derudover er koncentrationerne af de forskellige metabolitter af kynurenin-vejen involveret i inflammatoriske processer og samtidige psykopatologiske mekanismer. Især vil doseringerne blive udført på en spytmatrix opsamlet umiddelbart før og 30 minutter efter den psykologisk-kliniske session. Resultaterne vil blive normaliseret gennem erhvervelse af værdierne af inflammationsmarkører såsom SAA og IL-6.

Dagen efter afslutningen af ​​den psykologisk-kliniske intervention (T1) og i de forskellige opfølgningsmåneder (T2, T3) vil der blive udtaget en spytprøve og en kapillærblodprøve fra hver patient, som også bliver bedt om at udfylde ud igen det batteri af spørgeskemaer, der tidligere er rapporteret.