Nositelná uchopovací neuroprotéza používaná doma u pacientů s hemiparézou po mrtvici (GRASP-AGAIN)

Kritéria pro zařazení:

• Paréza horní končetiny z jedné ischemické nebo hemoragické, hemisférické nebo mozkové mrtvice, jak je prokázáno zobrazením mozku (CT nebo MRI);
• Mrtvice starší než jeden měsíc;
• Nemožnost aktivního roztažení prstů 2 až 5 (otevření ruky) k záměrnému uchopení prázdné sklenice (identické s materiálem použitým pro akční výzkumný test paže) palmárním úchopem (cylindrický úchop), zatímco subjekt může držet sklenici pasivně umístíte do ruky a/nebo palce, aby dobrovolně uchopil rukojeť polévkové lžíce (ploché, jako hasák) pomocí rukojeti klíče (stejné jako u Wolfova testu motorických funkcí), zatímco subjekt může držet lžíce předtím pasivně umístěná mezi palec a ukazováček;
• Schopnost sedět na židli alespoň po dobu 1:30. Účastníci se musí zúčastnit a dokončit protokol PREHENS-STROKE a úspěšně dosáhnout funkčního zisku díky použití neuroprotézy.
• Svobodný, informovaný a písemný souhlas podepsaný účastníkem a zkoušejícím (nejpozději v den zařazení a před jakýmkoliv šetřením požadovaným výzkumem);
• Pobočka nebo příjemce francouzského systému zdravotního pojištění;
• Osoba je plnoletá (nejméně 18 let);
• Jsou zahrnuty ženy a muži;
• Pacient je k dispozici pro sledování 5 dní v rámci jeho hospitalizace prováděné v rámci běžné péče.

Kritéria vyloučení:

• Osoba je porodní nebo kojí;
• Osoba je těhotná, diagnóza se řídí výslechem (datum poslední menstruace, přání otěhotnět, antikoncepce) a případně potvrzena krevním testem (beta hCG);
• Muskulotendinózní retrakce nebo ztuhlost kloubů prstů a zápěstí bránící pasivnímu otevření ruky dostatečné k provedení alespoň jednoho z hodnocených funkčních úkolů; •omezení přístupu, který neumožňuje provést úkol uchopení před trupem, subjekt sedící; Bolest horní končetiny omezující dosažení primárního standardizovaného úchopového úkolu;
• Velké senzorické poruchy odpovídající dílčímu skóre Somesthesia modifikovaného Erasmus Nottingham Sensory Assessment Francouzská verze (EmNSA-F) pro horní končetinu
• Jednostranná prostorová nedbalost zvýrazněná testem zvonků, pokud je rozdíl mezi vynechanými místy v levém a pravém poli větší nebo roven 6; Sval extensor digitorum communis a/nebo pollicis m. extensor longus nelze stimulovat neuroprotézou, tj. při elektrické stimulaci, kterou pacient dobře podporuje, není dosaženo dostatečné extenze prstů a/nebo palce pro uchopovací úkoly.
• Osoba má kardiostimulátor;
• Přítomnost nestabilní epilepsie; Přítomnost nestabilního kardiovaskulárního onemocnění (koronární srdeční onemocnění, velká hypertenze, srdeční selhání); Přítomnost dermatologického problému proti indikaci aplikace povrchových elektrod.
• O souvisejících léčbách: Osoba by neměla dostat injekci botulotoxinu do horní končetiny během období zařazení do protokolu nebo během 30 dnů před zařazením.
• Co se týče legislativních aspektů: Osoba se účastní jiného výzkumného protokolu včetně stále probíhajícího období vyloučení; Osoba je pod ochranou spravedlnosti nebo opatrovnictví; Osoba odmítá podepsat souhlas; Z důvodu zhoršeného fyzického a/nebo psychického zdraví není možné poskytnout osobě informované informace a ujistit se, že subjekt vyhovuje.
• Účastník nesmí mít během inkluzní fáze (8 týdnů) plánovaný rehabilitační pobyt v nemocnici.