Tragbare greifende Neuroprothese, die zu Hause bei Patienten mit Hemiparese nach einem Schlaganfall verwendet wird (GRASP-AGAIN)

Einschlusskriterien:

• Parese einer oberen Extremität durch einen einzelnen ischämischen oder hämorrhagischen, hemisphärischen oder Hirnstamm-Schlaganfall, nachgewiesen durch Bildgebung des Gehirns (CT oder MRI);
• Schlaganfall älter als einen Monat;
• Unmöglichkeit, die Finger 2 bis 5 (Öffnen der Hand) aktiv zu strecken, um absichtlich ein leeres Glas (identisch mit dem Material, das für den Action Research Scale Arm Test verwendet wird) mit einem palmaren Griff (zylindrischer Griff) zu greifen, während die Testperson halten kann das Glas passiv in der Hand und/oder dem Daumen platziert, um freiwillig den Griff eines Esslöffels (flach, wie ein Schraubenschlüssel) mit einem Schlüsselgriff (identisch mit dem des Wolf-Motorfunktionstests) zu greifen, während die Testperson den halten kann Löffel zuvor passiv zwischen Daumen und Zeigefinger platziert;
• Fähigkeit, mindestens 1h30 auf einem Stuhl zu sitzen. Die Teilnehmer müssen am PREHENS-STROKE-Protokoll teilgenommen und es abgeschlossen haben und durch die Verwendung der Neuroprothese erfolgreich einen Funktionsgewinn erzielt haben.
• Kostenlose, informierte und schriftliche Einwilligung, unterzeichnet vom Teilnehmer und dem Prüfer (spätestens am Tag der Aufnahme und vor jeder für die Forschung erforderlichen Untersuchung);
• Mitglied oder Begünstigter des französischen Krankenversicherungssystems;
• Die Person ist volljährig (mindestens 18 Jahre alt);
• Frauen und Männer sind eingeschlossen;
• Der Patient steht für eine Nachsorge von 5 Tagen im Rahmen seines im Rahmen der Routineversorgung durchgeführten Krankenhausaufenthaltes zur Verfügung.

Ausschlusskriterien:

• Die Person ist gebärfähig oder stillt;
• Die Person ist schwanger, die Diagnose richtet sich nach der Befragung (Datum der letzten Menstruation, Schwangerschaftswunsch, Verhütung) und ggf. bestätigt durch einen Bluttest (Beta-hCG);
• Muskulotendinöse Retraktionen oder Gelenksteifheit der Finger und des Handgelenks, die ein passives Öffnen der Hand verhindern, das ausreicht, um mindestens eine der bewerteten funktionellen Aufgaben auszuführen; •Einschränkung des Ansatzes, der es nicht ermöglicht, die Aufgabe des Greifens vor dem Rumpf bei sitzender Person auszuführen; Schmerzen in den oberen Gliedmaßen, die das Erreichen der primären standardisierten Greifaufgabe einschränken;
• Schwerwiegende sensorische Störungen, die einem Subscore SomAesthetic des modifizierten Erasmus Nottingham Sensory Assessment French version (EmNSA-F) für die obere Extremität entsprechen
• Einseitige räumliche Nachlässigkeit, die mit dem Glockentest hervorgehoben wird, wenn die Differenz zwischen den Auslassungen im linken und rechten Feld größer oder gleich 6 ist; Musculus extensor digitorum communis und/oder Musculus extensor longus pollicis nicht mit der Neuroprothese stimulierbar, d.h. eine ausreichende Streckung von Fingern und/oder Daumen für Greifaufgaben wird mit einer vom Patienten gut unterstützten Elektrostimulation nicht erreicht.
• Die Person trägt einen Herzschrittmacher;
• Vorhandensein einer instabilen Epilepsie; Vorhandensein einer instabilen Herz-Kreislauf-Erkrankung (koronare Herzkrankheit, schwerer Bluthochdruck, Herzinsuffizienz); Das Vorhandensein eines dermatologischen Problems spricht gegen die Anwendung von Oberflächenelektroden.
• In Bezug auf begleitende Behandlungen: Die Person sollte während des Zeitraums der Aufnahme in das Protokoll oder in den 30 Tagen vor der Aufnahme keine Botulinumtoxin-Injektion in die obere Extremität erhalten.
• Zu rechtlichen Aspekten: Die Person nimmt an einem anderen Forschungsprotokoll teil, das eine Ausschlussfrist enthält, die noch läuft; Die Person steht unter dem Schutz der Justiz oder Vormundschaft; Die Person weigert sich, die Zustimmung zu unterzeichnen; Es ist nicht möglich, der Person eine informierte Information zu geben und sich von der Compliance des Subjekts zu überzeugen, da die physische und/oder psychische Gesundheit beeinträchtigt ist.
• Der Teilnehmer darf während der Einschlussphase (8 Wochen) keinen geplanten Rehabilitationsaufenthalt im Krankenhaus haben.