- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05623475
Účinky vzdělávací iniciativy založené na scénáři a OBSE pro rozpoznání a řízení deliria
13. srpna 2024 aktualizováno: Taipei Medical University
Hodnocení účinků implementace vzdělávací iniciativy založené na scénáři a OBSE pro rozpoznání a zvládání deliria: klastrový randomizovaný kontrolovaný pokus
Delirium je porucha vědomí se sníženou schopností soustředit se, udržet nebo přesunout pozornost, která se vyskytuje během krátké doby a má tendenci kolísat v průběhu dne.
50 % až 81,7 % mělo během hospitalizace na JIP delirium.
Delirium je spojeno se zvýšeným fyzickým omezením, používáním ventilace, délkou pobytu na JIP a mortalitou.
V cílové nemocnici však neexistuje žádná zavedená cesta péče o delirium.
Chen a kol. (2014) prokázali, že strukturované hodnotící stanice s okamžitou zpětnou vazbou mohou zlepšit celkovou efektivitu učení oproti samotnému workshopu EBP.
Žádná publikovaná studie vzdělávání v oblasti péče o delirium však nepoužila OBSE jako intervenci pro zdravotníky.
Cílem je vyhodnotit účinky implementace vzdělávací intervence založené na scénáři, včetně objektivních strukturovaných klinických vyšetření (OBCE) na péči o delirium mezi zdravotníky.
Toto je výzkum překladu znalostí, který staví na osmi letech výzkumu péče o delirium na University of Wollongong v Austrálii.
Výzkum bude prováděn na JIP v lékařském centru na severu Tchaj-wanu.
Existují dvě fáze: (1) systematický přehled k identifikaci nástroje pro screening deliria a (2) byla provedena randomizovaná kontrolovaná studie s cílem určit účinky implementace vzdělávací intervence založené na scénáři, včetně OBSE (experimentální skupina), a on-line pouze vzdělávání (kontrolní skupina) zaměřené na rozpoznání a zvládnutí deliria.
Hypotéza zní: Vzdělávací intervence založená na scénářích, včetně OBSE, může zvýšit kompetence a sebeúčinnost mezi zdravotníky v péči o delirium.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
OBSE jsou integrálním aspektem všech úrovní lékařského vzdělávání, ale omezují se na pregraduální ošetřovatelství a příbuzné zdravotnické vzdělávání.
OBSE jsou zřídka používány na pracovišti jako vzdělávací aktivity s ošetřovateli a přidruženými zdravotními lékaři.
To je důvod, proč byla tato vzdělávací iniciativa inovativní.
OBSE jsou simulované klinické scénáře „skutečného života“ prezentované lékařům, kteří jsou povinni předvést hodnotiteli klinické úkoly, které tvoří scénář OBSE.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 11031
- Taipei Medical University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Registrovaná sestra pracovala na jednotce akutní péče a péči o kritické pacienty
- Licencovaný lékař, který absolvoval postgraduální roční program, pracoval na jednotce akutní péče a péči o kritické pacienty
Kritéria vyloučení:
1.Neochota zapojit se do výzkumu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina
|
Vzdělávací intervence založená na scénáři, včetně objektivních strukturovaných klinických vyšetření (OBSE)
Vzdělávání tváří v tvář pomocí flipchartu Delirium Care
Video péče o delirium
|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
|
Vzdělávání tváří v tvář pomocí flipchartu Delirium Care
Video péče o delirium
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Delirium znalost
Časové okno: T0 (základní hodnota), T1 (bezprostředně po intervenci), T2 (šest týdnů po intervenci)
|
|
T0 (základní hodnota), T1 (bezprostředně po intervenci), T2 (šest týdnů po intervenci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kee-Hsin Chen, PhD, Taipei Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
21. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
21. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N20210318
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .