Estudo de resultado do dispositivo de embolização de pipeline com tecnologia Vantage em aneurismas não rotos (PEDVU)
4 de março de 2024 atualizado por: King's College Hospital NHS Trust
Neste projeto, os pesquisadores estudam a segurança e a eficácia do dispositivo de embolização de dutos com tecnologia vantajosa no tratamento de aneurismas cerebrais não rotos
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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London, Reino Unido
- Kings College Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes tratados com dispositivos de embolização de dutos durante 2021 e 2022
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes tratados com Pipeline Embolization Device with Vantage Technology (PEDV)
- MRA e/ou DSA (ou angiografia tomográfica) disponíveis para acompanhamento
Critério de exclusão:
- Dados de fundo insuficientes disponíveis, por exemplo, para determinar o tamanho do aneurisma e do dispositivo de canalização
- PEDV usado para causas diferentes de aneurismas, por exemplo, fístulas e dissecção.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar as taxas de morbidade em 30 dias
Prazo: Feito 30 dias após o procedimento
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Avaliaremos o resultado clínico de curto prazo na forma de taxas de morbidade 30 dias após o procedimento
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Feito 30 dias após o procedimento
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Avalie as taxas de mortalidade em 30 dias
Prazo: Feito 30 dias após o procedimento
|
Avaliaremos o resultado clínico de curto prazo na forma de taxas de mortalidade 30 dias após o procedimento
|
Feito 30 dias após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar as taxas de morbidade em 1 ano
Prazo: Feito em > 30 dias até 1 ano após o procedimento
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Avaliaremos o resultado clínico a longo prazo na forma de taxas de morbidade > 30 dias até 1 ano após o procedimento
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Feito em > 30 dias até 1 ano após o procedimento
|
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Avalie as taxas de mortalidade em 1 ano
Prazo: Feito em > 30 dias até 1 ano após o procedimento
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Avaliaremos o resultado clínico a longo prazo na forma de taxas de mortalidade > 30 dias até 1 ano após o procedimento
|
Feito em > 30 dias até 1 ano após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
23 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 317314
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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