子癇前症女性における子宮内発育制限のマーカーとしての母体α1アンチトリプシン
2022年11月18日 更新者:Maryam Elwany Eldreemy、Assiut University
子宮内発育制限 (IUGR) は、人種や性別に応じて、特定の新生児の通常の胎児発育の可能性を下回る胎児発育速度として定義されます。
これらの新生児は、周産期および出生後に多くの深刻な問題に直面します。IUGR の原因は、母体、胎盤、胎児、または遺伝である可能性があり、これらの要因のいずれかの組み合わせが原因である可能性もあります。
将来のケアを予防に向けることができるように、胎児発育遅延 (FGR) の病因に関する知識は不可欠です。
FGR は主に胎盤機能不全 (PIH&PE) によって引き起こされることは明らかであり、胎児の全体的な成長の低下につながる機能不全です。
FGR は、代謝障害、呼吸器障害、心血管障害、神経障害などの慢性疾患の生涯にわたる負担と関連しています。
子癇前症 (PE) は、高血圧とタンパク尿の組み合わせによって診断されます。
新しい定義には、腎臓、肝臓、神経学的または血液学的合併症、子宮胎盤機能障害、または FGR などの母体の臓器機能障害も含まれます。
胎児の供給低下を是正しようとして、胎盤はさまざまなサイトカインとマーカーをアルファ-1 アンチトリプシン (AAT) として放出します。
ゴルジ装置は、このサイトカインを胎盤細胞栄養膜および血管に分泌します。
AAT は抗炎症性抗プロテアーゼ保護分子です。
AAT は正常な妊娠中に上昇します。
妊娠中の AAT の最適以下の上昇は、中絶や早産などの産科合併症の増加の原因となります。
AAT レベルは、健康な女性と比較して、PE の女性の胎盤組織で減少していることがわかりました。
AAT 欠乏症はいくつかの妊娠および胎盤障害と関連していますが、AAT レベルと PE に関してはほとんど知られていません。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
160
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Maryam E Eldreemy, Resident
- 電話番号:+201150885889
- メール:Maryamelwany123@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
子癇前症の妊婦
説明
包含基準:
- 妊娠32~36週のIUGRの子癇前症の女性
- 妊娠32~36週の健康な胎児を有する子癇前症の妊婦
- 健康な胎児を持つ正常な妊婦
除外基準:
- 多胎妊娠。
- 先天性胎児異常。
- 慢性高血圧症の既往歴のある妊婦。
- 腎不全の妊婦。
- 心血管疾患のある妊婦。
- 糖尿病の妊婦。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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妊娠32~36週のIUGRの子癇前症の女性
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妊婦のα1アンチトリプシンレベルの測定
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妊娠32~36週の健康な胎児を有する子癇前症の妊婦
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妊婦のα1アンチトリプシンレベルの測定
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健康な胎児を持つ正常な妊婦
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妊婦のα1アンチトリプシンレベルの測定
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠中の血清α-1抗トリプシンレベルの評価、および子宮内発育制限および子癇前症との関係。
時間枠:2年間の予想時間
|
Α-1抗トリプシンのレベルは、妊娠中の女性で測定され、子癇前症および子宮内発育制限の発生と相関します。
|
2年間の予想時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
病気の予測と予防におけるこの研究の結果の関与。
時間枠:2年間の予想時間
|
研究者が得る結果は、子癇前症の女性から生まれた赤ちゃんを脅かす主要な問題である子宮内発育制限の予測因子として、さらには予防因子としても使用されます。
|
2年間の予想時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Omnia A Mohamed, Assistant professor、Clinical pathology department, Faculty of medicine, Assiut University, Egypt
- スタディディレクター:Yousra M Mamdouh, Lecturer、Clinical pathology department, Faculty of medicine, Assiut University, Egypt
- 主任研究者:Maryam E Eldreemy, Resident、Clinical pathology department, Faculty of medicine, Assiut University, Egypt
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lee PA, Chernausek SD, Hokken-Koelega AC, Czernichow P; International Small for Gestational Age Advisory Board. International Small for Gestational Age Advisory Board consensus development conference statement: management of short children born small for gestational age, April 24-October 1, 2001. Pediatrics. 2003 Jun;111(6 Pt 1):1253-61. doi: 10.1542/peds.111.6.1253.
- Hendrix N, Berghella V. Non-placental causes of intrauterine growth restriction. Semin Perinatol. 2008 Jun;32(3):161-5. doi: 10.1053/j.semperi.2008.02.004.
- Bendix I, Miller SL, Winterhager E. Editorial: Causes and Consequences of Intrauterine Growth Restriction. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 Apr 15;11:205. doi: 10.3389/fendo.2020.00205. eCollection 2020. No abstract available.
- Mol BWJ, Roberts CT, Thangaratinam S, Magee LA, de Groot CJM, Hofmeyr GJ. Pre-eclampsia. Lancet. 2016 Mar 5;387(10022):999-1011. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00070-7. Epub 2015 Sep 2.
- Nori W, Ali AI. Maternal alpha-1-antitrypsin as a noval marker for growth restriction in pre-eclampsia. J Obstet Gynaecol Res. 2021 Dec;47(12):4250-4255. doi: 10.1111/jog.15043. Epub 2021 Sep 27.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2022年12月1日
一次修了 (予期された)
2024年12月1日
研究の完了 (予期された)
2025年1月1日
試験登録日
最初に提出
2022年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月10日
最初の投稿 (実際)
2022年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月18日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- alpha1 antitrypsin as a marker
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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