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Ergebnisstudie des Pipeline-Embolisationsgeräts mit Vantage-Technologie bei nicht rupturierten Aneurysmen (PEDVU)

4. März 2024 aktualisiert von: King's College Hospital NHS Trust
In diesem Projekt untersuchen die Forscher die Sicherheit und Wirksamkeit des Pipeline-Embolisationsgeräts mit Vantage-Technologie bei der Behandlung von nicht rupturierten Hirnaneurysmen

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die in den Jahren 2021 und 2022 mit Pipeline-Embolisationsgeräten behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die mit dem Pipeline-Embolisationsgerät mit Vantage-Technologie (PEDV) behandelt wurden
  • MRA und/oder DSA (oder tomographische Angiographie) zur Nachsorge verfügbar

Ausschlusskriterien:

  • Unzureichende Hintergrunddaten verfügbar, z. B. zur Bestimmung der Größe des Aneurysmas und des Leitungsgeräts
  • PEDV wird für andere Ursachen als Aneurysmen verwendet, z. B. Fisteln und Dissektion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die 30-Tage-Morbiditätsraten
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Eingriff durchgeführt
Wir werden kurzfristige klinische Ergebnisse in Form von Morbiditätsraten 30 Tage nach dem Eingriff auswerten
30 Tage nach dem Eingriff durchgeführt
Bewerten Sie die 30-Tage-Mortalitätsraten
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Eingriff durchgeführt
Wir werden kurzfristige klinische Ergebnisse in Form von Sterblichkeitsraten 30 Tage nach dem Eingriff auswerten
30 Tage nach dem Eingriff durchgeführt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die 1-Jahres-Morbiditätsraten
Zeitfenster: Nach > 30 Tagen bis zu 1 Jahr nach dem Eingriff durchgeführt
Wir werden das langfristige klinische Ergebnis in Form von Morbiditätsraten > 30 Tage bis zu 1 Jahr nach dem Eingriff bewerten
Nach > 30 Tagen bis zu 1 Jahr nach dem Eingriff durchgeführt
Bewerten Sie die 1-Jahres-Mortalitätsraten
Zeitfenster: Nach > 30 Tagen bis zu 1 Jahr nach dem Eingriff durchgeführt
Wir werden das langfristige klinische Ergebnis in Form von Sterblichkeitsraten > 30 Tage bis zu 1 Jahr nach dem Eingriff bewerten
Nach > 30 Tagen bis zu 1 Jahr nach dem Eingriff durchgeführt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King's College Hospital NHS Trust

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 317314

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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