- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05633498
Livro de autoajuda para problemas relacionados ao trabalho em turnos
30 de abril de 2026 atualizado por: University of Bergen
O efeito de um livro de autoajuda para problemas relacionados ao trabalho em turnos - um estudo controlado randomizado
O objetivo é avaliar se um livro de autoajuda para o enfrentamento do trabalho em turnos reduz as queixas em relação ao trabalho em turnos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio controlado randomizado que avalia o efeito de um livro de autoajuda para problemas relacionados ao trabalho em turnos em comparação com o efeito de conselhos sobre higiene do sono em participantes com distúrbio do trabalho em turnos.
300 participantes serão randomizados para receber o livro ou o conselho de higiene do sono.
Os participantes completam questionários sobre sono, sonolência e saúde no início e após 6 meses após receberem o material escrito.
Os principais objetivos são avaliar se o livro é mais eficaz para reduzir os problemas de sono e sonolência em relação ao trabalho por turnos, reduzir a prevalência do distúrbio do trabalho por turnos, aumentar o conhecimento sobre sono e ritmos circadianos, melhorar a saúde e reduzir a intenção de rotatividade .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
199
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Noruega, 5018
- University of Bergen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Sintomas sugestivos de distúrbio do trabalho por turnos
- profissional de saúde
Critério de exclusão:
- abaixo de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Livro de auto-ajuda
Um livro de autoajuda para lidar com o trabalho por turnos
|
Livro de autoajuda que descreve conselhos para lidar com o trabalho por turnos
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Comparador Ativo: Conselhos de higiene do sono
Uma folha de papel com conselhos básicos e padrão sobre higiene do sono
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Conselhos básicos de higiene do sono em um pedaço de papel
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Problemas de sono
Prazo: 6 meses
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Problemas de sono autorrelatados em relação ao trabalho em turnos em uma escala validada - Bergen Shift Work Sleep Questionnaire (BSWSQ).
As perguntas variam de 0 a 4, com valores mais altos indicando mais problemas de sono.
|
6 meses
|
|
Problemas de sonolência
Prazo: 6 meses
|
Sonolência autorreferida em relação ao trabalho em turnos em escala validada - Bergen Shift Work Sleep Questionnaire (BSWSQ).
As questões variam de 0 a 4 com valores mais altos indicando mais sonolência.
|
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Distúrbio do trabalho por turnos
Prazo: 6 meses
|
Prevalência de transtorno do trabalho por turnos com base em critérios internacionais
|
6 meses
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Conhecimento sobre trabalho por turnos e saúde
Prazo: 6 meses
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Questões sobre sono, ritmos circadianos e trabalho por turnos
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6 meses
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Atestado médico
Prazo: 6 meses
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Ausência por doença autorreferida
|
6 meses
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Intenção de rotatividade
Prazo: 6 meses
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Intenção de rotatividade autorreferida em uma escala validada (TI) com pontuações variando de 0 a 4, com valores mais altos indicando mais intenção de rotatividade.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HEWOS_RCT_SWD2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .