Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de resultados del dispositivo de embolización Pipeline con tecnología Vantage en aneurismas no rotos (PEDVU)

4 de marzo de 2024 actualizado por: King's College Hospital NHS Trust
En este proyecto, los investigadores estudian la seguridad y eficacia del dispositivo de embolización de tuberías con tecnología vantage en el tratamiento de aneurismas cerebrales no rotos.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido
        • Kings College Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes tratados con dispositivos de embolización de tubería durante 2021 y 2022

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes tratados con Pipeline Embolization Device with Vantage Technology (PEDV)
  • MRA y/o DSA (o angiografía tomográfica) disponibles para seguimiento

Criterio de exclusión:

  • Datos de antecedentes insuficientes disponibles, por ejemplo, para determinar el tamaño del aneurisma y el dispositivo de tubería
  • PEDV utilizado por causas distintas a los aneurismas, por ejemplo, fístulas y disección.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Otro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar tasas de morbilidad a 30 días
Periodo de tiempo: Hecho a los 30 días posteriores al procedimiento
Evaluaremos el resultado clínico a corto plazo en forma de tasas de morbilidad 30 días después del procedimiento.
Hecho a los 30 días posteriores al procedimiento
Evaluar las tasas de mortalidad a 30 días
Periodo de tiempo: Hecho a los 30 días posteriores al procedimiento
Evaluaremos el resultado clínico a corto plazo en forma de tasas de mortalidad 30 días después del procedimiento.
Hecho a los 30 días posteriores al procedimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar las tasas de morbilidad a 1 año
Periodo de tiempo: Hecho en> 30 días hasta 1 año después del procedimiento
Evaluaremos el resultado clínico a largo plazo en forma de tasas de morbilidad >30 días hasta 1 año después del procedimiento
Hecho en> 30 días hasta 1 año después del procedimiento
Evaluar las tasas de mortalidad a 1 año
Periodo de tiempo: Hecho en> 30 días hasta 1 año después del procedimiento
Evaluaremos el resultado clínico a largo plazo en forma de tasas de mortalidad >30 días hasta 1 año después del procedimiento
Hecho en> 30 días hasta 1 año después del procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

King's College Hospital NHS Trust

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de octubre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

23 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 317314

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir