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Alfa1 antitripsina materna como marcador de restrição de crescimento intrauterino em mulheres com pré-eclâmpsia

18 de novembro de 2022 atualizado por: Maryam Elwany Eldreemy, Assiut University
A restrição de crescimento intra-uterino (RCIU) é definida como uma velocidade de crescimento fetal inferior ao potencial de crescimento fetal normal para um neonato específico de acordo com a raça e o sexo. Esses recém-nascidos enfrentam muitos problemas agudos durante o periparto e após o nascimento. As causas da RCIU podem ser maternas, placentárias, fetais ou genéticas e também devido à combinação de qualquer um desses fatores. O conhecimento das etiologias da restrição do crescimento fetal (RCF) é fundamental, para que futuros cuidados possam ser direcionados à prevenção . É evidente que a FGR é causada principalmente por disfunção placentária (PIH&PE), insuficiência que leva à redução do crescimento fetal em geral. A FGR está associada à carga vitalícia de doenças crônicas, incluindo déficits metabólicos, respiratórios, cardiovasculares e neurológicos. A pré-eclâmpsia (PE) é diagnosticada pela apresentação combinada de hipertensão arterial e proteinúria. Novas definições também incluem disfunção orgânica materna, como complicações renais, hepáticas, neurológicas ou hematológicas, disfunção uteroplacentária ou RCF. Na tentativa de corrigir o suprimento reduzido do feto, a placenta libera várias citocinas e marcadores como Alfa-1 antitripsina (AAT). O aparelho de Golgi secreta essa citocina no citotrofoblasto placentário e nos vasos sanguíneos. AAT é uma molécula protetora anti-inflamatória antiprotease. AAT aumenta durante a gravidez normal. O aumento abaixo do ideal de AAT na gravidez é responsável pelo aumento de complicações obstétricas, como aborto e trabalho de parto prematuro. Os níveis de AAT foram encontrados diminuídos nos tecidos da placenta de mulheres com PE em comparação com mulheres saudáveis. Embora a deficiência de AAT esteja associada a vários distúrbios da gravidez e da placenta, pouco se sabe sobre os níveis de AAT e PE.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

160

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres grávidas com pré-eclâmpsia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres grávidas com pré-eclâmpsia com CIUR em 32-36 semanas
  • Mulheres grávidas com pré-eclâmpsia com feto saudável em 32-36 semanas
  • Mulheres gravidas normais com feto saudável

Critério de exclusão:

  • Gravidez múltipla.
  • Anomalias fetais congênitas.
  • Gestantes com história pessoal de hipertensão crônica.
  • Mulheres grávidas com insuficiência renal.
  • Grávidas com doenças cardiovasculares.
  • Grávidas com diabetes mellitus.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mulheres grávidas com pré-eclâmpsia com CIUR em 32-36 semanas
medindo o nível de alfa1-antitripsina em mulheres grávidas
Mulheres grávidas com pré-eclâmpsia com feto saudável em 32-36 semanas
medindo o nível de alfa1-antitripsina em mulheres grávidas
Mulheres gravidas normais com feto saudável
medindo o nível de alfa1-antitripsina em mulheres grávidas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação dos níveis séricos de alfa-1 antitripsina durante a gravidez e sua relação com restrição de crescimento intrauterino e pré-eclâmpsia.
Prazo: tempo previsto de 2 anos
Os níveis de alfa-1 anti-tripsina serão medidos em mulheres grávidas e então serão correlacionados com a ocorrência de pré-eclâmpsia e restrição de crescimento intrauterino
tempo previsto de 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Envolvimento dos resultados deste estudo na previsão e prevenção da doença.
Prazo: tempo previsto de 2 anos
Os resultados que os investigadores obterão serão usados ​​como preditores e até mesmo preventivos da restrição de crescimento intrauterino, que é um grande problema que ameaça bebês nascidos de mulheres com pré-eclâmpsia.
tempo previsto de 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Omnia A Mohamed, Assistant professor, Clinical pathology department, Faculty of medicine, Assiut University, Egypt
  • Diretor de estudo: Yousra M Mamdouh, Lecturer, Clinical pathology department, Faculty of medicine, Assiut University, Egypt
  • Investigador principal: Maryam E Eldreemy, Resident, Clinical pathology department, Faculty of medicine, Assiut University, Egypt

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de novembro de 2022

Primeira postagem (REAL)

21 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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