Studio dei risultati del dispositivo di embolizzazione della pipeline con tecnologia Vantage negli aneurismi non rotti (PEDVU)
4 marzo 2024 aggiornato da: King's College Hospital NHS Trust
In questo progetto i ricercatori studiano la sicurezza e l'efficacia del dispositivo di embolizzazione della pipeline con tecnologia vantaggiosa nel trattamento degli aneurismi cerebrali non rotti
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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London, Regno Unito
- Kings College Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti trattati con dispositivi di embolizzazione della pipeline durante il 2021 e il 2022
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti trattati con Pipeline Embolization Device with Vantage Technology (PEDV)
- MRA e/o DSA (o angiografia tomografica) disponibili per il follow-up
Criteri di esclusione:
- Dati di background disponibili insufficienti, ad esempio per determinare le dimensioni dell'aneurisma e del dispositivo della pipeline
- PEDV utilizzato per cause diverse dagli aneurismi, ad esempio fistole e dissezione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Altro
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare i tassi di morbilità a 30 giorni
Lasso di tempo: Fatto a 30 giorni dopo il procedimento
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Valuteremo l'esito clinico a breve termine sotto forma di tassi di morbilità 30 giorni dopo la procedura
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Fatto a 30 giorni dopo il procedimento
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Valutare i tassi di mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: Fatto a 30 giorni dopo il procedimento
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Valuteremo l'esito clinico a breve termine sotto forma di tassi di mortalità 30 giorni dopo la procedura
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Fatto a 30 giorni dopo il procedimento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare i tassi di morbilità a 1 anno
Lasso di tempo: Fatto a> 30 giorni fino a 1 anno dopo la procedura
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Valuteremo l'esito clinico a lungo termine sotto forma di tassi di morbilità > 30 giorni fino a 1 anno dopo la procedura
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Fatto a> 30 giorni fino a 1 anno dopo la procedura
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Valutare i tassi di mortalità a 1 anno
Lasso di tempo: Fatto a> 30 giorni fino a 1 anno dopo la procedura
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Valuteremo l'esito clinico a lungo termine sotto forma di tassi di mortalità> 30 giorni fino a 1 anno dopo la procedura
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Fatto a> 30 giorni fino a 1 anno dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 ottobre 2022
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
23 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 317314
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .