Resultatundersøgelse af pipeline-emboliseringsanordningen med Vantage-teknologi i ubrudte aneurismer (PEDVU)
4. marts 2024 opdateret af: King's College Hospital NHS Trust
I dette projekt studerer efterforskerne sikkerheden og effektiviteten af pipeline-emboliseringsanordningen med vantage-teknologi til behandling af ubrudte hjerneaneurismer
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige
- Kings College Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter behandlet med pipeline-emboliseringsanordninger i 2021 og 2022
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter behandlet med Pipeline Embolization Device with Vantage Technology (PEDV)
- MRA og/eller DSA (eller tomografisk angiografi) tilgængelig for opfølgning
Ekskluderingskriterier:
- Utilstrækkelige baggrundsdata tilgængelige, f.eks. til at bestemme størrelsen af aneurisme og rørledningsenhed
- PEDV bruges til andre årsager end aneurismer, f.eks. fistler og dissektion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Andet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer 30-dages sygelighedsrater
Tidsramme: Udført 30 dage efter proceduren
|
Vi vil evaluere kortsigtet klinisk resultat i form af morbiditetsrater 30 dage efter proceduren
|
Udført 30 dage efter proceduren
|
|
Evaluer 30-dages dødelighed
Tidsramme: Udført 30 dage efter proceduren
|
Vi vil evaluere kortsigtede kliniske resultater i form af dødelighedsrater 30 dage efter proceduren
|
Udført 30 dage efter proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer 1-års sygelighedsrater
Tidsramme: Udført >30 dage op til 1 år efter proceduren
|
Vi vil evaluere langsigtede kliniske resultater i form af morbiditetsrater >30 dage op til 1 år efter proceduren
|
Udført >30 dage op til 1 år efter proceduren
|
|
Evaluer 1-års dødelighedsrater
Tidsramme: Udført >30 dage op til 1 år efter proceduren
|
Vi vil evaluere langsigtede kliniske resultater i form af dødelighedsrater >30 dage op til 1 år efter proceduren
|
Udført >30 dage op til 1 år efter proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. november 2022
Først opslået (Faktiske)
23. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 317314
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .