Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky Rocabadova přístupu versus Krausova cvičební terapie

18. dubna 2023 aktualizováno: Riphah International University

Účinky Rocabadova přístupu versus Krausova cvičební terapie na bolest a invaliditu u pacientů s temporomandibulární dysfunkcí

Dysfunkce TMK je spojena s traumatem, přetěžováním kloubů v důsledku parafunkčního chování, mechanickým stresem a metabolickými problémy. Myofasciální bolest a dysfunkce, funkční porucha a osteoartróza jsou tři nejčastější poruchy související s TMK. Poruchy temporomandibulárního kloubu jsou typem kraniofaciálních problémů. Ovlivňují temporomandibulární kloub, žvýkací svaly a další muskuloskeletální tkáně. Nejčastějším klinickým příznakem a symptomy spojenými s dysfunkcí TMK jsou orofaciální bolest a klikání. Cílem studie bude porovnat efekty Rocabadova přístupu versus Krausova terapie na bolest a disability u pacientů s temporomandibulární dysfunkcí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná klinická studie bude provedena na FMH Physiotherapy Clinic a Boston Physiotherapy Clinic Lahore pomocí techniky po sobě jdoucích odběrů vzorků u 40 pacientů, kteří budou rozděleni pomocí náhodného odběru vzorků přes neprůhledné zatavené obaly do skupiny A a skupiny B. Skupina A bude léčena přístupem Rocabado a Skupina B bude ošetřena Krausovými cviky. Nástroje pro měření výsledků budou provedeny prostřednictvím NPRS, indexu invalidity TMD, dotazníku Fonseca po čtyřech týdnech. Data budou analyzována během softwaru SPSS verze 21. Po posouzení normality dat pomocí Shapiro-wilk testu bude rozhodnuto, zda bude použit parametrický nebo neparametrický test v rámci skupiny nebo mezi dvěma skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Fatima Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

26 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž a žena ve věku 30 až 60 let
  • Pacienti s bolestí čelisti
  • Pacienti s omezeným rozsahem pohybu čelistí a související bolestí kloubů
  • Pacienti se zvukem kliknutí TMK
  • Pacienti s bolestí při palpaci svalů a kloubů

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza ušních, nosních a krčních chorob, které jsou základem tinnitu;
  • Neurologické problémy, které by mohly potenciálně způsobit tinnitus
  • Neschopnost číst, porozumět a vyplnit dotazníky nebo porozumět a dodržovat příkazy (např. negramotnost, demence nebo slepota)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina: Přístup Rocabada
  1. Klidová poloha jazyka: Přední 1/3 jazyka je mírným tlakem umístěna na patře.
  2. Kontrola rotace TMK: Čelist se opakovaně otevírá a zavírá s přední 1/3 jazyka na patře.
  3. Technika rytmické stabilizace: Provádí se jemné izometrie v klidové poloze pro otevření, zavření a laterální vychýlení čelisti.
  4. Axiální extenze krku: Kombinovaná horní cervikální flexe s dolní cervikální extenzí.
Jiný: Rocabadův přístup

Skupina A bude ošetřena přístupem Rocabada. Přístup Rocabado se bude skládat ze šesti cvičení.

  1. Klidová poloha jazyka
  2. Řízení rotace TMK
  3. Technika rytmické stabilizace
  4. Axiální prodloužení krku Pacienti budou dostávat Rocabadův přístup sestávající z 6 opakování šestkrát denně třikrát týdně po dobu čtyř týdnů
Experimentální: Skupina B: Krausovy cviky

Skupina B bude ošetřena Krausovými cviky. Krausova cvičení se budou skládat z osmi cvičebních programů.

  1. Poloha jazyka v klidu: Pacient bude instruován, aby udržoval klidovou polohu jazyka s výjimkou funkce, kdy špička jazyka sedí na patře a špička spočívá těsně za horními řezáky.
  2. Zuby od sebe: pacient bude edukován, aby udržoval zuby od sebe, může být terapeutické, což usnadňuje klidovou polohu jazyka
  3. Nazálně-brániční dýchání: Pacient bude poučen o nazálním dýchání, aby se usnadnila funkce bránice, která posiluje polohu jazyka i zubů.
  4. Jazyk nahoru a kroutit: Přiložte jazyk k patru a poté pohybujte čelistí ze strany na stranu.
  5. Posílení: Odporové zavírání pomocí automanuálního odporu pomocí stlačovače jazyka mezi dolními řezáky: 5-10sekundové kontrakce.
Jiný: Kraus cvičí

Skupina B bude ošetřena Krausovými cviky. Krausova cvičení se budou skládat z osmi cvičebních programů.

  1. Poloha jazyka v klidu
  2. Zuby od sebe: pacient bude edukován, aby udržoval zuby od sebe, může být terapeutické, což usnadňuje klidovou polohu jazyka
  3. Nosně-brániční dýchání
  4. Jazyk nahoru a kroutit se
  5. Posilování
  6. Hmat a skus: Proprioceptivní reedukace: Boční deviace Pacienti budou dostávat Krausovy cviky s frekvencí 2 sérií a 10 opakováních 2x denně 3x týdně po dobu čtyř týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 4. týden

Numerical Rating Scale (NPRS-11) je 11bodová škála pro sebehodnocení bolesti. Je to nejčastěji používaná jednorozměrná stupnice bolesti. Respondent vybere celé číslo (celá čísla 0-10), které nejlépe odráží intenzitu (nebo jinou kvalitu, pokud je požadována jeho bolest).

před a po sledování ve 4. týdnu
4. týden
Dotazník indexu postižení temporomandibulárního kloubu:
Časové okno: 4. týden

TMD Disability Index je desetiotázkový dotazník, který je založen na Oswestry Back Pain Questionnaire a Krku Bolest a Disability Questionnaire. 12 Je specifický pro TMK a zahrnuje specializované úkoly TMK (hra na nástroje, řeč, péče o zuby atd.); poskytuje skóre v rozmezí od 20 do 100.

před a po sledování ve 4. týdnu
4. týden
Fonsecův dotazník pro závažnost
Časové okno: 4. týden

Nemoci TMD jsou klasifikovány pomocí dotazníku Fonseca na mírné, střední, těžké nebo žádné onemocnění. Skládá se z deseti otázek týkajících se bolesti temporomandibulárního kloubu, bolesti hlavy, zad a žvýkání, parafunkčních návyků, pohybových limitů, klikání kloubů, vnímání malokluze a pocitu emočního stresu.

před a po sledování ve 4. týdnu
4. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Samrood Akram, Mphil, Riphah International University,Lahore

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

4. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

4. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR & AHS/22/0151 Amna

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit