- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05622838
Материнский альфа1-антитрипсин как маркер ограничения внутриутробного развития у женщин с преэклампсией
18 ноября 2022 г. обновлено: Maryam Elwany Eldreemy, Assiut University
Ограничение внутриутробного развития (ЗВУР) определяется как скорость роста плода меньше, чем нормальный потенциал роста плода для конкретного новорожденного в зависимости от расы и пола.
Эти новорожденные сталкиваются со многими острыми проблемами во время родов и после рождения. Причины ЗВУР могут быть материнскими, плацентарными, фетальными или генетическими, а также из-за комбинации любого из этих факторов.
Знание этиологии задержки роста плода (ЗРП) имеет важное значение, чтобы в будущем лечение могло быть направлено на профилактику.
Очевидно, что ЗРП в первую очередь вызывается плацентарной дисфункцией (ПВГиПЭ), недостаточностью, которая приводит к снижению роста плода в целом.
СЗРП связан с пожизненным бременем хронических заболеваний, включая метаболический, респираторный, сердечно-сосудистый и неврологический дефицит.
Преэклампсия (ПЭ) диагностируется при сочетании высокого кровяного давления и протеинурии.
Новые определения также включают дисфункцию материнских органов, такую как почечные, печеночные, неврологические или гематологические осложнения, маточно-плацентарная дисфункция или ЗРП.
В попытке скорректировать снижение снабжения плода плацента высвобождает различные цитокины и маркеры, такие как альфа-1-антитрипсин (ААТ).
Аппарат Гольджи секретирует этот цитокин в плацентарный цитотрофобласт и кровеносные сосуды.
ААТ представляет собой противовоспалительную антипротеазную защитную молекулу.
ААТ повышается во время нормальной беременности.
Субоптимальное повышение ААТ при беременности может привести к увеличению акушерских осложнений, таких как аборты, преждевременные роды.
Было обнаружено снижение уровня ААТ в тканях плаценты у женщин с ПЭ по сравнению со здоровыми женщинами.
Хотя дефицит ААТ связан с несколькими нарушениями беременности и плацентарными заболеваниями, мало что известно об уровнях ААТ и ПЭ.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
160
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Maryam E Eldreemy, Resident
- Номер телефона: +201150885889
- Электронная почта: Maryamelwany123@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные с преэклампсией
Описание
Критерии включения:
- Беременные с преэклампсией и ЗВУР в сроке 32-36 недель
- Беременные женщины в преэклампсии со здоровым плодом в 32-36 недель
- Нормальные беременные женщины со здоровым плодом
Критерий исключения:
- Многоплодная беременность.
- Врожденные аномалии плода.
- Беременные женщины с хронической артериальной гипертензией в анамнезе.
- Беременные с почечной недостаточностью.
- Беременные женщины с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
- Беременные женщины с сахарным диабетом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Беременные с преэклампсией и ЗВУР в сроке 32-36 недель
|
измерение уровня альфа1-антитрипсина у беременных
|
Беременные женщины в преэклампсии со здоровым плодом в 32-36 недель
|
измерение уровня альфа1-антитрипсина у беременных
|
Нормальные беременные женщины со здоровым плодом
|
измерение уровня альфа1-антитрипсина у беременных
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка уровней альфа-1-антитрипсина в сыворотке крови во время беременности и их связь с задержкой внутриутробного развития и преэклампсией.
Временное ограничение: ожидаемое время 2 года
|
Уровни альфа-1-антитрипсина будут измеряться у беременных женщин, а затем коррелировать с возникновением преэклампсии и задержки внутриутробного развития.
|
ожидаемое время 2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Вовлечение результатов данного исследования в прогнозирование и профилактику заболевания.
Временное ограничение: ожидаемое время 2 года
|
Результаты, которые получат исследователи, будут использоваться в качестве предикторов и даже средств предотвращения задержки внутриутробного развития, которая является серьезной проблемой, угрожающей детям, рожденным женщинами с преэклампсией.
|
ожидаемое время 2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Omnia A Mohamed, Assistant professor, Clinical pathology department, Faculty of medicine, Assiut University, Egypt
- Директор по исследованиям: Yousra M Mamdouh, Lecturer, Clinical pathology department, Faculty of medicine, Assiut University, Egypt
- Главный следователь: Maryam E Eldreemy, Resident, Clinical pathology department, Faculty of medicine, Assiut University, Egypt
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lee PA, Chernausek SD, Hokken-Koelega AC, Czernichow P; International Small for Gestational Age Advisory Board. International Small for Gestational Age Advisory Board consensus development conference statement: management of short children born small for gestational age, April 24-October 1, 2001. Pediatrics. 2003 Jun;111(6 Pt 1):1253-61. doi: 10.1542/peds.111.6.1253.
- Hendrix N, Berghella V. Non-placental causes of intrauterine growth restriction. Semin Perinatol. 2008 Jun;32(3):161-5. doi: 10.1053/j.semperi.2008.02.004.
- Bendix I, Miller SL, Winterhager E. Editorial: Causes and Consequences of Intrauterine Growth Restriction. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 Apr 15;11:205. doi: 10.3389/fendo.2020.00205. eCollection 2020. No abstract available.
- Mol BWJ, Roberts CT, Thangaratinam S, Magee LA, de Groot CJM, Hofmeyr GJ. Pre-eclampsia. Lancet. 2016 Mar 5;387(10022):999-1011. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00070-7. Epub 2015 Sep 2.
- Nori W, Ali AI. Maternal alpha-1-antitrypsin as a noval marker for growth restriction in pre-eclampsia. J Obstet Gynaecol Res. 2021 Dec;47(12):4250-4255. doi: 10.1111/jog.15043. Epub 2021 Sep 27.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Заболевания печени
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания плода
- Осложнения беременности
- Подкожная эмфизема
- Гипертония, вызванная беременностью
- Нарушения роста
- Эмфизема
- Дефицит альфа-1-антитрипсина
- Эклампсия
- Преэклампсия
- Задержка роста плода
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Ингибиторы протеазы
- Ингибиторы сериновых протеиназ
- Ингибиторы трипсина
- Альфа-1-антитрипсин
- Ингибитор протеина С
Другие идентификационные номера исследования
- alpha1 antitrypsin as a marker
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Преэклампсия
-
Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; GGZ inGeest; Neurocar... и другие соавторыРекрутинг1 Гц Real rTMS для Pre-SMA | 1 Гц Sham rTMS для Pre-SMAНидерланды
Клинические исследования Альфа1-уровень антитрипсина
-
Institut Straumann AGАктивный, не рекрутирующий
-
Institut Straumann AGЗавершенныйЧелюсти, Беззубые, ЧастичноИспания, Германия, Соединенные Штаты, Австралия, Италия, Швеция, Швейцария
-
Institut Straumann AGЗавершенный
-
Institut Straumann AGЗавершенныйЧелюсти, Беззубые, ЧастичноСоединенное Королевство
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalЗавершенный
-
Queen Mary University of LondonЗавершенныйОстеопороз, постменопаузаСоединенное Королевство
-
Lithuanian University of Health SciencesHacettepe University; University of Michigan; Universidad de GranadaНеизвестныйНеуточненная атрофия беззубого альвеолярного отросткаСоединенные Штаты, Литва, Испания, Турция
-
Wissenschaftliches Institut Bethanien e.VЗавершенныйОбструктивное апноэ снаГермания
-
University Rovira i VirgiliUniversity of Valladolid; Sanidad de Castilla y LeónНеизвестныйБернс | Роль медсестры | Термическая травма
-
University Hospital Schleswig-HolsteinЗавершенныйГипотермия | Послеоперационная дрожь | Нарушение терморегуляцииГермания