- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05622838
전자간증 여성에서 자궁 내 성장 제한의 표지자로서의 모체 alpha1 항트립신
2022년 11월 18일 업데이트: Maryam Elwany Eldreemy, Assiut University
자궁 내 성장 제한(IUGR)은 인종 및 성별에 따라 특정 신생아에 대한 정상적인 태아 성장 잠재력보다 낮은 태아 성장 속도로 정의됩니다.
이 신생아는 주산기 및 출생 후 많은 심각한 문제에 직면합니다. IUGR의 원인은 산모, 태반, 태아 또는 유전적일 수 있으며 이러한 요인의 조합으로 인해 발생할 수도 있습니다.
태아 성장 제한(FGR)의 병인에 대한 지식은 향후 치료가 예방을 목표로 할 수 있도록 필수적입니다.
FGR은 주로 태반 기능 장애(PIH&PE), 태아 성장 감소로 이어지는 불충분에 의해 발생하는 것이 분명합니다.
FGR은 대사, 호흡기, 심혈관 및 신경학적 결손을 포함한 만성 질환의 평생 부담과 관련이 있습니다.
전자간증(PE)은 고혈압과 단백뇨가 복합적으로 나타나면서 진단됩니다.
새로운 정의에는 신장, 간, 신경학적 또는 혈액학적 합병증, 자궁태반 기능 장애 또는 FGR과 같은 산모의 장기 기능 장애도 포함됩니다.
태아의 공급 감소를 교정하기 위해 태반은 알파-1 항트립신(AAT)과 같은 다양한 사이토카인과 마커를 방출합니다.
골지체는 태반 세포영양막과 혈관에서 이 사이토카인을 분비합니다.
AAT는 항염증성 항프로테아제 보호 분자입니다.
AAT는 정상적인 임신 중에 상승합니다.
임신 중 AAT의 최적이 아닌 상승은 낙태, 조산과 같은 산과 합병증 증가의 원인이 됩니다.
AAT 수치는 건강한 여성에 비해 PE가 있는 여성의 태반 조직에서 감소한 것으로 나타났습니다.
AAT 결핍은 여러 임신 및 태반 장애와 관련이 있지만 AAT 수준 및 PE에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
160
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maryam E Eldreemy, Resident
- 전화번호: +201150885889
- 이메일: Maryamelwany123@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전자간증이 있는 임산부
설명
포함 기준:
- 32-36주에 IUGR이 있는 임신 전 자간전증 여성
- 임신 32-36주에 건강한 태아를 가진 전자간증 임신 여성
- 태아가 건강한 정상 임산부
제외 기준:
- 다태임신.
- 선천성 태아 기형.
- 만성 고혈압의 병력이 있는 임산부.
- 신부전이 있는 임산부.
- 심혈관 질환이 있는 임산부.
- 당뇨병이 있는 임산부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
32-36주에 IUGR이 있는 임신 전 자간전증 여성
|
임산부의 알파1-항트립신 수치 측정
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임신 32-36주에 건강한 태아를 가진 전자간증 임신 여성
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임산부의 알파1-항트립신 수치 측정
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태아가 건강한 정상 임산부
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임산부의 알파1-항트립신 수치 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 중 혈청 알파-1 항트립신 수치 평가 및 자궁 내 성장 제한 및 전자간증과의 관계.
기간: 예상 시간 2년
|
임신한 여성에서 알파-1 항트립신 수치를 측정한 다음 전자간증 및 자궁 내 성장 제한의 발생과 상관 관계가 있습니다.
|
예상 시간 2년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
이 연구 결과를 질병 예측 및 예방에 활용.
기간: 예상 시간 2년
|
조사관이 얻게 될 결과는 전자간증 여성에게서 태어난 아기를 위협하는 주요 문제인 자궁 내 성장 제한의 예측인자 및 심지어 예방인자로 사용될 것입니다.
|
예상 시간 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Omnia A Mohamed, Assistant professor, Clinical pathology department, Faculty of medicine, Assiut University, Egypt
- 연구 책임자: Yousra M Mamdouh, Lecturer, Clinical pathology department, Faculty of medicine, Assiut University, Egypt
- 수석 연구원: Maryam E Eldreemy, Resident, Clinical pathology department, Faculty of medicine, Assiut University, Egypt
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lee PA, Chernausek SD, Hokken-Koelega AC, Czernichow P; International Small for Gestational Age Advisory Board. International Small for Gestational Age Advisory Board consensus development conference statement: management of short children born small for gestational age, April 24-October 1, 2001. Pediatrics. 2003 Jun;111(6 Pt 1):1253-61. doi: 10.1542/peds.111.6.1253.
- Hendrix N, Berghella V. Non-placental causes of intrauterine growth restriction. Semin Perinatol. 2008 Jun;32(3):161-5. doi: 10.1053/j.semperi.2008.02.004.
- Bendix I, Miller SL, Winterhager E. Editorial: Causes and Consequences of Intrauterine Growth Restriction. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 Apr 15;11:205. doi: 10.3389/fendo.2020.00205. eCollection 2020. No abstract available.
- Mol BWJ, Roberts CT, Thangaratinam S, Magee LA, de Groot CJM, Hofmeyr GJ. Pre-eclampsia. Lancet. 2016 Mar 5;387(10022):999-1011. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00070-7. Epub 2015 Sep 2.
- Nori W, Ali AI. Maternal alpha-1-antitrypsin as a noval marker for growth restriction in pre-eclampsia. J Obstet Gynaecol Res. 2021 Dec;47(12):4250-4255. doi: 10.1111/jog.15043. Epub 2021 Sep 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- alpha1 antitrypsin as a marker
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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