Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Rocabados tilgang versus Kraus træningsterapi

18. april 2023 opdateret af: Riphah International University

Effekter af Rocabados tilgang versus Kraus træningsterapi på smerter og handicap hos patienter med temporomandibulær dysfunktion

TMJ-dysfunktion er forbundet med traumer, ledoverbelastning på grund af para-funktionel adfærd, mekanisk stress og metaboliske problemer. Myofascial smerte og dysfunktion, funktionel forstyrrelse og slidgigt er de tre hyppigste TMJ-relaterede lidelser. Temporomandibulære ledlidelser er en type kraniofaciale problemer. De påvirker det temporomandibulære led, tyggemusklerne og andre muskuloskeletale væv. De mest almindelige kliniske tegn og symptomer forbundet med TMJ-dysfunktion er orofacial smerte og klik. Formålet med undersøgelsen vil være at sammenligne virkningerne af Rocabados tilgang versus Kraus-terapi på smerter og handicap hos patienter med temporomandibulær dysfunktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret klinisk forsøg vil blive udført på FMH Physiotherapy Clinic og Boston Physiotherapy Clinic Lahore gennem konsekutiv prøvetagningsteknik på 40 patienter, som vil blive tildelt ved hjælp af tilfældig prøvetagning gennem uigennemsigtigt forseglet indhylling i gruppe A og gruppe B. Gruppe A vil blive behandlet med Rocabados tilgang og Gruppe B vil blive behandlet med Kraus-øvelser. Værktøjer til resultatmåling vil blive udført gennem NPRS, TMD handicapindeks, Fonseca-spørgeskema efter fire uger. Data vil blive analyseret under SPSS-softwareversion 21. Efter at have vurderet normaliteten af ​​data ved Shapiro-wilk test, vil det blive besluttet, at enten parametrisk eller ikke-parametrisk test vil blive brugt inden for en gruppe eller mellem to grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Fatima Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

28 år til 58 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand og kvinde i alderen 30 til 60 år
  • Patienter med kæbesmerter
  • Patienter med begrænset kæbebevægelse og tilhørende ledsmerter
  • Patienter med TMJ-kliklyde
  • Patienter med smerter ved muskel- og ledpalpering

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af medicinsk øre-, næse- og halspatologi, der ligger til grund for tinnitus;
  • Neurologiske problemer, der potentielt kan forårsage tinnitus
  • Manglende evne til at læse, forstå og udfylde spørgeskemaerne eller forstå og følge kommandoer (f.eks. analfabetisme, demens eller blindhed)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe: En Rocabados tilgang
  1. Tungens hvilestilling: Den forreste 1/3 af tungen placeres ved ganen med mildt tryk.
  2. Kontrol af TMJ-rotation: Kæben åbnes og lukkes gentagne gange med den forreste 1/3 af tungen på ganen.
  3. Rytmisk stabiliseringsteknik: Blid isometri i hvilestilling udføres for kæbeåbning, lukning og lateral afvigelse.
  4. Aksial forlængelse af halsen: Kombineret øvre cervikal fleksion med nedre cervikal forlængelse.
Andet: Rocabados tilgang

Gruppe A vil blive behandlet med Rocabados tilgang. Rocabados tilgang vil bestå af seks øvelser.

  1. Tungens hvileposition
  2. Kontrol af TMJ rotation
  3. Rytmisk stabiliseringsteknik
  4. Aksial forlængelse af nakken Patienterne vil modtage Rocabados tilgang bestående af 6 gentagelser seks gange om dagen tre gange om ugen i fire uger
Eksperimentel: Gruppe B: Kraus øvelser

Gruppe B vil blive behandlet med Kraus-øvelser. Kraus øvelser vil bestå af otte træningsprogrammer.

  1. Tungestilling i hvile: Patienten vil blive instrueret i at opretholde en hvilende tungestilling undtagen under funktion, hvilket involverer, at tungespidsen sidder på ganen med spidsen hvilende lige bagved de øvre fortænder
  2. Tænder adskilt: patienten vil blive uddannet til at holde tænderne fra hinanden kan være terapeutisk, hvilket letter den hvilende tungeposition
  3. Nasal-diaphragmatic vejrtrækning: Patienten vil blive instrueret i nasal vejrtrækning for at lette funktionen af ​​mellemgulvet, hvilket forstærker positionering af både tunge og tænder
  4. Tungen op og vrikke: Placer tungen til ganen, og flyt derefter kæben fra side til side.
  5. Styrkelse: Modstået lukning via selvmanuel modstand ved hjælp af tungepressor mellem nedre fortænder: 5-10 sekunders sammentrækninger.
Andet: Kraus øvelser

Gruppe B vil blive behandlet med Kraus-øvelser. Kraus øvelser vil bestå af otte træningsprogrammer.

  1. Tungestilling i hvile
  2. Tænder adskilt: patienten vil blive uddannet til at holde tænderne fra hinanden kan være terapeutisk, hvilket letter den hvilende tungeposition
  3. Nasal-diafragmatisk vejrtrækning
  4. Tungen op og vrikke
  5. Styrkelse
  6. Berøring og bid: Proprioceptiv genopdragelse: Lateral deviation Patienterne vil modtage Kraus-øvelser med frekvensen 2 sæt og 10 gentagelser to gange dagligt tre gange om ugen i fire uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 4. uge

Numerical Rating Scale (NPRS-11) er en 11-punkts skala til selvrapportering af smerte. Det er den mest almindeligt anvendte endimensionelle smerteskala. Respondenten vælger et helt tal (heltal 0-10), der bedst afspejler intensiteten (eller anden kvalitet, hvis der bliver bedt om hans/hendes smerte).

før og efter opfølgning på 4. uge
4. uge
Spørgeskema for temporomandibulært led handicapindeks:
Tidsramme: 4. uge

TMD Disability Index er et spørgeskema med ti spørgsmål, der er baseret på Oswestry Back Pain Questionnaire og Neck Pain and Disability Questionnaire. 12 Den er TMJ-specifik og omfatter specialiserede TMJ-opgaver (instrumentspil, tale, tandpleje og så videre); det giver en score fra 20 til 100.

før og efter opfølgning på 4. uge
4. uge
Fonsecas spørgeskema til sværhedsgrad
Tidsramme: 4. uge

TMD-sygdomme klassificeres ved hjælp af Fonseca-spørgeskemaet i mild, moderat, svær eller ingen sygdom. Den består af ti spørgsmål om kæbeledssmerter, hoved-, ryg- og tyggegener, parafunktionelle vaner, bevægelsesgrænser, ledklik, opfattelse af malocclusion og følelsesmæssig stressfornemmelse.

før og efter opfølgning på 4. uge
4. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Samrood Akram, Mphil, Riphah International University,Lahore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

4. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2022

Først opslået (Faktiske)

16. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR & AHS/22/0151 Amna

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temporomandibulær dysfunktion

Kliniske forsøg med Rocabados tilgang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner