Neuroprótese de apreensão vestível usada em casa em indivíduos com hemiparesia pós-AVC (GRASP-AGAIN)

Critério de inclusão:

• Paresia de um membro superior devido a um único AVC isquêmico ou hemorrágico, hemisférico ou do tronco cerebral, evidenciado por imagem cerebral (TC ou RM);
• AVC há mais de um mês;
• Impossibilidade de expandir ativamente os dedos 2 a 5 (abertura da mão) para agarrar intencionalmente um copo vazio (idêntico ao material utilizado para o teste de braço da escala Action Research), com uma pegada palmar (pegada cilíndrica), enquanto o sujeito consegue segurar o copo colocado passivamente na mão e/ou o polegar para agarrar voluntariamente o cabo de uma colher de sopa (plano, como uma chave inglesa) com um aperto de chave (idêntico ao do Wolf Motor Function Test), enquanto o sujeito pode segurar o colher previamente colocada passivamente entre o polegar e o indicador;
• Capacidade de sentar em uma cadeira pelo menos durante 1h30. Os participantes devem ter participado e concluído o protocolo PREHENS-STROKE, obtendo ganho funcional com sucesso com o uso da neuroprótese.
• Consentimento livre, informado e por escrito assinado pelo participante e pelo investigador (o mais tardar no dia da inclusão e antes de qualquer investigação exigida pela pesquisa);
• Afiliado ou beneficiário do sistema de seguro de saúde francês;
• A pessoa é maior de idade (pelo menos 18 anos);
• Mulheres e homens estão incluídos;
• O paciente está disponível para acompanhamento de 5 dias como parte de sua internação realizada como parte dos cuidados de rotina.

Critério de exclusão:

• A pessoa é parturiente ou está amamentando;
• A pessoa está grávida, sendo o diagnóstico guiado pelo interrogatório (data da última menstruação, desejo de gravidez, contracepção) e possivelmente confirmado por exame de sangue (beta hCG);
• Retrações musculotendíneas ou rigidez articular dos dedos e punho impedindo a abertura passiva da mão suficiente para realizar pelo menos uma das tarefas funcionais avaliadas; •Limitação da abordagem que impossibilita a realização da tarefa de preensão à frente do tronco, sujeito sentado; Dor no membro superior limitando a realização da tarefa primária de preensão padronizada;
• Distúrbios sensoriais maiores correspondentes a uma subpontuação Somesthesia da versão francesa modificada da Erasmus Nottingham Sensory Assessment (EmNSA-F) para o membro superior
• Negligência espacial unilateral destacada com o teste dos sinos se a diferença entre as omissões nos campos esquerdo e direito for maior ou igual a 6; Músculo extensor comum dos dedos e/ou músculo extensor longo do polegar não estimulável com a neuroprótese, ou seja, uma extensão suficiente dos dedos e/ou polegar para tarefas de preensão não é obtida com uma estimulação elétrica bem suportada pelo paciente.
• A pessoa é portadora de marca-passo;
• Presença de epilepsia instável; Presença de doença cardiovascular instável (doença coronária, hipertensão major, insuficiência cardíaca); Presença de problema dermatológico contra a indicação da aplicação de eletrodos de superfície.
• Quanto aos tratamentos associados: A pessoa não deve receber injeção de toxina botulínica no membro superior durante o período de inclusão no protocolo, ou nos 30 dias anteriores à inclusão.
• Quanto aos aspectos legislativos: A pessoa está participando de outro protocolo de pesquisa com período de exclusão ainda em andamento; A pessoa está sob proteção da justiça ou tutela; A pessoa se recusa a assinar o consentimento; Não é possível dar informações informadas à pessoa e garantir a adesão do sujeito devido à saúde física e/ou psicológica prejudicada.
• O participante não deve ter uma internação de reabilitação planejada no hospital durante a fase de inclusão (8 semanas).