- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05633498
Zelfhulpboek voor problemen met ploegendienst
30 april 2026 bijgewerkt door: University of Bergen
Het effect van een zelfhulpboek voor problemen in verband met ploegendienst - een gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Het doel is na te gaan of een zelfhulpboek omgaan met ploegendienst klachten over ploegendienst vermindert.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie die het effect evalueert van een zelfhulpboek voor problemen met ploegenwerk in vergelijking met het effect van slaaphygiëneadvies bij deelnemers met een ploegendienststoornis.
300 deelnemers worden gerandomiseerd om ofwel het boek ofwel het slaaphygiëneadvies te ontvangen.
Deelnemers vullen vragenlijsten in over slaap, slaperigheid en gezondheid bij baseline en na 6 maanden na ontvangst van het schriftelijke materiaal.
De belangrijkste doelen zijn om te beoordelen of het boek effectiever is om slaap- en slaperigheidsproblemen in verband met ploegenwerk te verminderen, en om de prevalentie van ploegendienststoornissen te verminderen, om de kennis over slaap en circadiane ritmes te vergroten, de gezondheid te verbeteren en de intentie om door te werken te verminderen. .
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
199
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Noorwegen, 5018
- University of Bergen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Symptomen die duiden op werkstoornis in ploegendienst
- Gezondheidswerker
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zelfhulp boek
Een zelfhulpboek om met ploegendiensten om te gaan
|
Zelfhulpboek met adviezen om met ploegendiensten om te gaan
|
|
Actieve vergelijker: Advies slaaphygiëne
Een vel papier met basis- en standaardadviezen voor slaaphygiëne
|
Basisadvies voor slaaphygiëne op een stuk papier
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaapproblemen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zelfgerapporteerde slaapproblemen in relatie tot ploegendienst op een gevalideerde schaal - Bergen Shift Work Sleep Questionnaire (BSWSQ).
Vragen variëren van 0 tot 4, waarbij hogere waarden wijzen op meer slaapproblemen.
|
6 maanden
|
|
Slaperigheid problemen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zelfgerapporteerde slaperigheid in relatie tot ploegendienst op een gevalideerde schaal - Bergen Shift Work Sleep Questionnaire (BSWSQ).
Vragen variëren van 0 tot 4, waarbij hogere waarden duiden op meer slaperigheid.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werkstoornis in ploegendienst
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Prevalentie van werkstoornis in ploegendienst op basis van internationale criteria
|
6 maanden
|
|
Kennis over ploegendienst en gezondheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vragen over slaap, circadiane ritmes en ploegendienst
|
6 maanden
|
|
Ziekteverlof
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zelfgerapporteerd ziekteverzuim
|
6 maanden
|
|
Verloopintentie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zelfgerapporteerde omzetintentie op een gevalideerde schaal (TI) met scores variërend van 0 tot 4 waarbij hogere waarden duiden op meer omzetintentie.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 april 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HEWOS_RCT_SWD2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .