- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05633498
Oma-apukirja vuorotyöhön liittyviin ongelmiin
torstai 30. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Bergen
Itseapukirjan vaikutus vuorotyöhön liittyviin ongelmiin – satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tavoitteena on arvioida, vähentääkö vuorotyössä selviytymiseen tarkoitettu oma-apukirja vuorotyöhön liittyviä valituksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan itseapukirjan vaikutusta vuorotyöongelmiin verrattuna unihygieniaohjeiden vaikutukseen osallistujilla, joilla on vuorotyöhäiriö.
300 osallistujaa satunnaistetaan saamaan joko kirjan tai unihygieniaohjeet.
Osallistujat täyttävät unta, uneliaisuutta ja terveyttä koskevat kyselylomakkeet lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua kirjallisen materiaalin vastaanottamisesta.
Päätavoitteena on arvioida, onko kirja tehokkaampi vähentämään vuorotyöhön liittyviä uni- ja uneliaisuusongelmia ja vähentämään vuorotyöhäiriöiden esiintyvyyttä, lisäämään tietoa unesta ja vuorokausirytmeistä, parantamaan terveyttä ja vähentämään vaihtuvuusaiheita. .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
199
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Norja, 5018
- University of Bergen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vuorotyöhäiriöön viittaavia oireita
- Terveydenhuollon työntekijä
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Itseapukirja
Oma-apukirja vuorotyöstä selviytymiseen
|
Oma-apukirja, jossa on neuvoja vuorotyössä selviytymiseen
|
|
Active Comparator: Neuvoja unihygieniaan
Paperi, jossa on perus- ja tavallisia unihygieniaohjeita
|
Unihygienian perusneuvoja paperille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unihäiriöt
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itse ilmoittamat uniongelmat koskien vuorotyötä validoidussa mittakaavassa - Bergen Shift Work Sleep Questionnaire (BSWSQ).
Kysymykset vaihtelevat välillä 0–4, ja korkeammat arvot osoittavat enemmän unihäiriöitä.
|
6 kuukautta
|
|
Uneliaisuusongelmat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itse ilmoittama uneliaisuus suhteessa vuorotyöhön validoidussa mittakaavassa - Bergen Shift Work Sleep Questionnaire (BSWSQ).
Kysymykset vaihtelevat 0–4, ja korkeammat arvot osoittavat uneliaisuutta.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vuorotyöhäiriö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vuorotyöhäiriön yleisyys kansainvälisten kriteerien perusteella
|
6 kuukautta
|
|
Tietoa vuorotyöstä ja terveydestä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kysymyksiä unesta, vuorokausirytmeistä ja vuorotyöstä
|
6 kuukautta
|
|
Sairasloma
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itse ilmoittama sairauspoissaolo
|
6 kuukautta
|
|
Liikevaihdon tarkoitus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itseraportoitu liikevaihdon aikomus validoidulla asteikolla (TI), jonka pisteet vaihtelevat 0–4 ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa liikevaihdon aikomusta.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 18. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HEWOS_RCT_SWD2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .