- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05633498
Libro de autoayuda para problemas relacionados con el trabajo por turnos
30 de abril de 2026 actualizado por: University of Bergen
El efecto de un libro de autoayuda para los problemas relacionados con el trabajo por turnos: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo es evaluar si un libro de autoayuda para hacer frente al trabajo por turnos reducirá las quejas relacionadas con el trabajo por turnos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado que evalúa el efecto de un libro de autoayuda para los problemas relacionados con el trabajo por turnos en comparación con el efecto de los consejos sobre higiene del sueño en participantes con trastorno del trabajo por turnos.
300 participantes serán seleccionados al azar para recibir el libro o los consejos de higiene del sueño.
Los participantes completan cuestionarios sobre el sueño, la somnolencia y la salud al inicio y 6 meses después de recibir el material escrito.
Los objetivos principales son evaluar si el libro es más efectivo para reducir los problemas de sueño y somnolencia en relación con el trabajo por turnos, y reducir la prevalencia del trastorno del trabajo por turnos, aumentar el conocimiento sobre el sueño y los ritmos circadianos, mejorar la salud y reducir la intención de rotación. .
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
199
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Noruega, 5018
- University of Bergen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síntomas que sugieren trastorno del trabajo por turnos
- Trabajador de la salud
Criterio de exclusión:
- Menos de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Libro de autoayuda
Un libro de autoayuda para hacer frente al trabajo por turnos
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Libro de autoayuda que describe consejos para hacer frente al trabajo por turnos
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Comparador activo: Consejos de higiene del sueño
Una hoja de papel con consejos básicos y estándar sobre higiene del sueño.
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Consejos básicos de higiene del sueño en un papel
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Problemas para dormir
Periodo de tiempo: 6 meses
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Problemas de sueño autoinformados en relación con el trabajo por turnos en una escala validada - Bergen Shift Work Sleep Questionnaire (BSWSQ).
Las preguntas van de 0 a 4, y los valores más altos indican más problemas para dormir.
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6 meses
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Problemas de somnolencia
Periodo de tiempo: 6 meses
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Somnolencia autoinformada en relación con el trabajo por turnos en una escala validada - Bergen Shift Work Sleep Questionnaire (BSWSQ).
Las preguntas van de 0 a 4, y los valores más altos indican más somnolencia.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Trastorno del trabajo por turnos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Prevalencia del trastorno del trabajo por turnos según criterios internacionales
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6 meses
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Conocimientos sobre el trabajo por turnos y la salud.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Preguntas sobre el sueño, los ritmos circadianos y el trabajo por turnos
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6 meses
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Baja por enfermedad
Periodo de tiempo: 6 meses
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Ausencia por enfermedad autoinformada
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6 meses
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Intención facturación
Periodo de tiempo: 6 meses
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Intención de rotación autoinformada en una escala validada (TI) con puntajes que van de 0 a 4 con valores más altos que indican más intención de rotación.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HEWOS_RCT_SWD2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .