Neuroprotesi da presa indossabile utilizzata a casa in soggetti con emiparesi post-ictus (GRASP-AGAIN)

Criterio di inclusione:

• Paresi di un arto superiore da un singolo ictus ischemico o emorragico, emisferico o del tronco cerebrale, come evidenziato dall'imaging cerebrale (TC o RM);
• Ictus di età superiore a un mese;
• Impossibilità di espandere attivamente le dita da 2 a 5 (apertura della mano) per afferrare intenzionalmente un bicchiere vuoto (identico al materiale utilizzato per l'Action Research scale Arm Test), con presa palmare (presa cilindrica), mentre il soggetto può tenere il bicchiere posto passivamente nella mano e/o nel pollice per afferrare volontariamente il manico di un cucchiaio (piatto, come una chiave inglese) con impugnatura a chiave (identica a quella del Wolf Motor Function Test), mentre il soggetto può impugnare il cucchiaio precedentemente posto passivamente tra pollice e indice;
• Capacità di stare seduti su una sedia almeno durante 1h30. I partecipanti devono aver partecipato e completato il protocollo PREHENS-STROKE, avendo ottenuto con successo un guadagno funzionale attraverso l'uso della neuroprotesi.
• Consenso libero, informato e scritto firmato dal partecipante e dallo sperimentatore (al più tardi il giorno dell'inclusione e prima di qualsiasi indagine richiesta dalla ricerca);
• Affiliato o beneficiario del sistema di assicurazione sanitaria francese;
• La persona è maggiorenne (almeno 18 anni);
• Donne e uomini sono inclusi;
• Il paziente è disponibile per un follow-up di 5 giorni nell'ambito del suo ricovero effettuato nell'ambito delle cure di routine.

Criteri di esclusione:

• La persona è partoriente o sta allattando;
• La persona è incinta, la diagnosi essendo guidata dall'interrogatorio (data dell'ultima mestruazione, desiderio di gravidanza, contraccezione) ed eventualmente confermata da un esame del sangue (beta hCG);
• Retrazioni muscolotendinee o rigidità articolare delle dita e del polso che impediscono l'apertura passiva della mano sufficiente per eseguire almeno uno dei compiti funzionali valutati; •Limitazione dell'avvicinamento che non consente di svolgere il compito di afferrare davanti al tronco il soggetto seduto; Dolore agli arti superiori che limita il raggiungimento del compito di presa standardizzato primario;
• Principali disturbi sensoriali corrispondenti a un sottopunteggio Somestesia della versione modificata Erasmus Nottingham Sensory Assessment French (EmNSA-F) per l'arto superiore
• Negligenza spaziale unilaterale evidenziata con il test delle campane se la differenza tra le omissioni nei campi sinistro e destro è maggiore o uguale a 6; Muscolo estensore comune delle dita e/o muscolo estensore lungo del pollice non stimolabili con la neuroprotesi, cioè un'estensione sufficiente delle dita e/o del pollice per compiti di presa non si ottiene con una stimolazione elettrica ben supportata dal paziente.
• La persona porta un pacemaker;
• Presenza di epilessia instabile; Presenza di malattia cardiovascolare instabile (malattia coronarica, ipertensione maggiore, scompenso cardiaco); Presenza di un problema dermatologico contro l'indicazione dell'applicazione di elettrodi superficiali.
• Per quanto riguarda i trattamenti associati: la persona non dovrebbe ricevere un'iniezione di tossina botulinica nell'arto superiore durante il periodo di inclusione nel protocollo o nei 30 giorni precedenti l'inclusione.
• Per quanto riguarda gli aspetti normativi: La persona sta partecipando ad altro protocollo di ricerca comprendente un periodo di esclusione ancora in corso; La persona è sotto la protezione della giustizia o della tutela; La persona si rifiuta di firmare il consenso; Non è possibile dare alla persona informazioni informate e accertarsi della compliance del soggetto per compromissione della salute fisica e/o psichica.
• Il partecipante non deve avere una degenza riabilitativa programmata in ospedale durante la fase di inclusione (8 settimane).