Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mateřský alfa1 antitrypsin jako marker omezení intrauterinního růstu u preeklamptických žen

18. listopadu 2022 aktualizováno: Maryam Elwany Eldreemy, Assiut University
Intrauterinní růstové omezení (IUGR) je definováno jako rychlost růstu plodu nižší, než je normální růstový potenciál plodu pro konkrétního novorozence podle rasy a pohlaví. Tito novorozenci čelí mnoha akutním problémům během peripartu a po porodu. Příčiny IUGR mohou být mateřské, placentární, fetální nebo genetické a také kombinací kteréhokoli z těchto faktorů. Znalost etiologie omezení růstu plodu (FGR) je nezbytná, aby se budoucí péče mohla zaměřit na prevenci. Je zřejmé, že FGR je primárně způsobeno placentární dysfunkcí (PIH&PE), nedostatečností, která vede k celkovému snížení růstu plodu. FGR je spojena s celoživotní zátěží chronických onemocnění včetně metabolických, respiračních, kardiovaskulárních a neurologických deficitů. Preeklampsie (PE) je diagnostikována kombinovanou prezentací vysokého krevního tlaku a proteinurie. Nové definice zahrnují také dysfunkci mateřských orgánů, jako jsou ledvinové, jaterní, neurologické nebo hematologické komplikace, uteroplacentární dysfunkce nebo FGR . Ve snaze napravit sníženou zásobu plodu uvolňuje placenta různé cytokiny a markery jako Alfa-1 anti-trypsin (AAT). Golgiho aparát vylučuje tento cytokin v placentárním cytotrofoblastu a krevních cévách. AAT je protizánětlivá antiproteázová ochranná molekula. AAT během normálního těhotenství stoupá. Suboptimální vzestup AAT v těhotenství je odpovědný za zvýšené porodnické komplikace, jako je potrat, předčasný porod. Hladiny AAT byly zjištěny snížené v placentárních tkáních u žen s PE ve srovnání s hladinami zdravých žen. Ačkoli nedostatek AAT je spojen s několika těhotenskými a placentárními poruchami, o hladinách AAT a PE je známo jen málo.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

160

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy s preeklampsií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné preeklamptické ženy s IUGR ve 32.–36. týdnu
  • Těhotné Preeklamptické ženy se zdravým plodem ve 32.–36. týdnu
  • Normální těhotné ženy se zdravým plodem

Kritéria vyloučení:

  • Vícečetné těhotenství.
  • Vrozené anomálie plodu.
  • Těhotné ženy s osobní anamnézou chronické hypertenze.
  • Těhotné ženy se selháním ledvin.
  • Těhotné ženy s kardiovaskulárním onemocněním.
  • Těhotné ženy s diabetes mellitus.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Těhotné preeklamptické ženy s IUGR ve 32.–36. týdnu
měření hladiny alfa1-antitrypsinu u těhotných žen
Těhotné Preeklamptické ženy se zdravým plodem ve 32.–36. týdnu
měření hladiny alfa1-antitrypsinu u těhotných žen
Normální těhotné ženy se zdravým plodem
měření hladiny alfa1-antitrypsinu u těhotných žen

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení sérových hladin alfa-1 anti-trypsinu během těhotenství a jejich vztahu s omezením intrauterinního růstu a preeklampsií.
Časové okno: předpokládaná doba 2 roky
Hladiny alfa-1 antitrypsinu budou měřeny u těhotných žen a poté budou korelovány s výskytem preeklampsie a intrauterinní růstové restrikce
předpokládaná doba 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zapojení výsledků této studie do predikce a prevence onemocnění.
Časové okno: předpokládaná doba 2 roky
Výsledky, které vyšetřovatelé získají, budou použity jako prediktory a dokonce jako prevence omezení intrauterinního růstu, což je hlavní problém ohrožující děti narozené ženám v preeklampsii.
předpokládaná doba 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Omnia A Mohamed, Assistant professor, Clinical pathology department, Faculty of medicine, Assiut University, Egypt
  • Ředitel studie: Yousra M Mamdouh, Lecturer, Clinical pathology department, Faculty of medicine, Assiut University, Egypt
  • Vrchní vyšetřovatel: Maryam E Eldreemy, Resident, Clinical pathology department, Faculty of medicine, Assiut University, Egypt

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2024

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit