Bärbar gripande neuroprotes som används hemma hos personer med hemipares efter stroke (GRASP-AGAIN)

Inklusionskriterier:

• Pares av en övre extremitet från en enstaka ischemisk eller hemorragisk, hemisfärisk eller hjärnstam stroke, vilket framgår av hjärnavbildning (CT eller MRI);
• Stroke mer än en månad gammal;
• Omöjlighet att aktivt expandera fingrarna 2 till 5 (öppning av handen) för att avsiktligt ta tag i ett tomt glas (identiskt med materialet som används för Action Research-skalan Arm Test), med ett palmargrepp (cylindriskt grepp), medan försökspersonen kan hålla glaset passivt placerat i handen och/eller tummen för att frivilligt ta tag i handtaget på en matsked (platt, som en skiftnyckel) med ett nyckelgrepp (identiskt med det för Wolf Motor Function Test), medan försökspersonen kan hålla sked tidigare placerad passivt mellan tumme och index;
• Förmåga att sitta på en stol åtminstone under 1h30. Deltagarna måste ha deltagit i och slutfört PREHENS-STROKE-protokollet, efter att ha uppnått en funktionell vinst genom användning av neuroprotesen.
• Fritt, informerat och skriftligt samtycke undertecknat av deltagaren och utredaren (senast på dagen för inkluderingen och före eventuell utredning som krävs av forskningen);
• Ansluten till eller förmånstagare i det franska sjukförsäkringssystemet;
• Personen är myndig (minst 18 år gammal);
• Kvinnor och män ingår;
• Patienten är tillgänglig för en uppföljning på 5 dagar som en del av sin sjukhusvistelse utförd som en del av rutinvården.

Exklusions kriterier:

• Personen är förlossande eller ammar;
• Personen är gravid, diagnosen styrs av förhöret (datum för den senaste menstruationen, graviditetsönskemål, preventivmedel) och möjligen bekräftad av ett blodprov (beta hCG);
• Muskulotendinösa tillbakadragningar eller stelhet i fingrar och handled som förhindrar passiv öppning av handen tillräckligt för att utföra åtminstone en av de utvärderade funktionella uppgifterna; •Begränsning av tillvägagångssättet som inte gör det möjligt att utföra uppgiften att greppa framför bålen, försökspersonen sittande; Smärta i övre extremiteter som begränsar uppnåendet av den primära standardiserade greppuppgiften;
• Större sensoriska störningar som motsvarar en delpoäng Somesthesia av den modifierade Erasmus Nottingham Sensory Assessment franska versionen (EmNSA-F) för den övre extremiteten
• Unilateral spatial negligence markerad med klocktestet om skillnaden mellan utelämnandena i vänster och höger fält är större än eller lika med 6; Extensor digitorum communis muskel och/eller pollicis extensor longus muskel som inte kan stimuleras med neuroprotesen, dvs en tillräcklig förlängning av fingrar och/eller tumme för att gripa uppgifter erhålls inte med en elektrisk stimulering väl understödd av patienten.
• Personen bär en pacemaker;
• Förekomst av instabil epilepsi; Förekomst av instabil kardiovaskulär sjukdom (koronar hjärtsjukdom, allvarlig hypertoni, hjärtsvikt); Förekomst av ett dermatologiskt problem mot att indikera applicering av ytelektroder.
• Angående associerade behandlingar: Personen ska inte få en injektion av botulinumtoxin i den övre delen av extremiteten under perioden för inkludering i protokollet eller under de 30 dagarna före inkludering.
• Beträffande lagstiftningsaspekter: Personen deltar i ett annat forskningsprotokoll inklusive en uteslutningsperiod som fortfarande pågår; Personen står under rättvisans eller förmyndarskaps skydd; Personen vägrar att underteckna samtycket; Det är inte möjligt att ge personen informerad information och att försäkra sig om försökspersonens följsamhet på grund av nedsatt fysisk och/eller psykisk hälsa.
• Deltagaren får inte ha en planerad rehabiliteringsvistelse på sjukhus under inklusionsfasen (8 veckor).