- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05622838
Äidin alfa1-antitrypsiini kohdunsisäisen kasvun rajoituksen merkkinä preeklampsiasta kärsivillä naisilla
perjantai 18. marraskuuta 2022 päivittänyt: Maryam Elwany Eldreemy, Assiut University
Kohdunsisäinen kasvurajoitus (IUGR) määritellään sikiön kasvunopeudeksi, joka on pienempi kuin tietyn vastasyntyneen normaali sikiön kasvupotentiaali rodun ja sukupuolen mukaan.
Näillä vastasyntyneillä on monia akuutteja ongelmia synnytyksen aikana ja syntymän jälkeen. IUGR:n syyt voivat olla äidin, istukan, sikiön tai geneettisiä ja myös näiden tekijöiden yhdistelmästä.
Sikiön kasvurajoituksen (FGR) etiologioiden tuntemus on välttämätöntä, jotta tuleva hoito voidaan suunnata ennaltaehkäisyyn.
On ilmeistä, että FGR johtuu ensisijaisesti istukan toimintahäiriöstä (PIH&PE), vajaatoiminnasta, joka johtaa sikiön yleisen kasvun vähenemiseen.
FGR liittyy elinikäiseen kroonisten sairauksien taakkaan, mukaan lukien aineenvaihdunta-, hengitys-, kardiovaskulaariset ja neurologiset puutteet.
Preeklampsia (PE) diagnosoidaan korkean verenpaineen ja proteinurian yhdistelmänä.
Uusia määritelmiä ovat myös äidin elinten toimintahäiriöt, kuten munuaisten, maksan, neurologiset tai hematologiset komplikaatiot, kohdun istukan toimintahäiriöt tai FGR.
Yrittäessä korjata sikiön vähentynyttä tarjontaa istukka vapauttaa erilaisia sytokiineja ja markkereita alfa-1-antitrypsiininä (AAT).
Golgi-laitteisto erittää tätä sytokiinia istukan sytotrofoblasteissa ja verisuonissa.
AAT on anti-inflammatorinen antiproteaasia suojaava molekyyli.
AAT nousee normaalin raskauden aikana.
AAT:n alioptimaalinen nousu raskauden aikana aiheuttaa lisääntyneitä synnytyskomplikaatioita, kuten aborttia, ennenaikaista synnytystä.
AAT-tasot havaittiin alentuneen istukan kudoksissa PE-potilailla verrattuna terveisiin naisiin.
Vaikka AAT-puutos liittyy useisiin raskauteen ja istukan häiriöihin, AAT-tasoista ja PE:stä tiedetään vain vähän.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
160
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maryam E Eldreemy, Resident
- Puhelinnumero: +201150885889
- Sähköposti: Maryamelwany123@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset, joilla on preeklampsia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat preeklampsia naiset, joilla on IUGR 32-36 viikolla
- Raskaana olevat Pre-eklampsia naiset, joilla on terve sikiö viikolla 32-36
- Normaalit raskaana olevat naiset, joilla on terve sikiö
Poissulkemiskriteerit:
- Moniraskaus.
- Synnynnäiset sikiön epämuodostumat.
- Raskaana olevat naiset, joilla on henkilökohtainen krooninen verenpainetauti.
- Raskaana olevat naiset, joilla on munuaisten vajaatoiminta.
- Raskaana olevat naiset, joilla on sydän- ja verisuonitauteja.
- Raskaana olevat naiset, joilla on diabetes mellitus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Raskaana olevat preeklampsia naiset, joilla on IUGR 32-36 viikolla
|
alfa1-antitrypsiinitason mittaaminen raskaana oleville naisille
|
|
Raskaana olevat Pre-eklampsia naiset, joilla on terve sikiö viikolla 32-36
|
alfa1-antitrypsiinitason mittaaminen raskaana oleville naisille
|
|
Normaalit raskaana olevat naiset, joilla on terve sikiö
|
alfa1-antitrypsiinitason mittaaminen raskaana oleville naisille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin alfa-1-antitrypsiinipitoisuuksien arviointi raskauden aikana ja niiden suhde kohdunsisäiseen kasvurajoitukseen ja preeklampsiaan.
Aikaikkuna: odotettu aika 2 vuotta
|
Alfa-1-antitrypsiinin tasot mitataan raskaana olevilta naisilta, ja sitten ne korreloidaan preeklampsian ja kohdunsisäisen kasvun rajoittumisen kanssa.
|
odotettu aika 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tämän tutkimuksen tulosten osallistuminen taudin ennustamiseen ja ehkäisyyn.
Aikaikkuna: odotettu aika 2 vuotta
|
Tutkijoiden saamia tuloksia käytetään ennustajina ja jopa ehkäisevinä kohdunsisäisen kasvun hidastumiselta, joka on suuri ongelma, joka uhkaa preeklampsiasta kärsivien naisten vauvoja.
|
odotettu aika 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Omnia A Mohamed, Assistant professor, Clinical pathology department, Faculty of medicine, Assiut University, Egypt
- Opintojohtaja: Yousra M Mamdouh, Lecturer, Clinical pathology department, Faculty of medicine, Assiut University, Egypt
- Päätutkija: Maryam E Eldreemy, Resident, Clinical pathology department, Faculty of medicine, Assiut University, Egypt
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lee PA, Chernausek SD, Hokken-Koelega AC, Czernichow P; International Small for Gestational Age Advisory Board. International Small for Gestational Age Advisory Board consensus development conference statement: management of short children born small for gestational age, April 24-October 1, 2001. Pediatrics. 2003 Jun;111(6 Pt 1):1253-61. doi: 10.1542/peds.111.6.1253.
- Hendrix N, Berghella V. Non-placental causes of intrauterine growth restriction. Semin Perinatol. 2008 Jun;32(3):161-5. doi: 10.1053/j.semperi.2008.02.004.
- Bendix I, Miller SL, Winterhager E. Editorial: Causes and Consequences of Intrauterine Growth Restriction. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 Apr 15;11:205. doi: 10.3389/fendo.2020.00205. eCollection 2020. No abstract available.
- Mol BWJ, Roberts CT, Thangaratinam S, Magee LA, de Groot CJM, Hofmeyr GJ. Pre-eclampsia. Lancet. 2016 Mar 5;387(10022):999-1011. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00070-7. Epub 2015 Sep 2.
- Nori W, Ali AI. Maternal alpha-1-antitrypsin as a noval marker for growth restriction in pre-eclampsia. J Obstet Gynaecol Res. 2021 Dec;47(12):4250-4255. doi: 10.1111/jog.15043. Epub 2021 Sep 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Maksasairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Sikiön sairaudet
- Raskauden komplikaatiot
- Ihonalainen emfyseema
- Hypertensio, raskauden aiheuttama
- Kasvuhäiriöt
- Emfyseema
- Alfa 1-antitrypsiinin puutos
- Eklampsia
- Pre-eklampsia
- Sikiön kasvun hidastuminen
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Proteaasin estäjät
- Seriiniproteinaasin estäjät
- Trypsiinin estäjät
- Alfa 1-antitrypsiini
- Proteiini C:n estäjä
Muut tutkimustunnusnumerot
- alpha1 antitrypsin as a marker
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .