Badanie wyników zastosowania urządzenia do embolizacji rurociągów z technologią Vantage w niepękniętych tętniakach (PEDVU)
4 marca 2024 zaktualizowane przez: King's College Hospital NHS Trust
W tym projekcie badacze badają bezpieczeństwo i skuteczność urządzenia do embolizacji rurociągu z technologią vantage w leczeniu niepękniętych tętniaków mózgu
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Kings College Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci leczeni urządzeniami do embolizacji rurociągów w latach 2021 i 2022
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci leczeni urządzeniem do embolizacji rurociągów z technologią Vantage (PEDV)
- MRA i/lub DSA (lub angiografia tomograficzna) dostępne do obserwacji
Kryteria wyłączenia:
- Niewystarczające dostępne dane podstawowe, np. do określenia rozmiaru tętniaka i urządzenia rurociągu
- PEDV używany do przyczyn innych niż tętniaki, np. przetoki i rozwarstwienie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń 30-dniowe wskaźniki zachorowalności
Ramy czasowe: Wykonane 30 dni po zabiegu
|
Ocenimy krótkoterminowy wynik kliniczny w postaci wskaźników chorobowości 30 dni po zabiegu
|
Wykonane 30 dni po zabiegu
|
|
Oceń 30-dniowe wskaźniki śmiertelności
Ramy czasowe: Wykonane 30 dni po zabiegu
|
Ocenimy krótkoterminowy wynik kliniczny w postaci śmiertelności 30 dni po zabiegu
|
Wykonane 30 dni po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń roczne wskaźniki zachorowalności
Ramy czasowe: Sporządzono w ciągu >30 dni do 1 roku po zabiegu
|
Długoterminowy wynik kliniczny ocenimy w postaci wskaźników zachorowalności >30 dni do 1 roku po zabiegu
|
Sporządzono w ciągu >30 dni do 1 roku po zabiegu
|
|
Oceń współczynniki śmiertelności w ciągu jednego roku
Ramy czasowe: Sporządzono w ciągu >30 dni do 1 roku po zabiegu
|
Ocenimy długoterminowe wyniki kliniczne w postaci śmiertelności >30 dni do 1 roku po zabiegu
|
Sporządzono w ciągu >30 dni do 1 roku po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 października 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 317314
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .