Étude des résultats du dispositif d'embolisation par pipeline avec la technologie Vantage dans les anévrismes non rompus (PEDVU)
4 mars 2024 mis à jour par: King's College Hospital NHS Trust
Dans ce projet, les chercheurs étudient la sécurité et l'efficacité du dispositif d'embolisation du pipeline avec la technologie avantageuse dans le traitement des anévrismes cérébraux non rompus
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni
- Kings College Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients traités avec des dispositifs d'embolisation par pipeline en 2021 et 2022
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients traités avec un dispositif d'embolisation par pipeline avec technologie Vantage (PEDV)
- ARM et/ou DSA (ou angiographie tomographique) disponibles pour le suivi
Critère d'exclusion:
- Données de base insuffisantes disponibles, par exemple pour déterminer la taille de l'anévrisme et du dispositif de canalisation
- PEDV utilisé pour des causes autres que les anévrismes, par exemple les fistules et la dissection.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer les taux de morbidité à 30 jours
Délai: Fait 30 jours après la procédure
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Nous évaluerons les résultats cliniques à court terme sous la forme de taux de morbidité 30 jours après la procédure
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Fait 30 jours après la procédure
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Évaluer les taux de mortalité à 30 jours
Délai: Fait 30 jours après la procédure
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Nous évaluerons les résultats cliniques à court terme sous la forme de taux de mortalité 30 jours après la procédure
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Fait 30 jours après la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer les taux de morbidité sur 1 an
Délai: Fait à> 30 jours jusqu'à 1 an après la procédure
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Nous évaluerons les résultats cliniques à long terme sous la forme de taux de morbidité> 30 jours jusqu'à 1 an après la procédure
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Fait à> 30 jours jusqu'à 1 an après la procédure
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Évaluer les taux de mortalité à 1 an
Délai: Fait à> 30 jours jusqu'à 1 an après la procédure
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Nous évaluerons les résultats cliniques à long terme sous la forme de taux de mortalité> 30 jours jusqu'à 1 an après la procédure
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Fait à> 30 jours jusqu'à 1 an après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 octobre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2022
Première publication (Réel)
23 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 317314
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .