- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05618938
Эффекты подхода Рокабадо по сравнению с лечебной физкультурой Крауса
Влияние подхода Рокабадо по сравнению с лечебной физкультурой Крауса на боль и инвалидность у пациентов с височно-нижнечелюстной дисфункцией
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Fatima Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчина и женщина в возрасте от 30 до 60 лет
- Пациенты с болью в челюсти
- Пациенты с ограниченным диапазоном движений челюсти и связанной с этим болью в суставах
- Пациенты с щелкающими звуками ВНЧС
- Пациенты с болью при пальпации мышц и суставов
Критерий исключения:
- Диагностика патологии уха, носа и горла, лежащей в основе шума в ушах;
- Неврологические проблемы, которые потенциально могут вызвать шум в ушах
- Неспособность читать, понимать и заполнять анкеты или понимать и выполнять команды (например, неграмотность, слабоумие или слепота)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа: Подход рокабадо
|
Группа А будет лечиться по методу Рокабадо. Подход Rocabado будет состоять из шести упражнений.
|
|
Экспериментальный: Группа B: упражнения Крауса
Группа B будет лечиться упражнениями Крауса. Упражнения Крауса будут состоять из восьми программ упражнений.
|
Группа B будет лечиться упражнениями Крауса. Упражнения Крауса будут состоять из восьми программ упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: 4 неделя
|
Числовая рейтинговая шкала (NPRS-11) представляет собой 11-балльную шкалу для самоотчета о боли. Это наиболее часто используемая одномерная шкала боли. Респондент выбирает целое число (целые числа от 0 до 10), которое лучше всего отражает интенсивность (или другое качество, если требуется) его/ее боли. до и после наблюдения на 4-й неделе |
4 неделя
|
|
Анкета индекса инвалидности височно-нижнечелюстного сустава:
Временное ограничение: 4 неделя
|
Индекс инвалидности TMD представляет собой анкету из десяти вопросов, основанную на Анкете Освестри по боли в спине и Анкете боли в шее и инвалидности. 12 Он специфичен для ВНЧС и включает специализированные задачи ВНЧС (игра на инструменте, речь, уход за зубами и т. д.); он дает оценку от 20 до 100. до и после наблюдения на 4-й неделе |
4 неделя
|
|
Опросник Фонсека для оценки степени тяжести
Временное ограничение: 4 неделя
|
Заболевания ВНЧС классифицируют с помощью опросника Фонсека на легкие, средние, тяжелые или отсутствие заболевания. Он состоит из десяти вопросов о боли в височно-нижнечелюстном суставе, дискомфорте в голове, спине и жевании, парафункциональных привычках, ограничениях движений, щелчках суставов, восприятии неправильного прикуса и ощущении эмоционального стресса. до и после наблюдения на 4-й неделе |
4 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Samrood Akram, Mphil, Riphah International University,Lahore
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Schiffman E, Ohrbach R, Truelove E, Look J, Anderson G, Goulet JP, List T, Svensson P, Gonzalez Y, Lobbezoo F, Michelotti A, Brooks SL, Ceusters W, Drangsholt M, Ettlin D, Gaul C, Goldberg LJ, Haythornthwaite JA, Hollender L, Jensen R, John MT, De Laat A, de Leeuw R, Maixner W, van der Meulen M, Murray GM, Nixdorf DR, Palla S, Petersson A, Pionchon P, Smith B, Visscher CM, Zakrzewska J, Dworkin SF; International RDC/TMD Consortium Network, International association for Dental Research; Orofacial Pain Special Interest Group, International Association for the Study of Pain. Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) for Clinical and Research Applications: recommendations of the International RDC/TMD Consortium Network* and Orofacial Pain Special Interest Groupdagger. J Oral Facial Pain Headache. 2014 Winter;28(1):6-27. doi: 10.11607/jop.1151.
- Scrivani SJ, Khawaja SN, Bavia PF. Nonsurgical Management of Pediatric Temporomandibular Joint Dysfunction. Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2018 Feb;30(1):35-45. doi: 10.1016/j.coms.2017.08.001.
- Matsubara R, Yanagi Y, Oki K, Hisatomi M, Santos KC, Bamgbose BO, Fujita M, Okada S, Minagi S, Asaumi J. Assessment of MRI findings and clinical symptoms in patients with temporomandibular joint disorders. Dentomaxillofac Radiol. 2018 May;47(4):20170412. doi: 10.1259/dmfr.20170412. Epub 2018 Feb 22.
- Dimitroulis G. Temporomandibular joint surgery: what does it mean to the dental practitioner? Aust Dent J. 2011 Sep;56(3):257-64. doi: 10.1111/j.1834-7819.2011.01351.x.
- Slade GD, Bair E, Greenspan JD, Dubner R, Fillingim RB, Diatchenko L, Maixner W, Knott C, Ohrbach R. Signs and symptoms of first-onset TMD and sociodemographic predictors of its development: the OPPERA prospective cohort study. J Pain. 2013 Dec;14(12 Suppl):T20-32.e1-3. doi: 10.1016/j.jpain.2013.07.014.
- Yadav S, Yang Y, Dutra EH, Robinson JL, Wadhwa S. Temporomandibular Joint Disorders in Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2018 Jul;66(6):1213-1217. doi: 10.1111/jgs.15354. Epub 2018 May 2.
- Lora VR, Canales Gde L, Goncalves LM, Meloto CB, Barbosa CM. Prevalence of temporomandibular disorders in postmenopausal women and relationship with pain and HRT. Braz Oral Res. 2016 Aug 22;30(1):e100. doi: 10.1590/1807-3107BOR-2016.vol30.0100.
- Ernst M, Schenkenberger AE, Domin M, Kordass B, Lotze M. Effects of centric mandibular splint therapy on orofacial pain and cerebral activation patterns. Clin Oral Investig. 2020 Jun;24(6):2005-2013. doi: 10.1007/s00784-019-03064-y. Epub 2019 Sep 13.
- Seifi M, Ebadifar A, Kabiri S, Badiee MR, Abdolazimi Z, Amdjadi P. Comparative effectiveness of Low Level Laser therapy and Transcutaneous Electric Nerve Stimulation on Temporomandibular Joint Disorders. J Lasers Med Sci. 2017 Summer;8(Suppl 1):S27-S31. doi: 10.15171/jlms.2017.s6. Epub 2017 Aug 29.
- Lopez-Martos R, Gonzalez-Perez LM, Ruiz-Canela-Mendez P, Urresti-Lopez FJ, Gutierrez-Perez JL, Infante-Cossio P. Randomized, double-blind study comparing percutaneous electrolysis and dry needling for the management of temporomandibular myofascial pain. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2018 Jul 1;23(4):e454-e462. doi: 10.4317/medoral.22488.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Заболевания нижней челюсти
- Миофасциальные болевые синдромы
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Синдром дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/22/0151 Amna
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .