Poręczna neuroproteza chwytająca stosowana w domu u osób z niedowładem połowiczym po udarze (GRASP-AGAIN)

Kryteria przyjęcia:

• Niedowład kończyny górnej w wyniku pojedynczego udaru niedokrwiennego lub krwotocznego, półkulowego lub pnia mózgu, potwierdzony obrazowaniem mózgu (CT lub MRI);
• Udar starszy niż miesiąc;
• Niemożność aktywnego rozprostowania palców od 2 do 5 (otwarcie dłoni) w celu celowego chwycenia pustej szklanki (identycznej z materiałem użytym w teście ramienia w skali Action Research), chwytem dłoniowym (uchwyt cylindryczny), podczas gdy osoba badana może trzymać biernie umieścić szklankę w dłoni i/lub kciuku, aby dobrowolnie chwycić rączkę łyżki stołowej (płaskiej, jak klucz) kluczem (identycznie jak w teście funkcji motorycznych Wolfa), podczas gdy osoba badana może trzymać łyżka umieszczona wcześniej biernie między kciukiem a palcem wskazującym;
• Możliwość siedzenia na krześle przynajmniej przez 1:30. Uczestnicy muszą uczestniczyć i ukończyć protokół PREHENS-STROKE, po pomyślnym osiągnięciu poprawy funkcjonalnej dzięki zastosowaniu neuroprotezy.
• Dobrowolna, świadoma i pisemna zgoda podpisana przez uczestnika i badacza (najpóźniej w dniu włączenia i przed jakimkolwiek badaniem wymaganym przez badanie);
• Podmiot stowarzyszony lub beneficjent francuskiego systemu ubezpieczeń zdrowotnych;
• Osoba jest pełnoletnia (co najmniej 18 lat);
• Uwzględniono kobiety i mężczyzn;
• Pacjent pozostaje do dyspozycji przez 5 dni w ramach hospitalizacji wykonywanej w ramach opieki rutynowej.

Kryteria wyłączenia:

• Osoba jest w trakcie porodu lub karmi piersią;
• Osoba jest w ciąży, rozpoznanie ustala się na podstawie wywiadu (data ostatniej miesiączki, chęć zajścia w ciążę, antykoncepcja) i ewentualnie potwierdzonego badaniem krwi (beta hCG);
• Cofnięcia mięśniowo-ścięgniste lub sztywność stawów palców i nadgarstka uniemożliwiająca bierne rozwarcie ręki wystarczające do wykonania przynajmniej jednego z ocenianych zadań czynnościowych; •Ograniczenie podejścia uniemożliwiającego wykonanie zadania chwytania przed tułowiem, osoba siedząca; Ból kończyny górnej ograniczający wykonanie podstawowego wystandaryzowanego zadania chwytania;
• Główne zaburzenia czucia odpowiadające punktacji częściowej Niedoczulica według zmodyfikowanej francuskiej wersji Erasmus Nottingham Sensory Assessment (EmNSA-F) dla kończyny górnej
• Jednostronne zaniedbania przestrzenne zaznaczone testem dzwonów, czy różnica między pominięciami w lewym i prawym polu jest większa lub równa 6; Mięsień prostownik wspólny palca i/lub mięsień prostownik długi kciuka nie może być stymulowany przez neuroprotezę, tj. wystarczające wyprostowanie palców i/lub kciuka do czynności chwytania nie jest uzyskiwane przy dobrze podtrzymywanej przez pacjenta stymulacji elektrycznej.
• Osoba nosi rozrusznik serca;
• Obecność niestabilnej padaczki; Obecność niestabilnej choroby sercowo-naczyniowej (choroba niedokrwienna serca, duże nadciśnienie, niewydolność serca); Obecność problemu dermatologicznego przeciw wskazaniu stosowania elektrod powierzchniowych.
• Odnośnie zabiegów towarzyszących: Osoba nie powinna otrzymywać zastrzyku toksyny botulinowej w kończynę górną w okresie włączenia do protokołu lub w ciągu 30 dni przed włączeniem.
• W odniesieniu do aspektów legislacyjnych: osoba uczestniczy w innym protokole badawczym, w tym trwa jeszcze okres wykluczenia; osoba znajduje się pod ochroną wymiaru sprawiedliwości lub kurateli; Osoba odmawia podpisania zgody; Nie jest możliwe udzielenie osobie poinformowanej informacji i upewnienie się, że osoba poinformowana podporządkowała się z powodu pogorszenia stanu zdrowia fizycznego i/lub psychicznego.
• Uczestnik nie może mieć zaplanowanego pobytu rehabilitacyjnego w szpitalu w fazie włączenia (8 tygodni).