- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05633498
Svépomocná kniha pro problémy související s prací na směny
30. dubna 2026 aktualizováno: University of Bergen
Účinek svépomocné knihy pro problémy související s prací na směny – randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem je posoudit, zda svépomocná kniha pro zvládání směnného provozu omezí stížnosti ve vztahu ke směnnému provozu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící účinek svépomocné knihy na problémy související s prací na směny ve srovnání s účinkem rad spánkové hygieny u účastníků s poruchou práce na směny.
300 účastníků bude náhodně vybráno, aby obdrželi buď knihu, nebo rady o spánkové hygieně.
Účastníci vyplňují dotazníky o spánku, ospalosti a zdraví na začátku a po 6 měsících od obdržení písemného materiálu.
Hlavním cílem je posoudit, zda je kniha účinnější pro snížení problémů se spánkem a ospalostí ve vztahu k práci na směny a pro snížení prevalence poruch práce na směny, pro zvýšení znalostí o spánku a cirkadiánních rytmech, zlepšení zdraví a snížení záměru fluktuace. .
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
199
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Norsko, 5018
- University of Bergen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Příznaky naznačující poruchu práce na směny
- Zdravotnický pracovník
Kritéria vyloučení:
- Méně než 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Svépomocná kniha
Svépomocná kniha pro zvládnutí práce na směny
|
Svépomocná kniha popisující rady, jak zvládnout práci na směny
|
|
Aktivní komparátor: Rady spánkové hygieny
List papíru se základními a standardními radami o spánkové hygieně
|
Základní rady o spánkové hygieně na kusu papíru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Problémy se spánkem
Časové okno: 6 měsíců
|
Samostatně hlášené problémy se spánkem ve vztahu k práci na směny na ověřeném měřítku – Bergen Shift Work Sleep Questionnaire (BSWSQ).
Otázky se pohybují od 0 do 4, přičemž vyšší hodnoty indikují větší problémy se spánkem.
|
6 měsíců
|
|
Problémy se spavostí
Časové okno: 6 měsíců
|
Samostatně hlášená ospalost ve vztahu k práci na směny na ověřeném měřítku - Bergen Shift Work Sleep Questionnaire (BSWSQ).
Otázky se pohybují od 0 do 4, přičemž vyšší hodnoty indikují větší ospalost.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porucha práce na směny
Časové okno: 6 měsíců
|
Prevalence poruch práce na směny podle mezinárodních kritérií
|
6 měsíců
|
|
Znalosti o práci na směny a zdraví
Časové okno: 6 měsíců
|
Otázky týkající se spánku, cirkadiánních rytmů a práce na směny
|
6 měsíců
|
|
Nemocenská
Časové okno: 6 měsíců
|
Samostatně hlášená nepřítomnost v nemoci
|
6 měsíců
|
|
Obratový záměr
Časové okno: 6 měsíců
|
Samostatně hlášený záměr obratu na validované škále (TI) se skóre v rozmezí od 0 do 4 s vyššími hodnotami indikujícími větší záměr obratu.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
1. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HEWOS_RCT_SWD2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .