Effetti dell'approccio di Rocabado rispetto alla terapia fisica di Kraus
18 aprile 2023 aggiornato da: Riphah International University
Effetti dell'approccio di Rocabado rispetto alla terapia fisica di Kraus sul dolore e sulla disabilità nei pazienti con disfunzione temporomandibolare
La disfunzione dell'ATM è legata a traumi, sovraccarico articolare dovuto a comportamenti parafunzionali, stress meccanico e problemi metabolici.
Il dolore e la disfunzione miofasciale, lo squilibrio funzionale e l'osteoartrosi sono i tre disturbi più frequenti correlati all'ATM.
I disturbi dell'articolazione temporomandibolare sono un tipo di problemi craniofacciali.
Colpiscono l'articolazione temporo-mandibolare, i muscoli della masticazione e altri tessuti muscoloscheletrici.
Il segno e i sintomi clinici più comuni associati alla disfunzione dell'ATM sono il dolore orofacciale e il clic.
Lo scopo dello studio sarà confrontare gli effetti dell'approccio di Rocabado rispetto alla terapia di Kraus sul dolore e sulla disabilità nei pazienti con disfunzione temporo-mandibolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio clinico randomizzato sarà condotto presso la FMH Physiotherapy Clinic e la Boston Physiotherapy Clinic Lahore attraverso una tecnica di campionamento consecutivo su 40 pazienti che verranno assegnati utilizzando un campionamento casuale attraverso una busta sigillata opaca nel gruppo A e nel gruppo B. Il gruppo A sarà trattato con l'approccio di Rocabado e Il gruppo B sarà trattato con esercizi di Kraus.
Gli strumenti di misurazione dei risultati saranno condotti attraverso NPRS, indice di disabilità TMD, questionario Fonseca dopo quattro settimane.
I dati verranno analizzati durante la versione 21 del software SPSS.
Dopo aver valutato la normalità dei dati mediante il test di Shapiro-wilk, si deciderà se utilizzare il test parametrico o non parametrico all'interno di un gruppo o tra due gruppi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Fatima Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 26 anni a 56 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine di età compresa tra i 30 e i 60 anni
- Pazienti con dolore alla mandibola
- Pazienti con mobilità mascellare limitata e dolore articolare associato
- Pazienti con suoni di clic dell'ATM
- Pazienti con dolore alla palpazione muscolare e articolare
Criteri di esclusione:
- Diagnosi della patologia medica dell'orecchio, del naso e della gola alla base dell'acufene;
- Problemi neurologici che potrebbero potenzialmente causare l'acufene
- Incapacità di leggere, comprendere e completare i questionari o comprendere e seguire i comandi (ad esempio, analfabetismo, demenza o cecità)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo: un approccio di Rocabado
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Il gruppo A sarà trattato con l'approccio di Rocabado. L'approccio di Rocabado sarà composto da sei esercizi.
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Sperimentale: Gruppo B: esercizi di Kraus
Il gruppo B sarà trattato con esercizi di Kraus. Gli esercizi di Kraus saranno composti da otto programmi di esercizi.
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Il gruppo B sarà trattato con esercizi di Kraus. Gli esercizi di Kraus saranno composti da otto programmi di esercizi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 4a settimana
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La Numerical Rating Scale (NPRS-11) è una scala a 11 punti per l'autovalutazione del dolore. È la scala del dolore unidimensionale più comunemente usata. L'intervistato seleziona un numero intero (interi 0-10) che meglio riflette l'intensità (o altra qualità se richiesta) del suo dolore. pre e post follow-up alla 4a settimana |
4a settimana
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Questionario sull'indice di disabilità dell'articolazione temporo-mandibolare:
Lasso di tempo: 4a settimana
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Il TMD Disability Index è un questionario di dieci domande basato sul questionario sul dolore alla schiena di Oswestry e sul questionario sul dolore al collo e sulla disabilità. 12 È specifico dell'ATM e comprende attività specializzate dell'ATM (suonare strumenti, parlare, cure dentistiche e così via); fornisce un punteggio che va da 20 a 100. pre e post follow-up alla 4a settimana |
4a settimana
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Il Questionario di Fonseca per la severità
Lasso di tempo: 4a settimana
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Le malattie TMD sono classificate utilizzando il questionario Fonseca in lieve, moderata, grave o nessuna malattia. Consiste in dieci domande su dolore all'articolazione temporo-mandibolare, mal di testa, schiena e masticazione, abitudini parafunzionali, limiti di movimento, clic articolare, percezione di malocclusione e sensazione di stress emotivo. pre e post follow-up alla 4a settimana |
4a settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Samrood Akram, Mphil, Riphah International University,Lahore
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Schiffman E, Ohrbach R, Truelove E, Look J, Anderson G, Goulet JP, List T, Svensson P, Gonzalez Y, Lobbezoo F, Michelotti A, Brooks SL, Ceusters W, Drangsholt M, Ettlin D, Gaul C, Goldberg LJ, Haythornthwaite JA, Hollender L, Jensen R, John MT, De Laat A, de Leeuw R, Maixner W, van der Meulen M, Murray GM, Nixdorf DR, Palla S, Petersson A, Pionchon P, Smith B, Visscher CM, Zakrzewska J, Dworkin SF; International RDC/TMD Consortium Network, International association for Dental Research; Orofacial Pain Special Interest Group, International Association for the Study of Pain. Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) for Clinical and Research Applications: recommendations of the International RDC/TMD Consortium Network* and Orofacial Pain Special Interest Groupdagger. J Oral Facial Pain Headache. 2014 Winter;28(1):6-27. doi: 10.11607/jop.1151.
