- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05633498
Selbsthilfebuch für Probleme im Zusammenhang mit Schichtarbeit
30. April 2026 aktualisiert von: University of Bergen
Die Wirkung eines Selbsthilfebuches bei Schichtarbeitsproblemen – eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel ist es zu beurteilen, ob ein Selbsthilfebuch zur Bewältigung von Schichtarbeit Beschwerden in Bezug auf Schichtarbeit reduziert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die die Wirkung eines Selbsthilfebuchs für Probleme im Zusammenhang mit Schichtarbeit im Vergleich zur Wirkung einer Schlafhygieneberatung bei Teilnehmern mit Schichtarbeitsstörung bewertet.
300 Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um entweder das Buch oder die Schlafhygieneberatung zu erhalten.
Die Teilnehmer füllten zu Studienbeginn und nach 6 Monaten nach Erhalt des schriftlichen Materials Fragebögen zu Schlaf, Schläfrigkeit und Gesundheit aus.
Die Hauptziele bestehen darin, zu beurteilen, ob das Buch Schlaf- und Schläfrigkeitsprobleme im Zusammenhang mit Schichtarbeit effektiver reduziert und die Prävalenz von Schichtarbeitsstörungen verringert, das Wissen über Schlaf und zirkadiane Rhythmen erweitert, die Gesundheit verbessert und die Fluktuationsabsicht verringert .
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
199
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Norwegen, 5018
- University of Bergen
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Symptome, die auf eine Schichtarbeit hindeuten
- Gesundheitspfleger
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Selbsthilfebuch
Ein Selbsthilfebuch zur Bewältigung der Schichtarbeit
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Selbsthilfebuch mit Ratschlägen zur Bewältigung der Schichtarbeit
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Aktiver Komparator: Tipps zur Schlafhygiene
Ein Blatt Papier mit grundlegenden und standardmäßigen Ratschlägen zur Schlafhygiene
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Grundlegende Ratschläge zur Schlafhygiene auf einem Blatt Papier
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schlafstörung
Zeitfenster: 6 Monate
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Selbstberichtete Schlafprobleme im Zusammenhang mit Schichtarbeit auf einer validierten Skala – Bergen Shift Work Sleep Questionnaire (BSWSQ).
Die Fragen reichen von 0 bis 4, wobei höhere Werte auf mehr Schlafprobleme hinweisen.
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6 Monate
|
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Schläfrigkeitsprobleme
Zeitfenster: 6 Monate
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Selbstberichtete Schläfrigkeit in Bezug auf Schichtarbeit auf einer validierten Skala – Bergen Shift Work Sleep Questionnaire (BSWSQ).
Die Fragen reichen von 0 bis 4, wobei höhere Werte mehr Schläfrigkeit anzeigen.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Störung der Schichtarbeit
Zeitfenster: 6 Monate
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Prävalenz von Schichtarbeitsstörungen nach internationalen Kriterien
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6 Monate
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Wissen über Schichtarbeit und Gesundheit
Zeitfenster: 6 Monate
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Fragen zu Schlaf, zirkadianen Rhythmen und Schichtarbeit
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6 Monate
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Krankenstand
Zeitfenster: 6 Monate
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Selbst gemeldeter Krankenstand
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6 Monate
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Umsatzabsicht
Zeitfenster: 6 Monate
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Selbstberichtete Umsatzabsicht auf einer validierten Skala (TI) mit Werten von 0 bis 4, wobei höhere Werte eine höhere Umsatzabsicht anzeigen.
|
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. November 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HEWOS_RCT_SWD2022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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