- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05618938
Effets de l'approche de Rocabado par rapport à la thérapie par l'exercice de Kraus
Effets de l'approche de Rocabado par rapport à la thérapie par l'exercice de Kraus sur la douleur et l'incapacité chez les patients atteints de dysfonctionnement temporo-mandibulaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Fatima Memorial Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 30 à 60 ans
- Patients souffrant de douleurs à la mâchoire
- Patients avec une amplitude de mouvement limitée de la mâchoire et des douleurs articulaires associées
- Patients avec des sons de cliquetis TMJ
- Patients souffrant de douleurs à la palpation musculaire et articulaire
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de la pathologie médicale de l'oreille, du nez et de la gorge sous-jacente à l'acouphène ;
- Problèmes neurologiques qui pourraient potentiellement causer les acouphènes
- Incapacité de lire, de comprendre et de remplir les questionnaires ou de comprendre et de suivre les commandes (par exemple, analphabétisme, démence ou cécité)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe : L'approche d'A Rocabado
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Le groupe A sera traité avec l'approche de Rocabado. L'approche de Rocabado sera composée de six exercices.
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Expérimental: Groupe B : Exercices de Kraus
Le groupe B sera traité avec des exercices de Kraus. Les exercices Kraus comprendront huit programmes d'exercices.
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Le groupe B sera traité avec des exercices de Kraus. Les exercices Kraus comprendront huit programmes d'exercices.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: 4ème semaine
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L'échelle d'évaluation numérique (NPRS-11) est une échelle de 11 points pour l'auto-évaluation de la douleur. C'est l'échelle de douleur unidimensionnelle la plus couramment utilisée. Le répondant sélectionne un nombre entier (nombres entiers de 0 à 10) qui reflète le mieux l'intensité (ou toute autre qualité si demandée) de sa douleur. suivi pré et post la 4ème semaine |
4ème semaine
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Questionnaire sur l'indice d'incapacité de l'articulation temporo-mandibulaire :
Délai: 4ème semaine
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Le TMD Disability Index est un questionnaire en dix questions basé sur le questionnaire Oswestry Back Pain et le questionnaire Neck Pain and Disability. 12 Il est spécifique à l'ATM, comprenant des tâches spécialisées dans l'ATM (jouer d'un instrument, parler, soins dentaires, etc.) ; il délivre un score allant de 20 à 100. suivi pré et post la 4ème semaine |
4ème semaine
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Questionnaire de Fonseca pour la gravité
Délai: 4ème semaine
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Les maladies TMD sont classées à l'aide du questionnaire Fonseca en maladie légère, modérée, grave ou inexistante. Il se compose de dix questions sur les douleurs de l'articulation temporo-mandibulaire, l'inconfort de la tête, du dos et de la mastication, les habitudes parafonctionnelles, les limites de mouvement, le claquement articulaire, la perception de la malocclusion et la sensation de stress émotionnel. suivi pré et post la 4ème semaine |
4ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Samrood Akram, Mphil, Riphah International University,Lahore
Publications et liens utiles
Publications générales
- Schiffman E, Ohrbach R, Truelove E, Look J, Anderson G, Goulet JP, List T, Svensson P, Gonzalez Y, Lobbezoo F, Michelotti A, Brooks SL, Ceusters W, Drangsholt M, Ettlin D, Gaul C, Goldberg LJ, Haythornthwaite JA, Hollender L, Jensen R, John MT, De Laat A, de Leeuw R, Maixner W, van der Meulen M, Murray GM, Nixdorf DR, Palla S, Petersson A, Pionchon P, Smith B, Visscher CM, Zakrzewska J, Dworkin SF; International RDC/TMD Consortium Network, International association for Dental Research; Orofacial Pain Special Interest Group, International Association for the Study of Pain. Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) for Clinical and Research Applications: recommendations of the International RDC/TMD Consortium Network* and Orofacial Pain Special Interest Groupdagger. J Oral Facial Pain Headache. 2014 Winter;28(1):6-27. doi: 10.11607/jop.1151.
- Scrivani SJ, Khawaja SN, Bavia PF. Nonsurgical Management of Pediatric Temporomandibular Joint Dysfunction. Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2018 Feb;30(1):35-45. doi: 10.1016/j.coms.2017.08.001.
- Matsubara R, Yanagi Y, Oki K, Hisatomi M, Santos KC, Bamgbose BO, Fujita M, Okada S, Minagi S, Asaumi J. Assessment of MRI findings and clinical symptoms in patients with temporomandibular joint disorders. Dentomaxillofac Radiol. 2018 May;47(4):20170412. doi: 10.1259/dmfr.20170412. Epub 2018 Feb 22.
- Dimitroulis G. Temporomandibular joint surgery: what does it mean to the dental practitioner? Aust Dent J. 2011 Sep;56(3):257-64. doi: 10.1111/j.1834-7819.2011.01351.x.
- Slade GD, Bair E, Greenspan JD, Dubner R, Fillingim RB, Diatchenko L, Maixner W, Knott C, Ohrbach R. Signs and symptoms of first-onset TMD and sociodemographic predictors of its development: the OPPERA prospective cohort study. J Pain. 2013 Dec;14(12 Suppl):T20-32.e1-3. doi: 10.1016/j.jpain.2013.07.014.
- Yadav S, Yang Y, Dutra EH, Robinson JL, Wadhwa S. Temporomandibular Joint Disorders in Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2018 Jul;66(6):1213-1217. doi: 10.1111/jgs.15354. Epub 2018 May 2.
- Lora VR, Canales Gde L, Goncalves LM, Meloto CB, Barbosa CM. Prevalence of temporomandibular disorders in postmenopausal women and relationship with pain and HRT. Braz Oral Res. 2016 Aug 22;30(1):e100. doi: 10.1590/1807-3107BOR-2016.vol30.0100.
- Ernst M, Schenkenberger AE, Domin M, Kordass B, Lotze M. Effects of centric mandibular splint therapy on orofacial pain and cerebral activation patterns. Clin Oral Investig. 2020 Jun;24(6):2005-2013. doi: 10.1007/s00784-019-03064-y. Epub 2019 Sep 13.
- Seifi M, Ebadifar A, Kabiri S, Badiee MR, Abdolazimi Z, Amdjadi P. Comparative effectiveness of Low Level Laser therapy and Transcutaneous Electric Nerve Stimulation on Temporomandibular Joint Disorders. J Lasers Med Sci. 2017 Summer;8(Suppl 1):S27-S31. doi: 10.15171/jlms.2017.s6. Epub 2017 Aug 29.
- Lopez-Martos R, Gonzalez-Perez LM, Ruiz-Canela-Mendez P, Urresti-Lopez FJ, Gutierrez-Perez JL, Infante-Cossio P. Randomized, double-blind study comparing percutaneous electrolysis and dry needling for the management of temporomandibular myofascial pain. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2018 Jul 1;23(4):e454-e462. doi: 10.4317/medoral.22488.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la mâchoire
- Troubles craniomandibulaires
- Maladies mandibulaires
- Syndromes de douleur myofasciale
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/22/0151 Amna
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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