Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование результатов применения устройства для эмболизации трубопроводов с технологией Vantage при неразорвавшихся аневризмах (PEDVU)

4 марта 2024 г. обновлено: King's College Hospital NHS Trust
В этом проекте исследователи изучают безопасность и эффективность устройства для эмболизации трубопроводов с технологией Vantage при лечении неразорвавшихся аневризм головного мозга.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, получившие лечение с помощью устройств для эмболизации трубопроводов в 2021 и 2022 годах

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, получавшие лечение с помощью устройства для эмболизации трубопроводов с технологией Vantage (PEDV)
  • МРА и/или РСА (или томографическая ангиография) доступны для наблюдения

Критерий исключения:

  • Недостаточно исходных данных, например, для определения размера аневризмы и трубопроводного устройства.
  • PEDV используется по причинам, отличным от аневризм, например, свищи и расслоение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Другой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить 30-дневную заболеваемость
Временное ограничение: Совершено через 30 дней после процедуры
Мы оценим краткосрочный клинический результат в виде показателей заболеваемости через 30 дней после процедуры.
Совершено через 30 дней после процедуры
Оценить 30-дневную смертность
Временное ограничение: Совершено через 30 дней после процедуры
Мы оценим краткосрочный клинический результат в виде показателей смертности через 30 дней после процедуры.
Совершено через 30 дней после процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить показатели заболеваемости за 1 год
Временное ограничение: Выполняется в срок от >30 дней до 1 года после процедуры
Мы оценим долгосрочный клинический результат в виде показателей заболеваемости > 30 дней до 1 года после процедуры.
Выполняется в срок от >30 дней до 1 года после процедуры
Оцените годовой уровень смертности
Временное ограничение: Выполняется в срок от >30 дней до 1 года после процедуры
Мы оценим долгосрочный клинический результат в виде показателей смертности от> 30 дней до 1 года после процедуры.
Выполняется в срок от >30 дней до 1 года после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

King's College Hospital NHS Trust

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 октября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 317314

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться