Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Maternal alpha1 Antitrypsin som en markør for intrauterin vækstrestriktion hos præeklamtiske kvinder

18. november 2022 opdateret af: Maryam Elwany Eldreemy, Assiut University
Intrauterin vækstrestriktion (IUGR) er defineret som en hastighed af fostervækst mindre end det normale fostervækstpotentiale for en specifik nyfødt i henhold til race og køn. Disse nyfødte står over for mange akutte problemer under peripartum og efter fødslen. Årsagerne til IUGR kan være moder, placenta, føtal eller genetisk og også på grund af kombinationen af ​​enhver af disse faktorer. Kendskab til ætiologier af fostervækstbegrænsning (FGR) er afgørende, så fremtidig pleje kan målrettes mod forebyggelse. Det er tydeligt, at FGR primært er forårsaget af placental dysfunktion (PIH&PE), insufficiens, der fører til nedsat fostervækst generelt. FGR er forbundet med livslang byrde af kroniske sygdomme, herunder metaboliske, respiratoriske, kardiovaskulære og neurologiske underskud. Præeklampsi (PE) diagnosticeres ved den kombinerede præsentation af højt blodtryk og proteinuri. Nye definitioner inkluderer også maternel organdysfunktion, såsom nyre-, lever-, neurologiske eller hæmatologiske komplikationer, uteroplacental dysfunktion eller FGR. I et forsøg på at korrigere fosterets reducerede forsyning frigiver placenta forskellige cytokiner og markører som Alpha-1 anti-trypsin (AAT). Golgi-apparatet udskiller dette cytokin i placenta cytotrofoblaster og blodkar. AAT er antiinflammatorisk antiprotease beskyttende molekyle. AAT stiger under normal graviditet. Den suboptimale stigning af AAT i graviditeten er ansvarlig for øgede obstetriske komplikationer som abort, præmature fødsel. AAT-niveauer blev fundet faldet i placentavæv fra kvinder med PE sammenlignet med raske kvinder. Selvom AAT-mangel er forbundet med adskillige graviditets- og placentaforstyrrelser, er lidt kendt om AAT-niveauer og PE.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder med præeklampsi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide præeklamtiske kvinder med IUGR ved 32-36 uger
  • Gravide præeklamtiske kvinder med sundt foster i 32-36 ugers alderen
  • Normale gravide med sundt foster

Ekskluderingskriterier:

  • Flerfoldsgraviditet.
  • Medfødte føtale anomalier.
  • Gravide kvinder med personlig historie med kronisk hypertension.
  • Gravide kvinder med nyresvigt.
  • Gravide kvinder med hjerte-kar-sygdomme.
  • Gravide kvinder med diabetes mellitus.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gravide præeklamtiske kvinder med IUGR ved 32-36 uger
måling af alpha1-antitrypsin-niveau hos gravide kvinder
Gravide præeklamtiske kvinder med sundt foster i 32-36 ugers alderen
måling af alpha1-antitrypsin-niveau hos gravide kvinder
Normale gravide med sundt foster
måling af alpha1-antitrypsin-niveau hos gravide kvinder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af serum alfa-1 anti-trypsin niveauer under graviditet og deres sammenhæng med intrauterin vækstbegrænsning og præeklampsi.
Tidsramme: forventet tid på 2 år
Niveauerne af alfa-1 anti-trypsin vil blive målt hos gravide kvinder og vil derefter blive korreleret med forekomsten af ​​præeklampsi og intrauterin vækstbegrænsning
forventet tid på 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inddragelse af resultaterne af denne undersøgelse i forudsigelse og forebyggelse af sygdommen.
Tidsramme: forventet tid på 2 år
Resultaterne, som efterforskerne vil få, vil blive brugt som forudsigere og endda forebyggelse af intrauterin vækstbegrænsning, hvilket er et stort problem, der truer babyer født af præeklamtiske kvinder
forventet tid på 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Omnia A Mohamed, Assistant professor, Clinical pathology department, Faculty of medicine, Assiut University, Egypt
  • Studieleder: Yousra M Mamdouh, Lecturer, Clinical pathology department, Faculty of medicine, Assiut University, Egypt
  • Ledende efterforsker: Maryam E Eldreemy, Resident, Clinical pathology department, Faculty of medicine, Assiut University, Egypt

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2022

Først opslået (FAKTISKE)

21. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner