Draagbare grijpneuroprothese die thuis wordt gebruikt bij patiënten met hemiparese na een beroerte (GRASP-AGAIN)

Inclusiecriteria:

• Parese van een bovenste ledemaat van een enkele ischemische of hemorragische, hemisferische of hersenstamslag, zoals blijkt uit beeldvorming van de hersenen (CT of MRI);
• Beroerte ouder dan een maand;
• Onmogelijkheid om de vingers 2 tot 5 actief uit te strekken (opening van de hand) om opzettelijk een leeg glas te grijpen (identiek aan het materiaal dat wordt gebruikt voor de Action Research-armtest), met palmaire greep (cilindrische greep), terwijl de proefpersoon kan vasthouden het glas dat passief in de hand en/of de duim wordt geplaatst om vrijwillig het handvat van een eetlepel (plat, zoals een sleutel) vast te pakken met een sleutelgreep (identiek aan die van de Wolf Motor Function Test), terwijl de proefpersoon de lepel eerder passief tussen duim en wijsvinger geplaatst;
• Minstens 1u30 op een stoel kunnen zitten. Deelnemers moeten hebben deelgenomen aan en het PREHENS-STROKE-protocol hebben voltooid en met succes een functionele winst hebben behaald door het gebruik van de neuroprothese.
• Gratis, geïnformeerde en schriftelijke toestemming ondertekend door de deelnemer en de onderzoeker (uiterlijk op de dag van opname en vóór elk onderzoek dat vereist is voor het onderzoek);
• Aangesloten bij of begunstigde van het Franse ziekteverzekeringssysteem;
• De persoon is meerderjarig (minstens 18 jaar oud);
• Vrouwen en mannen zijn inbegrepen;
• De patiënt is beschikbaar voor een follow-up van 5 dagen als onderdeel van zijn ziekenhuisopname die wordt uitgevoerd als onderdeel van routinematige zorg.

Uitsluitingscriteria:

• De persoon is aan het baren of geeft borstvoeding;
• De persoon is zwanger, de diagnose wordt geleid door de ondervraging (datum van de laatste menstruatie, zwangerschapswens, anticonceptie) en eventueel bevestigd door een bloedtest (bèta hCG);
• Musculotendineuze terugtrekkingen of gewrichtsstijfheid van de vingers en pols die passieve opening van de hand verhindert, voldoende om ten minste één van de geëvalueerde functionele taken uit te voeren; • Beperking van de benadering die het niet mogelijk maakt om de taak uit te voeren om voor de romp te grijpen terwijl het onderwerp zit; Pijnbeperking van de bovenste ledematen bij het uitvoeren van de primaire gestandaardiseerde grijptaak;
• Belangrijke sensorische stoornissen die overeenkomen met een subscore Somesthesie van de gewijzigde Erasmus Nottingham Sensory Assessment Franse versie (EmNSA-F) voor de bovenste ledematen
• Eenzijdige ruimtelijke nalatigheid gemarkeerd met de klokkentest als het verschil tussen de weglatingen in het linker- en rechterveld groter is dan of gelijk is aan 6; Extensor digitorum communis-spier en/of pollicis extensor longus-spier niet stimuleerbaar met de neuroprothese, d.w.z. een voldoende extensie van vingers en/of duim voor grijptaken wordt niet verkregen met een elektrische stimulatie die goed wordt ondersteund door de patiënt.
• De persoon draagt ​​een pacemaker;
• Aanwezigheid van onstabiele epilepsie; Aanwezigheid van onstabiele hart- en vaatziekten (coronaire hartziekte, ernstige hypertensie, hartfalen); Aanwezigheid van een dermatologisch probleem tegen het aanbrengen van oppervlakte-elektroden.
• Betreffende bijbehorende behandelingen: De persoon mag geen botulinumtoxine-injectie in de bovenste ledematen krijgen tijdens de periode van opname in het protocol, of in de 30 dagen voorafgaand aan opname.
• Wat betreft wettelijke aspecten: De persoon neemt deel aan een ander onderzoeksprotocol inclusief uitsluitingsperiode die nog loopt; De persoon staat onder de bescherming van justitie of voogdij; De persoon weigert de toestemming te ondertekenen; Het is niet mogelijk om de persoon geïnformeerde informatie te geven en ervoor te zorgen dat de proefpersoon zich aan de regels houdt vanwege een verminderde lichamelijke en/of psychische gezondheid.
• De deelnemer mag tijdens de inclusiefase (8 weken) geen revalidatieverblijf in het ziekenhuis hebben gepland.