- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05622838
Mütterliches alpha1-Antitrypsin als Marker für intrauterine Wachstumsrestriktion bei präeklamptischen Frauen
18. November 2022 aktualisiert von: Maryam Elwany Eldreemy, Assiut University
Intrauterine Wachstumsrestriktion (IUGR) ist definiert als eine Wachstumsgeschwindigkeit des Fötus, die geringer ist als das normale Wachstumspotenzial des Fötus für ein bestimmtes Neugeborenes, je nach Rasse und Geschlecht.
Diese Neugeborenen sind während der Geburt und nach der Geburt mit vielen akuten Problemen konfrontiert. Die Ursachen der IUGR können mütterlicher, plazentarer, fetaler oder genetischer Natur sein und auch auf eine Kombination dieser Faktoren zurückzuführen sein.
Die Kenntnis der Ätiologien der fetalen Wachstumsrestriktion (FGR) ist unerlässlich, damit die zukünftige Behandlung auf die Prävention ausgerichtet werden kann .
Es ist offensichtlich, dass FGR hauptsächlich durch Plazenta-Dysfunktion (PIH&PE) verursacht wird, eine Insuffizienz, die insgesamt zu einem reduzierten fötalen Wachstum führt.
FGR ist mit einer lebenslangen Belastung durch chronische Krankheiten verbunden, einschließlich metabolischer, respiratorischer, kardiovaskulärer und neurologischer Defizite.
Präeklampsie (PE) wird durch das kombinierte Auftreten von Bluthochdruck und Proteinurie diagnostiziert.
Neue Definitionen beinhalten auch mütterliche Organfunktionsstörungen wie Nieren-, Leber-, neurologische oder hämatologische Komplikationen, uteroplazentare Dysfunktion oder FGR .
In einem Versuch, die reduzierte Versorgung des Fötus zu korrigieren, setzt die Plazenta verschiedene Zytokine und Marker wie Alpha-1-Antitrypsin (AAT) frei.
Der Golgi-Apparat sondert dieses Zytokin in den Zytotrophoblasten der Plazenta und in Blutgefäße ab.
AAT ist ein entzündungshemmendes Antiprotease-Schutzmolekül.
AAT steigt während einer normalen Schwangerschaft an.
Der suboptimale Anstieg der AAT in der Schwangerschaft ist verantwortlich für vermehrte geburtshilfliche Komplikationen wie Abtreibung, vorzeitige Wehen.
Es wurde festgestellt, dass die AAT-Spiegel im Plazentagewebe von Frauen mit PE im Vergleich zu gesunden Frauen verringert waren.
Obwohl AAT-Mangel mit mehreren Schwangerschafts- und Plazentastörungen in Verbindung gebracht wird, ist wenig über AAT-Spiegel und LE bekannt.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
160
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Maryam E Eldreemy, Resident
- Telefonnummer: +201150885889
- E-Mail: Maryamelwany123@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Schwangere mit Präeklampsie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere präeklamptische Frauen mit IUGR in der 32. bis 36. Woche
- Schwangere präeklamptische Frauen mit gesundem Fötus in der 32. bis 36. Woche
- Normal schwangere Frauen mit gesundem Fötus
Ausschlusskriterien:
- Multiple Schwangerschaft.
- Angeborene fötale Anomalien.
- Schwangere mit chronischer Hypertonie in der Vorgeschichte.
- Schwangere mit Nierenversagen.
- Schwangere mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
- Schwangere mit Diabetes mellitus.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Schwangere präeklamptische Frauen mit IUGR in der 32. bis 36. Woche
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Messung des Alpha1-Antitrypsin-Spiegels bei Schwangeren
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Schwangere präeklamptische Frauen mit gesundem Fötus in der 32. bis 36. Woche
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Messung des Alpha1-Antitrypsin-Spiegels bei Schwangeren
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Normal schwangere Frauen mit gesundem Fötus
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Messung des Alpha1-Antitrypsin-Spiegels bei Schwangeren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Serum-Alpha-1-Antitrypsinspiegel während der Schwangerschaft und ihre Beziehung zu intrauteriner Wachstumsrestriktion und Präeklampsie.
Zeitfenster: voraussichtliche Dauer von 2 Jahren
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Die Alpha-1-Antitrypsinspiegel werden bei schwangeren Frauen gemessen und dann mit dem Auftreten von Präeklampsie und intrauteriner Wachstumsretardierung korreliert
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voraussichtliche Dauer von 2 Jahren
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einbeziehung der Ergebnisse dieser Studie in die Vorhersage und Prävention der Krankheit.
Zeitfenster: voraussichtliche Dauer von 2 Jahren
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Die Ergebnisse, die die Ermittler erhalten, werden als Prädiktoren und sogar als Vorbeugungsmittel für eine intrauterine Wachstumsbeschränkung verwendet, die ein großes Problem darstellt, das Babys bedroht, die von präeklamptischen Frauen geboren wurden
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voraussichtliche Dauer von 2 Jahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Omnia A Mohamed, Assistant professor, Clinical pathology department, Faculty of medicine, Assiut University, Egypt
- Studienleiter: Yousra M Mamdouh, Lecturer, Clinical pathology department, Faculty of medicine, Assiut University, Egypt
- Hauptermittler: Maryam E Eldreemy, Resident, Clinical pathology department, Faculty of medicine, Assiut University, Egypt
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lee PA, Chernausek SD, Hokken-Koelega AC, Czernichow P; International Small for Gestational Age Advisory Board. International Small for Gestational Age Advisory Board consensus development conference statement: management of short children born small for gestational age, April 24-October 1, 2001. Pediatrics. 2003 Jun;111(6 Pt 1):1253-61. doi: 10.1542/peds.111.6.1253.
- Hendrix N, Berghella V. Non-placental causes of intrauterine growth restriction. Semin Perinatol. 2008 Jun;32(3):161-5. doi: 10.1053/j.semperi.2008.02.004.
- Bendix I, Miller SL, Winterhager E. Editorial: Causes and Consequences of Intrauterine Growth Restriction. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 Apr 15;11:205. doi: 10.3389/fendo.2020.00205. eCollection 2020. No abstract available.
- Mol BWJ, Roberts CT, Thangaratinam S, Magee LA, de Groot CJM, Hofmeyr GJ. Pre-eclampsia. Lancet. 2016 Mar 5;387(10022):999-1011. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00070-7. Epub 2015 Sep 2.
- Nori W, Ali AI. Maternal alpha-1-antitrypsin as a noval marker for growth restriction in pre-eclampsia. J Obstet Gynaecol Res. 2021 Dec;47(12):4250-4255. doi: 10.1111/jog.15043. Epub 2021 Sep 27.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. Dezember 2022
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. November 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
21. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
22. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Leberkrankheiten
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Fötale Krankheiten
- Schwangerschaftskomplikationen
- Subkutanes Emphysem
- Bluthochdruck, schwangerschaftsbedingt
- Wachstumsstörungen
- Emphysem
- Alpha 1-Antitrypsin-Mangel
- Eklampsie
- Präeklampsie
- Fötale Wachstumsverzögerung
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzym-Inhibitoren
- Protease-Inhibitoren
- Serinproteinase-Inhibitoren
- Trypsin-Inhibitoren
- Alpha 1-Antitrypsin
- Protein-C-Inhibitor
Andere Studien-ID-Nummern
- alpha1 antitrypsin as a marker
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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