Selvhjelpsbok for skiftarbeidsrelaterte problemer
1. desember 2022 oppdatert av: University of Bergen
Effekten av en selvhjelpsbok for skiftarbeidsrelaterte problemer - en randomisert kontrollert prøvelse
Målet er å vurdere om en selvhjelpsbok for mestring av turnusarbeid vil redusere klager i forhold til turnusarbeid.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en randomisert kontrollert studie som evaluerer effekten av en selvhjelpsbok for skiftarbeidsrelaterte problemer sammenlignet med effekten av søvnhygieniske råd hos deltakere med skiftarbeidsforstyrrelse.
300 deltakere vil bli randomisert til å motta enten boken eller søvnhygienerådene.
Deltakerne fyller ut spørreskjemaer om søvn, søvnighet og helse ved baseline og etter 6 måneder etter å ha mottatt det skriftlige materialet.
Hovedmålene er å vurdere om boken er mer effektiv for å redusere søvn- og søvnighetsproblemer i forhold til skiftarbeid, og redusere forekomsten av skiftarbeidsforstyrrelser, øke kunnskapen om søvn og døgnrytmer, forbedre helsen og redusere turnoverintensjon. .
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Bjørn Bjorvatn, PhD
- Telefonnummer: +4791140269
- E-post: bjorn.bjorvatn@uib.no
Studer Kontakt Backup
- Navn: Siri Waage, PhD
- Telefonnummer: +4797598784
- E-post: siri.waage@uib.no
Studiesteder
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Norge, 5018
- Rekruttering
- University of Bergen
-
Ta kontakt med:
- Siri Waage, PhD
- Telefonnummer: +4797598784
- E-post: siri.waage@uib.no
-
Ta kontakt med:
- Bjørn Bjorvatn, MD, PhD
- Telefonnummer: +4791140269
- E-post: bjorn.bjorvatn@uib.no
-
Hovedetterforsker:
- Bjørn Bjorvatn, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Siri Waage, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Symptomer som tyder på skiftarbeidsforstyrrelse
- Helsearbeider
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Selvhjelpsbok
En selvhjelpsbok for mestring av skiftarbeid
|
Selvhjelpsbok som beskriver råd for å takle skiftarbeid
|
|
Aktiv komparator: Råd om søvnhygiene
Et ark med grunnleggende og standard søvnhygieneråd
|
Grunnleggende søvnhygieneråd på et stykke papir
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnproblemer
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvrapporterte søvnproblemer i forhold til turnusarbeid på validert skala - Bergen Shift Work Sleep Questionnaire (BSWSQ).
Spørsmålene varierer fra 0 til 4 med høyere verdier som indikerer flere søvnproblemer.
|
6 måneder
|
|
Søvnighetsproblemer
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvrapportert søvnighet i forhold til skiftarbeid på validert skala - Bergen Shift Work Sleep Questionnaire (BSWSQ).
Spørsmålene varierer fra 0 til 4 med høyere verdier som indikerer mer søvnighet.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skiftarbeidsforstyrrelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Forekomst av skiftarbeidsforstyrrelse basert på internasjonale kriterier
|
6 måneder
|
|
Kunnskap om skiftarbeid og helse
Tidsramme: 6 måneder
|
Spørsmål om søvn, døgnrytmer og turnusarbeid
|
6 måneder
|
|
Sykefravær
Tidsramme: 6 måneder
|
Egenmeldt sykefravær
|
6 måneder
|
|
Omsetningsintensjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvrapportert omsetningsintensjon på en validert skala (TI) med skårer fra 0 til 4 med høyere verdier som indikerer mer omsetningsintensjon.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. november 2022
Primær fullføring (Forventet)
18. november 2024
Studiet fullført (Forventet)
18. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
1. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HEWOS_RCT_SWD2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skiftarbeidsforstyrrelse
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesUkjentPupill Centroid ShiftIran, den islamske republikken
Kliniske studier på Bok
-
Kovacs FoundationFullført
-
Talita Cumi Ltd.Har ikke rekruttert ennåLeddgikt | Ryggsmerte | SarkopeniStorbritannia
-
University of Colorado, DenverFullførtUtbrenthetssyndrom | Arbeidsrelatert stresslidelseForente stater
-
University of Alabama, TuscaloosaUkjent