- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05618938
Efectos del enfoque de Rocabado versus la terapia de ejercicios de Kraus
Efectos del abordaje de Rocabado versus la terapia de ejercicios de Kraus sobre el dolor y la discapacidad en pacientes con disfunción temporomandibular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Fatima Memorial Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres entre las edades de 30 a 60 años.
- Pacientes con dolor de mandíbula
- Pacientes con rango de movimiento de la mandíbula limitado y dolor articular asociado.
- Pacientes con chasquidos en la ATM
- Pacientes con dolor a la palpación muscular y articular
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de patología médica de oído, nariz y garganta subyacente al tinnitus;
- Problemas neurológicos que potencialmente podrían causar el tinnitus
- Incapacidad para leer, comprender y completar los cuestionarios o comprender y seguir órdenes (p. ej., analfabetismo, demencia o ceguera)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo: El enfoque de A Rocabado
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El grupo A se tratará con el planteamiento de Rocabado. El enfoque de Rocabado estará compuesto por seis ejercicios.
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Experimental: Grupo B: ejercicios de Kraus
El grupo B será tratado con ejercicios de Kraus. Los ejercicios de Kraus estarán compuestos por ocho programas de ejercicios.
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El grupo B será tratado con ejercicios de Kraus. Los ejercicios de Kraus estarán compuestos por ocho programas de ejercicios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 4ta semana
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La escala de calificación numérica (NPRS-11) es una escala de 11 puntos para el autoinforme del dolor. Es la escala de dolor unidimensional más utilizada. El encuestado selecciona un número entero (enteros 0-10) que mejor refleje la intensidad (u otra cualidad, si se le solicita, de su dolor). seguimiento pre y post en la cuarta semana |
4ta semana
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Cuestionario del índice de discapacidad de la articulación temporomandibular:
Periodo de tiempo: 4ta semana
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El Índice de discapacidad TMD es un cuestionario de diez preguntas que se basa en el Cuestionario de dolor de espalda de Oswestry y el Cuestionario de discapacidad y dolor de cuello. 12 Es específico de la ATM y comprende tareas especializadas de la ATM (tocar instrumentos, hablar, cuidado dental, etc.); entrega una puntuación que va de 20 a 100. seguimiento pre y post en la cuarta semana |
4ta semana
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Cuestionario de severidad de Fonseca
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Las enfermedades del TTM se clasifican mediante el cuestionario de Fonseca en leves, moderadas, graves o sin enfermedad. Consta de diez preguntas sobre dolor en la articulación temporomandibular, molestias en la cabeza, la espalda y la masticación, hábitos parafuncionales, límites de movimiento, chasquidos articulares, percepción de maloclusión y sensación de estrés emocional. seguimiento pre y post en la cuarta semana |
4ta semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samrood Akram, Mphil, Riphah International University,Lahore
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Schiffman E, Ohrbach R, Truelove E, Look J, Anderson G, Goulet JP, List T, Svensson P, Gonzalez Y, Lobbezoo F, Michelotti A, Brooks SL, Ceusters W, Drangsholt M, Ettlin D, Gaul C, Goldberg LJ, Haythornthwaite JA, Hollender L, Jensen R, John MT, De Laat A, de Leeuw R, Maixner W, van der Meulen M, Murray GM, Nixdorf DR, Palla S, Petersson A, Pionchon P, Smith B, Visscher CM, Zakrzewska J, Dworkin SF; International RDC/TMD Consortium Network, International association for Dental Research; Orofacial Pain Special Interest Group, International Association for the Study of Pain. Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) for Clinical and Research Applications: recommendations of the International RDC/TMD Consortium Network* and Orofacial Pain Special Interest Groupdagger. J Oral Facial Pain Headache. 2014 Winter;28(1):6-27. doi: 10.11607/jop.1151.
- Scrivani SJ, Khawaja SN, Bavia PF. Nonsurgical Management of Pediatric Temporomandibular Joint Dysfunction. Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2018 Feb;30(1):35-45. doi: 10.1016/j.coms.2017.08.001.
- Matsubara R, Yanagi Y, Oki K, Hisatomi M, Santos KC, Bamgbose BO, Fujita M, Okada S, Minagi S, Asaumi J. Assessment of MRI findings and clinical symptoms in patients with temporomandibular joint disorders. Dentomaxillofac Radiol. 2018 May;47(4):20170412. doi: 10.1259/dmfr.20170412. Epub 2018 Feb 22.
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- Ernst M, Schenkenberger AE, Domin M, Kordass B, Lotze M. Effects of centric mandibular splint therapy on orofacial pain and cerebral activation patterns. Clin Oral Investig. 2020 Jun;24(6):2005-2013. doi: 10.1007/s00784-019-03064-y. Epub 2019 Sep 13.
- Seifi M, Ebadifar A, Kabiri S, Badiee MR, Abdolazimi Z, Amdjadi P. Comparative effectiveness of Low Level Laser therapy and Transcutaneous Electric Nerve Stimulation on Temporomandibular Joint Disorders. J Lasers Med Sci. 2017 Summer;8(Suppl 1):S27-S31. doi: 10.15171/jlms.2017.s6. Epub 2017 Aug 29.
- Lopez-Martos R, Gonzalez-Perez LM, Ruiz-Canela-Mendez P, Urresti-Lopez FJ, Gutierrez-Perez JL, Infante-Cossio P. Randomized, double-blind study comparing percutaneous electrolysis and dry needling for the management of temporomandibular myofascial pain. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2018 Jul 1;23(4):e454-e462. doi: 10.4317/medoral.22488.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la mandíbula
- Trastornos Craneomandibulares
- Enfermedades mandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/22/0151 Amna
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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