Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty podejścia Rocabado w porównaniu z terapią ruchową Krausa

18 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ podejścia Rocabado w porównaniu z terapią ruchową Krausa na ból i niepełnosprawność u pacjentów z dysfunkcją skroniowo-żuchwową

Dysfunkcja stawu skroniowo-żuchwowego jest związana z urazem, przeciążeniem stawów z powodu zachowań parafunkcjonalnych, stresem mechanicznym i problemami metabolicznymi. Ból i dysfunkcja mięśniowo-powięziowa, zaburzenie czynnościowe i choroba zwyrodnieniowa stawów to trzy najczęstsze zaburzenia związane ze stawem skroniowo-żuchwowym. Zaburzenia stawu skroniowo-żuchwowego są rodzajem problemów twarzoczaszki. Wpływają na staw skroniowo-żuchwowy, mięśnie żucia i inne tkanki mięśniowo-szkieletowe. Najczęstszymi objawami klinicznymi związanymi z dysfunkcją stawu skroniowo-żuchwowego są ból ustno-twarzowy i klikanie. Celem badania będzie porównanie wpływu podejścia Rocabado w porównaniu z terapią Krausa na ból i niepełnosprawność u pacjentów z dysfunkcją skroniowo-żuchwową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w FMH Physiotherapy Clinic i Boston Physiotherapy Clinic Lahore za pomocą techniki sekwencyjnego pobierania próbek od 40 pacjentów, którzy zostaną przydzieleni za pomocą losowego pobierania próbek przez nieprzezroczystą, zapieczętowaną kopertę do Grupy A i Grupy B. Grupa A będzie leczona zgodnie z podejściem Rocabado i Grupa B będzie leczona ćwiczeniami Krausa. Narzędzia do pomiaru wyników zostaną przeprowadzone za pomocą NPRS, wskaźnika niepełnosprawności TMD, kwestionariusza Fonseca po czterech tygodniach. Dane będą analizowane podczas korzystania z oprogramowania SPSS w wersji 21. Po ocenie normalności danych testem Shapiro-wilka zostanie podjęta decyzja o zastosowaniu testu parametrycznego lub nieparametrycznego w obrębie grupy lub między dwiema grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Fatima Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

26 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 30 do 60 lat
  • Pacjenci z bólem szczęki
  • Pacjenci z ograniczonym zakresem ruchu szczęki i związanym z tym bólem stawów
  • Pacjenci z dźwiękami klikania TMJ
  • Pacjenci z bólem podczas badania palpacyjnego mięśni i stawów

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie patologii medycznej ucha, nosa i gardła leżącej u podłoża szumu w uszach;
  • Problemy neurologiczne, które mogą potencjalnie powodować szum w uszach
  • Niezdolność do czytania, rozumienia i wypełniania kwestionariuszy lub rozumienia i wykonywania poleceń (np. analfabetyzm, demencja lub ślepota)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa: Podejście Rocabado
  1. Pozycja spoczynkowa języka: przednia 1/3 języka jest umieszczona na podniebieniu z lekkim naciskiem.
  2. Kontrola rotacji TMJ: Szczęka jest wielokrotnie otwierana i zamykana z przednią 1/3 języka na podniebieniu.
  3. Rytmiczna technika stabilizacji: Delikatna izometria w pozycji spoczynkowej jest wykonywana dla otwierania, zamykania i bocznego odchylenia żuchwy.
  4. Osiowe wyprostowanie szyi: połączone górne zgięcie odcinka szyjnego z dolnym wyprostem odcinka szyjnego.
Inny: Podejście Rocabado

Grupa A będzie traktowana zgodnie z podejściem Rocabado. Podejście Rocabado będzie składać się z sześciu ćwiczeń.

  1. Pozycja spoczynkowa języka
  2. Kontrola rotacji TMJ
  3. Technika stabilizacji rytmicznej
  4. Osiowe wyprostowanie szyi Pacjenci otrzymają podejście Rocabado składające się z 6 powtórzeń sześć razy dziennie trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie
Eksperymentalny: Grupa B: Ćwiczenia Krausa

Grupa B będzie leczona ćwiczeniami Krausa. Ćwiczenia Kraus będą składać się z ośmiu programów ćwiczeń.

  1. Pozycja języka w spoczynku: Pacjent zostanie poinstruowany, aby utrzymywał spoczynkową pozycję języka, z wyjątkiem funkcji, która polega na osadzeniu czubka języka na podniebieniu z czubkiem spoczywającym tuż za górnymi siekaczami
  2. Rozstawienie zębów: pacjent zostanie nauczony utrzymywania rozstawionych zębów może mieć działanie terapeutyczne, co ułatwia spoczynkową pozycję języka
  3. Oddychanie nosowo-przeponowe: Pacjent zostanie poinstruowany, jak oddychać przez nos, aby ułatwić pracę przepony, co wzmacnia ułożenie zarówno języka, jak i zębów
  4. Język w górę i poruszanie: Umieść język na podniebieniu, a następnie poruszaj szczęką z boku na bok.
  5. Wzmocnienie: Opór przy zamykaniu poprzez samoręczny opór przy użyciu szpatułki języka między dolnymi siekaczami: 5-10-sekundowe skurcze.
Inny: Ćwiczenia Krausa

Grupa B będzie leczona ćwiczeniami Krausa. Ćwiczenia Kraus będą składać się z ośmiu programów ćwiczeń.

  1. Pozycja języka w spoczynku
  2. Rozstawienie zębów: pacjent zostanie nauczony utrzymywania rozstawionych zębów może mieć działanie terapeutyczne, co ułatwia spoczynkową pozycję języka
  3. Oddychanie nosowo-przeponowe
  4. Podnieś język i potrząśnij
  5. Wzmacniający
  6. Dotyk i zgryz: Reedukacja proprioceptywna: Odchylenie boczne Pacjenci otrzymają ćwiczenia Krausa z częstotliwością 2 serie po 10 powtórzeń 2 razy dziennie 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 4. tydzień

Numeryczna Skala Oceny (NPRS-11) to 11-punktowa skala do samoopisu bólu. Jest to najczęściej stosowana jednowymiarowa skala bólu. Respondent wybiera liczbę całkowitą (liczby całkowite od 0 do 10), która najlepiej odzwierciedla intensywność (lub inną jakość, jeśli jest to wymagane) jego bólu.

kontrola przed i po 4 tygodniu
4. tydzień
Kwestionariusz wskaźnika niepełnosprawności stawu skroniowo-żuchwowego:
Ramy czasowe: 4. tydzień

Indeks niepełnosprawności TMD to kwestionariusz składający się z dziesięciu pytań, oparty na kwestionariuszu bólu pleców Oswestry oraz kwestionariuszu bólu szyi i niepełnosprawności. 12 Jest specyficzny dla TMJ i obejmuje specjalistyczne zadania TMJ (gra na instrumencie, mowa, opieka dentystyczna itd.); daje wynik od 20 do 100.

kontrola przed i po 4 tygodniu
4. tydzień
Kwestionariusz Fonseca dla dotkliwości
Ramy czasowe: 4. tydzień

Choroby TMD są klasyfikowane za pomocą kwestionariusza Fonseca na łagodne, umiarkowane, ciężkie lub bez choroby. Składa się z dziesięciu pytań dotyczących bólu stawów skroniowo-żuchwowych, głowy, pleców, dyskomfortu podczas żucia, nawyków parafunkcyjnych, ograniczeń ruchu, klikania w stawach, odczuwania wad zgryzu i odczuwania stresu emocjonalnego.

kontrola przed i po 4 tygodniu
4. tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Samrood Akram, Mphil, Riphah International University,Lahore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR & AHS/22/0151 Amna

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj