- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05618938
Efeitos da Abordagem de Rocabado Versus Kraus Exercise Therapy
Efeitos da Abordagem de Rocabado Versus Terapia de Exercício de Kraus na Dor e Incapacidade em Pacientes com Disfunção Temporomandibular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Fatima Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres entre 30 e 60 anos
- Pacientes com dor na mandíbula
- Pacientes com amplitude limitada de movimento da mandíbula e dor nas articulações associada
- Pacientes com sons de clique na ATM
- Pacientes com dor à palpação muscular e articular
Critério de exclusão:
- Diagnóstico da patologia médica do ouvido, nariz e garganta subjacente ao zumbido;
- Problemas neurológicos que poderiam causar o zumbido
- Incapacidade de ler, entender e preencher os questionários ou entender e seguir comandos (por exemplo, analfabetismo, demência ou cegueira)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo: Abordagem de A Rocabado
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O Grupo A será tratado com a abordagem de Rocabado. A abordagem do Rocabado será composta por seis exercícios.
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Experimental: Grupo B: Exercícios de Kraus
O grupo B será tratado com exercícios de Kraus. Os exercícios de Kraus serão compostos por oito programas de exercícios.
|
O grupo B será tratado com exercícios de Kraus. Os exercícios de Kraus serão compostos por oito programas de exercícios.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: 4ª semana
|
A Escala de Avaliação Numérica (NPRS-11) é uma escala de 11 pontos para autorrelato de dor. É a escala de dor unidimensional mais utilizada. O entrevistado seleciona um número inteiro (números inteiros de 0 a 10) que melhor reflita a intensidade (ou outra qualidade, se solicitado) de sua dor. acompanhamento pré e pós na 4ª semana |
4ª semana
|
Questionário de Índice de Incapacidade da Articulação Temporomandibular:
Prazo: 4ª semana
|
O TMD Disability Index é um questionário de dez perguntas baseado no Oswestry Back Pain Questionnaire e no Neck Pain and Disability Questionnaire. 12 É específico da ATM, compreendendo tarefas especializadas da ATM (tocar instrumentos, fala, atendimento odontológico e assim por diante); ele oferece uma pontuação que varia de 20 a 100. acompanhamento pré e pós na 4ª semana |
4ª semana
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Questionário de Fonseca para gravidade
Prazo: 4ª semana
|
As doenças da DTM são classificadas pelo questionário Fonseca em leve, moderada, grave ou nenhuma doença. É composto por dez questões sobre dor na articulação temporomandibular, desconforto na cabeça, nas costas e na mastigação, hábitos parafuncionais, limites de movimento, estalidos articulares, percepção de má oclusão e sensação de estresse emocional. acompanhamento pré e pós na 4ª semana |
4ª semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samrood Akram, Mphil, Riphah International University,Lahore
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Schiffman E, Ohrbach R, Truelove E, Look J, Anderson G, Goulet JP, List T, Svensson P, Gonzalez Y, Lobbezoo F, Michelotti A, Brooks SL, Ceusters W, Drangsholt M, Ettlin D, Gaul C, Goldberg LJ, Haythornthwaite JA, Hollender L, Jensen R, John MT, De Laat A, de Leeuw R, Maixner W, van der Meulen M, Murray GM, Nixdorf DR, Palla S, Petersson A, Pionchon P, Smith B, Visscher CM, Zakrzewska J, Dworkin SF; International RDC/TMD Consortium Network, International association for Dental Research; Orofacial Pain Special Interest Group, International Association for the Study of Pain. Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) for Clinical and Research Applications: recommendations of the International RDC/TMD Consortium Network* and Orofacial Pain Special Interest Groupdagger. J Oral Facial Pain Headache. 2014 Winter;28(1):6-27. doi: 10.11607/jop.1151.
- Scrivani SJ, Khawaja SN, Bavia PF. Nonsurgical Management of Pediatric Temporomandibular Joint Dysfunction. Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2018 Feb;30(1):35-45. doi: 10.1016/j.coms.2017.08.001.
- Matsubara R, Yanagi Y, Oki K, Hisatomi M, Santos KC, Bamgbose BO, Fujita M, Okada S, Minagi S, Asaumi J. Assessment of MRI findings and clinical symptoms in patients with temporomandibular joint disorders. Dentomaxillofac Radiol. 2018 May;47(4):20170412. doi: 10.1259/dmfr.20170412. Epub 2018 Feb 22.
- Dimitroulis G. Temporomandibular joint surgery: what does it mean to the dental practitioner? Aust Dent J. 2011 Sep;56(3):257-64. doi: 10.1111/j.1834-7819.2011.01351.x.
- Slade GD, Bair E, Greenspan JD, Dubner R, Fillingim RB, Diatchenko L, Maixner W, Knott C, Ohrbach R. Signs and symptoms of first-onset TMD and sociodemographic predictors of its development: the OPPERA prospective cohort study. J Pain. 2013 Dec;14(12 Suppl):T20-32.e1-3. doi: 10.1016/j.jpain.2013.07.014.
- Yadav S, Yang Y, Dutra EH, Robinson JL, Wadhwa S. Temporomandibular Joint Disorders in Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2018 Jul;66(6):1213-1217. doi: 10.1111/jgs.15354. Epub 2018 May 2.
- Lora VR, Canales Gde L, Goncalves LM, Meloto CB, Barbosa CM. Prevalence of temporomandibular disorders in postmenopausal women and relationship with pain and HRT. Braz Oral Res. 2016 Aug 22;30(1):e100. doi: 10.1590/1807-3107BOR-2016.vol30.0100.
- Ernst M, Schenkenberger AE, Domin M, Kordass B, Lotze M. Effects of centric mandibular splint therapy on orofacial pain and cerebral activation patterns. Clin Oral Investig. 2020 Jun;24(6):2005-2013. doi: 10.1007/s00784-019-03064-y. Epub 2019 Sep 13.
- Seifi M, Ebadifar A, Kabiri S, Badiee MR, Abdolazimi Z, Amdjadi P. Comparative effectiveness of Low Level Laser therapy and Transcutaneous Electric Nerve Stimulation on Temporomandibular Joint Disorders. J Lasers Med Sci. 2017 Summer;8(Suppl 1):S27-S31. doi: 10.15171/jlms.2017.s6. Epub 2017 Aug 29.
- Lopez-Martos R, Gonzalez-Perez LM, Ruiz-Canela-Mendez P, Urresti-Lopez FJ, Gutierrez-Perez JL, Infante-Cossio P. Randomized, double-blind study comparing percutaneous electrolysis and dry needling for the management of temporomandibular myofascial pain. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2018 Jul 1;23(4):e454-e462. doi: 10.4317/medoral.22488.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/22/0151 Amna
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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