- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05633498
Libro di auto-aiuto per problemi legati al lavoro a turni
30 aprile 2026 aggiornato da: University of Bergen
L'effetto di un libro di auto-aiuto per i problemi relativi al lavoro a turni: una prova controllata randomizzata
L'obiettivo è valutare se un libro di auto-aiuto per far fronte al lavoro a turni ridurrà le lamentele relative al lavoro a turni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio controllato randomizzato che valuta l'effetto di un libro di auto-aiuto per i problemi legati al lavoro a turni rispetto all'effetto dei consigli sull'igiene del sonno nei partecipanti con disturbo del lavoro a turni.
300 partecipanti saranno randomizzati per ricevere il libro o i consigli sull'igiene del sonno.
I partecipanti completano questionari su sonno, sonnolenza e salute al basale e dopo 6 mesi dopo aver ricevuto il materiale scritto.
Gli obiettivi principali sono valutare se il libro è più efficace per ridurre i problemi di sonno e sonnolenza in relazione al lavoro a turni e ridurre la prevalenza del disturbo del lavoro a turni, aumentare la conoscenza del sonno e dei ritmi circadiani, migliorare la salute e ridurre l'intenzione di turnover .
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
199
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Norvegia, 5018
- University of Bergen
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sintomi che suggeriscono un disturbo del lavoro a turni
- Operatore sanitario
Criteri di esclusione:
- Sotto i 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Libro di autoaiuto
Un libro di auto-aiuto per affrontare il lavoro a turni
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Libro di auto-aiuto che descrive i consigli per far fronte al lavoro a turni
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Comparatore attivo: Consigli per l'igiene del sonno
Un foglio di carta con consigli di base e standard sull'igiene del sonno
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Consigli di base sull'igiene del sonno su un pezzo di carta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Problemi di sonno
Lasso di tempo: 6 mesi
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Problemi di sonno auto-segnalati in relazione al lavoro a turni su una scala convalidata - Bergen Shift Work Sleep Questionnaire (BSWSQ).
Le domande vanno da 0 a 4 con valori più alti che indicano più problemi di sonno.
|
6 mesi
|
|
Problemi di sonnolenza
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Sonnolenza autodichiarata in relazione al lavoro a turni su una scala convalidata - Bergen Shift Work Sleep Questionnaire (BSWSQ).
Le domande vanno da 0 a 4 con valori più alti che indicano più sonnolenza.
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Disturbo del lavoro a turni
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Prevalenza del disturbo da lavoro a turni basato su criteri internazionali
|
6 mesi
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Conoscenza del lavoro a turni e della salute
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Domande su sonno, ritmi circadiani e turni di lavoro
|
6 mesi
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Congedo per malattia
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Assenze per malattia autodichiarate
|
6 mesi
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Intenzione di fatturato
Lasso di tempo: 6 mesi
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Intenzione di turnover autodichiarata su una scala convalidata (TI) con punteggi compresi tra 0 e 4 con valori più alti che indicano una maggiore intenzione di turnover.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
1 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 aprile 2026
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HEWOS_RCT_SWD2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .