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Antitripsina alfa1 materna como marcador de restricción del crecimiento intrauterino en mujeres con preeclampsia

18 de noviembre de 2022 actualizado por: Maryam Elwany Eldreemy, Assiut University
La restricción del crecimiento intrauterino (RCIU) se define como una velocidad de crecimiento fetal menor que el potencial de crecimiento normal del feto para un recién nacido específico según la raza y el sexo. Estos recién nacidos enfrentan muchos problemas agudos durante el periparto y después del nacimiento. Las causas de la RCIU pueden ser maternas, placentarias, fetales o genéticas y también debido a la combinación de cualquiera de estos factores. El conocimiento de las etiologías de la restricción del crecimiento fetal (FGR) es esencial para que la atención futura pueda orientarse a la prevención. Es evidente que la FGR es causada principalmente por disfunción placentaria (PIH&PE), insuficiencia que conduce a un crecimiento fetal reducido en general. La FGR se asocia con la carga de por vida de enfermedades crónicas, incluidos los déficits metabólicos, respiratorios, cardiovasculares y neurológicos. La preeclampsia (PE) se diagnostica por la presentación combinada de presión arterial alta y proteinuria. Las nuevas definiciones también incluyen disfunción orgánica materna, como complicaciones renales, hepáticas, neurológicas o hematológicas, disfunción uteroplacentaria o FGR. En un intento de corregir el suministro reducido del feto, la placenta libera varias citocinas y marcadores como alfa-1 antitripsina (AAT). El aparato de Golgi secreta esta citoquina en el citotrofoblasto placentario y en los vasos sanguíneos. La AAT es una molécula protectora antiproteasa antiinflamatoria. La AAT aumenta durante el embarazo normal. El aumento subóptimo de AAT en el embarazo es responsable del aumento de las complicaciones obstétricas como el aborto y el trabajo de parto prematuro. Los niveles de AAT se encontraron disminuidos en los tejidos de la placenta de mujeres con PE en comparación con los de mujeres sanas. Aunque la deficiencia de AAT está asociada con varios trastornos del embarazo y de la placenta, se sabe poco sobre los niveles de AAT y PE.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

160

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Embarazadas con preeclampsia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazadas preeclámpticas con RCIU a las 32-36 semanas
  • Mujeres preeclámpticas embarazadas con feto sano a las 32-36 semanas
  • Mujeres embarazadas normales con feto sano

Criterio de exclusión:

  • Embarazo múltiple.
  • Anomalías fetales congénitas.
  • Embarazadas con antecedentes personales de hipertensión arterial crónica.
  • Mujeres embarazadas con insuficiencia renal.
  • Embarazadas con enfermedad cardiovascular.
  • Mujeres embarazadas con diabetes mellitus.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Embarazadas preeclámpticas con RCIU a las 32-36 semanas
medir el nivel de alfa1 -antitripsina en mujeres embarazadas
Mujeres preeclámpticas embarazadas con feto sano a las 32-36 semanas
medir el nivel de alfa1 -antitripsina en mujeres embarazadas
Mujeres embarazadas normales con feto sano
medir el nivel de alfa1 -antitripsina en mujeres embarazadas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de los niveles séricos de alfa-1 antitripsina durante el embarazo y su relación con la restricción del crecimiento intrauterino y la preeclampsia.
Periodo de tiempo: tiempo esperado de 2 años
Los niveles de alfa-1 antitripsina se medirán en mujeres embarazadas y luego se correlacionarán con la aparición de preeclampsia y restricción del crecimiento intrauterino.
tiempo esperado de 2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Implicación de los resultados de este estudio en la predicción y prevención de la enfermedad.
Periodo de tiempo: tiempo esperado de 2 años
Los resultados que obtendrán los investigadores se utilizarán como predictores e incluso preventivos de la restricción del crecimiento intrauterino, que es un problema importante que amenaza a los bebés nacidos de mujeres con preeclampsia.
tiempo esperado de 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Omnia A Mohamed, Assistant professor, Clinical pathology department, Faculty of medicine, Assiut University, Egypt
  • Director de estudio: Yousra M Mamdouh, Lecturer, Clinical pathology department, Faculty of medicine, Assiut University, Egypt
  • Investigador principal: Maryam E Eldreemy, Resident, Clinical pathology department, Faculty of medicine, Assiut University, Egypt

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

21 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

22 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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