Neuroprótesis de agarre portátil utilizada en el hogar en sujetos con hemiparesia posterior al accidente cerebrovascular (GRASP-AGAIN)

Criterios de inclusión:

• Paresia de una extremidad superior por un solo accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico, hemisférico o del tronco encefálico, según lo evidenciado por imágenes cerebrales (CT o MRI);
• Apoplejía de más de un mes;
• Imposibilidad de expandir activamente los dedos 2 a 5 (apertura de la mano) para agarrar intencionalmente un vaso vacío (idéntico al material utilizado para la escala de Action Research Arm Test), con agarre palmar (agarre cilíndrico), mientras el sujeto puede sostener el vaso se coloca pasivamente en la mano y/o el pulgar para agarrar voluntariamente el mango de una cuchara (plana, como una llave inglesa) con un mango de llave (idéntico al del Wolf Motor Function Test), mientras el sujeto puede sostener el cuchara previamente colocada pasivamente entre el pulgar y el índice;
• Capacidad para sentarse en una silla al menos durante 1h30. Los participantes deben haber participado y completado el protocolo PREHENS-STROKE, habiendo logrado con éxito una ganancia funcional mediante el uso de la neuroprótesis.
• Consentimiento libre, informado y por escrito firmado por el participante y el investigador (a más tardar el día de la inclusión y antes de cualquier investigación requerida por la investigación);
• Afiliado o beneficiario del sistema de seguro médico francés;
• La persona es mayor de edad (al menos 18 años);
• Se incluyen mujeres y hombres;
• El paciente está disponible para un seguimiento de 5 días como parte de su hospitalización realizada como parte de la atención de rutina.

Criterio de exclusión:

• La persona está parturienta, o está amamantando;
• La persona está embarazada, siendo el diagnóstico guiado por el interrogatorio (fecha de la última menstruación, deseo de embarazo, anticoncepción) y posiblemente confirmado por un análisis de sangre (beta hCG);
• Retracciones musculotendinosas o rigidez articular de los dedos y la muñeca que impidan la apertura pasiva de la mano suficiente para realizar al menos una de las tareas funcionales evaluadas; • Limitación del acercamiento que no permite realizar la tarea de agarre frente al tronco, el sujeto sentado; Dolor en las extremidades superiores que limita el logro de la tarea de agarre estandarizada primaria;
• Trastornos sensoriales mayores correspondientes a una subpuntuación Somesthesia de la versión francesa modificada de Erasmus Nottingham Sensory Assessment (EmNSA-F) para el miembro superior
• Negligencia espacial unilateral resaltada con la prueba de campanas si la diferencia entre las omisiones en los campos izquierdo y derecho es mayor o igual a 6; Músculo extensor común de los dedos y/o músculo extensor largo del pulgar no estimulable con la neuroprótesis, es decir, no se obtiene una extensión suficiente de los dedos y/o pulgar para las tareas de prensión con una estimulación eléctrica bien soportada por el paciente.
• La persona lleva un marcapasos;
• Presencia de epilepsia inestable; Presencia de enfermedad cardiovascular inestable (enfermedad coronaria, hipertensión importante, insuficiencia cardíaca); Presencia de un problema dermatológico que impida la aplicación de electrodos de superficie.
• En cuanto a los tratamientos asociados: La persona no debe recibir una inyección de toxina botulínica en el miembro superior durante el periodo de inclusión en el protocolo, ni en los 30 días previos a la inclusión.
• En cuanto a los aspectos legislativos: La persona está participando en otro protocolo de investigación que incluye un período de exclusión aún en curso; La persona se encuentra bajo la protección de la justicia o tutela; La persona se niega a firmar el consentimiento; No es posible dar información informada a la persona y asegurarse del cumplimiento del sujeto debido a problemas de salud física y/o psicológica.
• El participante no debe tener una estancia de rehabilitación planificada en el hospital durante la fase de inclusión (8 semanas).