- Scrivani SJ, Khawaja SN, Bavia PF. Nonsurgical Management of Pediatric Temporomandibular Joint Dysfunction. Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2018 Feb;30(1):35-45. doi: 10.1016/j.coms.2017.08.001.
- Matsubara R, Yanagi Y, Oki K, Hisatomi M, Santos KC, Bamgbose BO, Fujita M, Okada S, Minagi S, Asaumi J. Assessment of MRI findings and clinical symptoms in patients with temporomandibular joint disorders. Dentomaxillofac Radiol. 2018 May;47(4):20170412. doi: 10.1259/dmfr.20170412. Epub 2018 Feb 22.
- Dimitroulis G. Temporomandibular joint surgery: what does it mean to the dental practitioner? Aust Dent J. 2011 Sep;56(3):257-64. doi: 10.1111/j.1834-7819.2011.01351.x.
- Slade GD, Bair E, Greenspan JD, Dubner R, Fillingim RB, Diatchenko L, Maixner W, Knott C, Ohrbach R. Signs and symptoms of first-onset TMD and sociodemographic predictors of its development: the OPPERA prospective cohort study. J Pain. 2013 Dec;14(12 Suppl):T20-32.e1-3. doi: 10.1016/j.jpain.2013.07.014.
- Yadav S, Yang Y, Dutra EH, Robinson JL, Wadhwa S. Temporomandibular Joint Disorders in Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2018 Jul;66(6):1213-1217. doi: 10.1111/jgs.15354. Epub 2018 May 2.
- Lora VR, Canales Gde L, Goncalves LM, Meloto CB, Barbosa CM. Prevalence of temporomandibular disorders in postmenopausal women and relationship with pain and HRT. Braz Oral Res. 2016 Aug 22;30(1):e100. doi: 10.1590/1807-3107BOR-2016.vol30.0100.
- Ernst M, Schenkenberger AE, Domin M, Kordass B, Lotze M. Effects of centric mandibular splint therapy on orofacial pain and cerebral activation patterns. Clin Oral Investig. 2020 Jun;24(6):2005-2013. doi: 10.1007/s00784-019-03064-y. Epub 2019 Sep 13.
- Seifi M, Ebadifar A, Kabiri S, Badiee MR, Abdolazimi Z, Amdjadi P. Comparative effectiveness of Low Level Laser therapy and Transcutaneous Electric Nerve Stimulation on Temporomandibular Joint Disorders. J Lasers Med Sci. 2017 Summer;8(Suppl 1):S27-S31. doi: 10.15171/jlms.2017.s6. Epub 2017 Aug 29.
- Lopez-Martos R, Gonzalez-Perez LM, Ruiz-Canela-Mendez P, Urresti-Lopez FJ, Gutierrez-Perez JL, Infante-Cossio P. Randomized, double-blind study comparing percutaneous electrolysis and dry needling for the management of temporomandibular myofascial pain. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2018 Jul 1;23(4):e454-e462. doi: 10.4317/medoral.22488.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
4 febbraio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
4 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
16 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della mascella
- Patologie craniomandibolari
- Malattie mandibolari
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Sindrome da disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/22/0151 Amna
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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