Resultatstudie av pipeline-emboliseringsanordningen med Vantage-teknologi i uavbrutt aneurismer (PEDVU)
4. mars 2024 oppdatert av: King's College Hospital NHS Trust
I dette prosjektet studerer etterforskerne sikkerheten og effektiviteten til rørledningens emboliseringsanordning med vantage-teknologi i behandling av ubrutt hjerneaneurismer
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia
- Kings College Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter behandlet med pipeline-emboliseringsutstyr i løpet av 2021 og 2022
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter behandlet med Pipeline Embolization Device with Vantage Technology (PEDV)
- MRA og/eller DSA (eller tomografisk angiografi) tilgjengelig for oppfølging
Ekskluderingskriterier:
- Utilstrekkelig bakgrunnsdata tilgjengelig, for eksempel for å bestemme størrelsen på aneurisme og rørledningsanordning
- PEDV brukes for andre årsaker enn aneurismer, f.eks. fistler og disseksjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Annen
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer 30-dagers sykelighet
Tidsramme: Utført 30 dager etter prosedyren
|
Vi vil evaluere kortsiktig klinisk utfall i form av sykelighetsrater 30 dager etter prosedyren
|
Utført 30 dager etter prosedyren
|
|
Vurder 30-dagers dødelighet
Tidsramme: Utført 30 dager etter prosedyren
|
Vi vil evaluere kortsiktig klinisk utfall i form av dødelighet 30 dager etter prosedyren
|
Utført 30 dager etter prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer 1-års sykelighet
Tidsramme: Utført på >30 dager opptil 1 år etter prosedyren
|
Vi vil evaluere langsiktig klinisk utfall i form av sykelighetsrater >30 dager inntil 1 år etter prosedyren
|
Utført på >30 dager opptil 1 år etter prosedyren
|
|
Evaluer 1-års dødelighet
Tidsramme: Utført på >30 dager opptil 1 år etter prosedyren
|
Vi vil evaluere langsiktig klinisk utfall i form av dødelighet >30 dager inntil 1 år etter prosedyren
|
Utført på >30 dager opptil 1 år etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. oktober 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
23. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 317314
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .