- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05618938
Effecten van Rocabado's aanpak versus Kraus-oefentherapie
Effecten van Rocabado's aanpak versus Kraus-oefentherapie op pijn en handicap bij patiënten met temporomandibulaire disfunctie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Fatima Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man en vrouw in de leeftijd van 30 tot 60 jaar
- Patiënten met kaakpijn
- Patiënten met een beperkt bewegingsbereik van de kaak en bijbehorende gewrichtspijn
- Patiënten met TMJ-klikgeluiden
- Patiënten met pijn bij palpatie van spieren en gewrichten
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van medische oor-, neus- en keelpathologie die ten grondslag ligt aan de tinnitus;
- Neurologische problemen die mogelijk de tinnitus kunnen veroorzaken
- Onvermogen om de vragenlijsten te lezen, te begrijpen en in te vullen of om commando's te begrijpen en op te volgen (bijvoorbeeld analfabetisme, dementie of blindheid)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep: De benadering van een Rocabado
|
Groep A wordt behandeld met de aanpak van Rocabado. De aanpak van Rocabado bestaat uit zes oefeningen.
|
|
Experimenteel: Groep B: Kraus-oefeningen
Groep B wordt behandeld met Kraus-oefeningen. Kraus-oefeningen zullen bestaan uit acht oefenprogramma's.
|
Groep B wordt behandeld met Kraus-oefeningen. Kraus-oefeningen zullen bestaan uit acht oefenprogramma's.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 4e week
|
De Numerical Rating Scale (NPRS-11) is een 11-puntsschaal voor zelfrapportage van pijn. Het is de meest gebruikte eendimensionale pijnschaal. De respondent kiest een geheel getal (integers 0-10) dat het best de intensiteit weergeeft (of een andere kwaliteit indien gevraagd van zijn/haar pijn). pre- en post-follow-up in de 4e week |
4e week
|
|
Temporomandibulaire Joint Disability Index Vragenlijst:
Tijdsspanne: 4e week
|
De TMD Disability Index is een vragenlijst met tien vragen die is gebaseerd op de Oswestry Back Pain Questionnaire en de Neck Pain and Disability Questionnaire. 12 Het is TMJ-specifiek en omvat gespecialiseerde TMJ-taken (instrument bespelen, spraak, tandheelkundige zorg, enzovoort); het levert een score op van 20 tot 100. pre- en post-follow-up in de 4e week |
4e week
|
|
Fonseca's vragenlijst voor ernst
Tijdsspanne: 4e week
|
TMD-ziekten worden geclassificeerd met behulp van de Fonseca-vragenlijst in milde, matige, ernstige of geen ziekte. Het bestaat uit tien vragen over temporomandibulaire gewrichtspijn, hoofd-, rug- en kauwongemak, parafunctionele gewoonten, bewegingsbeperkingen, gewrichtsklik, perceptie van malocclusie en emotionele stresssensatie. pre- en post-follow-up in de 4e week |
4e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Samrood Akram, Mphil, Riphah International University,Lahore
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Schiffman E, Ohrbach R, Truelove E, Look J, Anderson G, Goulet JP, List T, Svensson P, Gonzalez Y, Lobbezoo F, Michelotti A, Brooks SL, Ceusters W, Drangsholt M, Ettlin D, Gaul C, Goldberg LJ, Haythornthwaite JA, Hollender L, Jensen R, John MT, De Laat A, de Leeuw R, Maixner W, van der Meulen M, Murray GM, Nixdorf DR, Palla S, Petersson A, Pionchon P, Smith B, Visscher CM, Zakrzewska J, Dworkin SF; International RDC/TMD Consortium Network, International association for Dental Research; Orofacial Pain Special Interest Group, International Association for the Study of Pain. Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) for Clinical and Research Applications: recommendations of the International RDC/TMD Consortium Network* and Orofacial Pain Special Interest Groupdagger. J Oral Facial Pain Headache. 2014 Winter;28(1):6-27. doi: 10.11607/jop.1151.
- Scrivani SJ, Khawaja SN, Bavia PF. Nonsurgical Management of Pediatric Temporomandibular Joint Dysfunction. Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2018 Feb;30(1):35-45. doi: 10.1016/j.coms.2017.08.001.
- Matsubara R, Yanagi Y, Oki K, Hisatomi M, Santos KC, Bamgbose BO, Fujita M, Okada S, Minagi S, Asaumi J. Assessment of MRI findings and clinical symptoms in patients with temporomandibular joint disorders. Dentomaxillofac Radiol. 2018 May;47(4):20170412. doi: 10.1259/dmfr.20170412. Epub 2018 Feb 22.
- Dimitroulis G. Temporomandibular joint surgery: what does it mean to the dental practitioner? Aust Dent J. 2011 Sep;56(3):257-64. doi: 10.1111/j.1834-7819.2011.01351.x.
- Slade GD, Bair E, Greenspan JD, Dubner R, Fillingim RB, Diatchenko L, Maixner W, Knott C, Ohrbach R. Signs and symptoms of first-onset TMD and sociodemographic predictors of its development: the OPPERA prospective cohort study. J Pain. 2013 Dec;14(12 Suppl):T20-32.e1-3. doi: 10.1016/j.jpain.2013.07.014.
- Yadav S, Yang Y, Dutra EH, Robinson JL, Wadhwa S. Temporomandibular Joint Disorders in Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2018 Jul;66(6):1213-1217. doi: 10.1111/jgs.15354. Epub 2018 May 2.
- Lora VR, Canales Gde L, Goncalves LM, Meloto CB, Barbosa CM. Prevalence of temporomandibular disorders in postmenopausal women and relationship with pain and HRT. Braz Oral Res. 2016 Aug 22;30(1):e100. doi: 10.1590/1807-3107BOR-2016.vol30.0100.
- Ernst M, Schenkenberger AE, Domin M, Kordass B, Lotze M. Effects of centric mandibular splint therapy on orofacial pain and cerebral activation patterns. Clin Oral Investig. 2020 Jun;24(6):2005-2013. doi: 10.1007/s00784-019-03064-y. Epub 2019 Sep 13.
- Seifi M, Ebadifar A, Kabiri S, Badiee MR, Abdolazimi Z, Amdjadi P. Comparative effectiveness of Low Level Laser therapy and Transcutaneous Electric Nerve Stimulation on Temporomandibular Joint Disorders. J Lasers Med Sci. 2017 Summer;8(Suppl 1):S27-S31. doi: 10.15171/jlms.2017.s6. Epub 2017 Aug 29.
- Lopez-Martos R, Gonzalez-Perez LM, Ruiz-Canela-Mendez P, Urresti-Lopez FJ, Gutierrez-Perez JL, Infante-Cossio P. Randomized, double-blind study comparing percutaneous electrolysis and dry needling for the management of temporomandibular myofascial pain. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2018 Jul 1;23(4):e454-e462. doi: 10.4317/medoral.22488.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/22/0151 Amna
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .