Studie výsledků zařízení pro embolizaci potrubí s technologií Vantage u nerupturovaných aneuryzmat (PEDVU)
4. března 2024 aktualizováno: King's College Hospital NHS Trust
V tomto projektu vyšetřovatelé studují bezpečnost a účinnost potrubního embolizačního zařízení s výhodnou technologií při léčbě neprasklých mozkových aneuryzmat
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království
- Kings College Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti léčení pomocí zařízení na embolizaci potrubí v letech 2021 a 2022
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti léčení zařízením pro embolizaci potrubí s technologií Vantage (PEDV)
- MRA a/nebo DSA (nebo tomografická angiografie) dostupné pro sledování
Kritéria vyloučení:
- Nejsou k dispozici dostatečné podkladové údaje, např. pro určení velikosti aneuryzmatu a potrubního zařízení
- PEDV se používá pro jiné příčiny než aneuryzmata, např. píštěle a disekce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Jiný
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte 30denní míru nemocnosti
Časové okno: Provedeno do 30 dnů po zahájení řízení
|
Krátkodobý klinický výsledek v podobě míry morbidity zhodnotíme 30 dní po výkonu
|
Provedeno do 30 dnů po zahájení řízení
|
|
Vyhodnoťte 30denní úmrtnost
Časové okno: Provedeno do 30 dnů po zahájení řízení
|
Zhodnotíme krátkodobý klinický výsledek v podobě úmrtnosti 30 dní po výkonu
|
Provedeno do 30 dnů po zahájení řízení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte roční míru nemocnosti
Časové okno: Provedeno ve více než 30 dnech až 1 rok po zahájení procedury
|
Hodnotíme dlouhodobý klinický výsledek ve formě morbidity >30 dní až 1 rok po výkonu
|
Provedeno ve více než 30 dnech až 1 rok po zahájení procedury
|
|
Vyhodnoťte 1-letou úmrtnost
Časové okno: Provedeno ve více než 30 dnech až 1 rok po zahájení procedury
|
Budeme hodnotit dlouhodobý klinický výsledek ve formě úmrtnosti >30 dní až 1 rok po výkonu
|
Provedeno ve více než 30 dnech až 1 rok po zahájení procedury
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. října 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
23. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 317314
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .