Selvhjælpsbog til skifteholdsrelaterede problemer
30. april 2026 opdateret af: University of Bergen
Effekten af en selvhjælpsbog for skifteholdsrelaterede problemer - et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet er at vurdere, om en selvhjælpsbog til at klare skifteholdsarbejde vil reducere klager i forhold til skifteholdsarbejde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg, der evaluerer effekten af en selvhjælpsbog for skifteholdsrelaterede problemer sammenlignet med effekten af søvnhygiejneråd hos deltagere med skifteholdsforstyrrelser.
300 deltagere vil blive randomiseret til at modtage enten bogen eller søvnhygiejnerådene.
Deltagerne udfylder spørgeskemaer om søvn, søvnighed og helbred ved baseline og efter 6 måneder efter at have modtaget det skriftlige materiale.
Hovedformålene er at vurdere, om bogen er mere effektiv til at reducere søvn- og søvnighedsproblemer i forhold til skifteholdsarbejde, og at reducere forekomsten af skifteholdsforstyrrelser, at øge viden om søvn og døgnrytmer, forbedre sundheden og reducere omsætningsintentionen. .
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
199
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Norge, 5018
- University of Bergen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Symptomer, der tyder på skifteholdsforstyrrelser
- Sundhedsplejerske
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Selvhjælpsbog
En selvhjælpsbog til at klare skifteholdsarbejde
|
Selvhjælpsbog, der beskriver råd til at klare skifteholdsarbejde
|
|
Aktiv komparator: Råd om søvnhygiejne
Et ark papir med grundlæggende og standard søvnhygiejneråd
|
Grundlæggende søvnhygiejneråd på et stykke papir
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnproblemer
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvrapporterede søvnproblemer i forhold til skifteholdsarbejde på en valideret skala - Bergen Shift Work Sleep Questionnaire (BSWSQ).
Spørgsmålene går fra 0 til 4 med højere værdier, der indikerer flere søvnproblemer.
|
6 måneder
|
|
Søvnighedsproblemer
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvrapporteret søvnighed i forhold til skifteholdsarbejde på en valideret skala - Bergen Shift Work Sleep Questionnaire (BSWSQ).
Spørgsmålene går fra 0 til 4 med højere værdier, der indikerer mere søvnighed.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skifteholdslidelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Forekomst af skifteholdsforstyrrelser baseret på internationale kriterier
|
6 måneder
|
|
Viden om skifteholdsarbejde og sundhed
Tidsramme: 6 måneder
|
Spørgsmål om søvn, døgnrytmer og skifteholdsarbejde
|
6 måneder
|
|
Sygeorlov
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvanmeldt sygefravær
|
6 måneder
|
|
Omsætningsintention
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvrapporteret omsætningsintention på en valideret skala (TI) med score fra 0 til 4 med højere værdier, der indikerer mere omsætningsintention.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. november 2022
Først opslået (Faktiske)
1. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. april 2026
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HEWOS_RCT_SWD2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .