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Mütterliches alpha1-Antitrypsin als Marker für intrauterine Wachstumsrestriktion bei präeklamptischen Frauen

18. November 2022 aktualisiert von: Maryam Elwany Eldreemy, Assiut University
Intrauterine Wachstumsrestriktion (IUGR) ist definiert als eine Wachstumsgeschwindigkeit des Fötus, die geringer ist als das normale Wachstumspotenzial des Fötus für ein bestimmtes Neugeborenes, je nach Rasse und Geschlecht. Diese Neugeborenen sind während der Geburt und nach der Geburt mit vielen akuten Problemen konfrontiert. Die Ursachen der IUGR können mütterlicher, plazentarer, fetaler oder genetischer Natur sein und auch auf eine Kombination dieser Faktoren zurückzuführen sein. Die Kenntnis der Ätiologien der fetalen Wachstumsrestriktion (FGR) ist unerlässlich, damit die zukünftige Behandlung auf die Prävention ausgerichtet werden kann . Es ist offensichtlich, dass FGR hauptsächlich durch Plazenta-Dysfunktion (PIH&PE) verursacht wird, eine Insuffizienz, die insgesamt zu einem reduzierten fötalen Wachstum führt. FGR ist mit einer lebenslangen Belastung durch chronische Krankheiten verbunden, einschließlich metabolischer, respiratorischer, kardiovaskulärer und neurologischer Defizite. Präeklampsie (PE) wird durch das kombinierte Auftreten von Bluthochdruck und Proteinurie diagnostiziert. Neue Definitionen beinhalten auch mütterliche Organfunktionsstörungen wie Nieren-, Leber-, neurologische oder hämatologische Komplikationen, uteroplazentare Dysfunktion oder FGR . In einem Versuch, die reduzierte Versorgung des Fötus zu korrigieren, setzt die Plazenta verschiedene Zytokine und Marker wie Alpha-1-Antitrypsin (AAT) frei. Der Golgi-Apparat sondert dieses Zytokin in den Zytotrophoblasten der Plazenta und in Blutgefäße ab. AAT ist ein entzündungshemmendes Antiprotease-Schutzmolekül. AAT steigt während einer normalen Schwangerschaft an. Der suboptimale Anstieg der AAT in der Schwangerschaft ist verantwortlich für vermehrte geburtshilfliche Komplikationen wie Abtreibung, vorzeitige Wehen. Es wurde festgestellt, dass die AAT-Spiegel im Plazentagewebe von Frauen mit PE im Vergleich zu gesunden Frauen verringert waren. Obwohl AAT-Mangel mit mehreren Schwangerschafts- und Plazentastörungen in Verbindung gebracht wird, ist wenig über AAT-Spiegel und LE bekannt.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

160

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere mit Präeklampsie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere präeklamptische Frauen mit IUGR in der 32. bis 36. Woche
  • Schwangere präeklamptische Frauen mit gesundem Fötus in der 32. bis 36. Woche
  • Normal schwangere Frauen mit gesundem Fötus

Ausschlusskriterien:

  • Multiple Schwangerschaft.
  • Angeborene fötale Anomalien.
  • Schwangere mit chronischer Hypertonie in der Vorgeschichte.
  • Schwangere mit Nierenversagen.
  • Schwangere mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
  • Schwangere mit Diabetes mellitus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schwangere präeklamptische Frauen mit IUGR in der 32. bis 36. Woche
Messung des Alpha1-Antitrypsin-Spiegels bei Schwangeren
Schwangere präeklamptische Frauen mit gesundem Fötus in der 32. bis 36. Woche
Messung des Alpha1-Antitrypsin-Spiegels bei Schwangeren
Normal schwangere Frauen mit gesundem Fötus
Messung des Alpha1-Antitrypsin-Spiegels bei Schwangeren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Serum-Alpha-1-Antitrypsinspiegel während der Schwangerschaft und ihre Beziehung zu intrauteriner Wachstumsrestriktion und Präeklampsie.
Zeitfenster: voraussichtliche Dauer von 2 Jahren
Die Alpha-1-Antitrypsinspiegel werden bei schwangeren Frauen gemessen und dann mit dem Auftreten von Präeklampsie und intrauteriner Wachstumsretardierung korreliert
voraussichtliche Dauer von 2 Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einbeziehung der Ergebnisse dieser Studie in die Vorhersage und Prävention der Krankheit.
Zeitfenster: voraussichtliche Dauer von 2 Jahren
Die Ergebnisse, die die Ermittler erhalten, werden als Prädiktoren und sogar als Vorbeugungsmittel für eine intrauterine Wachstumsbeschränkung verwendet, die ein großes Problem darstellt, das Babys bedroht, die von präeklamptischen Frauen geboren wurden
voraussichtliche Dauer von 2 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Omnia A Mohamed, Assistant professor, Clinical pathology department, Faculty of medicine, Assiut University, Egypt
  • Studienleiter: Yousra M Mamdouh, Lecturer, Clinical pathology department, Faculty of medicine, Assiut University, Egypt
  • Hauptermittler: Maryam E Eldreemy, Resident, Clinical pathology department, Faculty of medicine, Assiut University, Egypt

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

21. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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