Vantage-teknologiaa käyttävän putkistojen embolisaatiolaitteen tulostutkimus repeytymättömissä aneurysmoissa (PEDVU)
maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: King's College Hospital NHS Trust
Tässä projektissa tutkijat tutkivat vantage-teknologialla varustetun pipeline-embolisaatiolaitteen turvallisuutta ja tehokkuutta repeytymättömien aivojen aneurysmien hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Kings College Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joita hoidettiin pipeline-embolisaatiolaitteilla vuosina 2021 ja 2022
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joita hoidetaan Pipeline Embolization Device with Vantage Technology (PEDV) -laitteella
- MRA ja/tai DSA (tai tomografinen angiografia) käytettävissä seurantaa varten
Poissulkemiskriteerit:
- Käytettävissä ei ole riittävästi taustatietoja esimerkiksi aneurysman ja putken koon määrittämiseksi
- PEDV:tä käytetään muihin syihin kuin aneurysmiin, kuten fisteleihin ja dissektioon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi 30 päivän sairastumisaste
Aikaikkuna: Tehty 30 päivää menettelyn jälkeen
|
Arvioimme lyhyen aikavälin kliinisen lopputuloksen sairastuvuuslukujen muodossa 30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Tehty 30 päivää menettelyn jälkeen
|
|
Arvioi 30 päivän kuolleisuusluvut
Aikaikkuna: Tehty 30 päivää menettelyn jälkeen
|
Arvioimme lyhyen aikavälin kliinisen lopputuloksen kuolleisuuden muodossa 30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Tehty 30 päivää menettelyn jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi yhden vuoden sairastuvuus
Aikaikkuna: Tehty > 30 päivää enintään 1 vuosi menettelyn jälkeen
|
Arvioimme pitkäaikaisen kliinisen tuloksen sairastuvuuslukujen muodossa >30 päivää enintään 1 vuoden kuluttua toimenpiteestä
|
Tehty > 30 päivää enintään 1 vuosi menettelyn jälkeen
|
|
Arvioi yhden vuoden kuolleisuusluvut
Aikaikkuna: Tehty > 30 päivää enintään 1 vuosi menettelyn jälkeen
|
Arvioimme pitkäaikaisen kliinisen tuloksen kuolleisuuden muodossa >30 päivää enintään 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
Tehty > 30 päivää enintään 1 vuosi menettelyn jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 27. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 317314
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .